Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СГБ в лечении пациентов с ПГБ с использованием ТКД

18 июля 2021 г. обновлено: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Верификация успеха блокады клиновидно-небного узла с использованием транскраниальной допплерографии при лечении пациентов с постпункционной головной болью

Это исследование направлено на изучение способности SPGB в лечении PDPH. Транскраниальная допплерография также используется в качестве меры для оценки успешности блокады путем выявления вариабельности церебральной гемодинамики до и после блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование проводится в послеоперационном ортопедическом отделении. В этом исследовании приняли участие 120 пациентов, которым была проведена эпидуральная анестезия; 60 пациентов, у которых развилась ППГБ, присоединились к группе лечения (А) и получили СП-блокаду. Их оценивают до процедуры с помощью NRS и через 30 минут, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после процедуры. Пациентов также оценивают с помощью ТКД до и после блокады. В контрольную группу (Б) вошли 60 больных без ППГБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • считаются пациенты, перенесшие эпидуральную анестезию
  • Пациенты с ASA 1 и 2
  • Возраст больных колебался от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с перфорацией перегородки, искривлением носовой перегородки или носовым кровотечением.
  • Пациенты с недавней травмой носа
  • Пациенты недавно перенесшие операцию на носу
  • У пациентов назальная инфекция
  • Пациенты в пределах ASA 3 и 4
  • Пациенты старше шестидесяти или моложе восемнадцати лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная группа (А)
Пациенты с ПГБ лечатся с помощью SPGB, их оценивают с помощью NRS до блокады, через 30 минут, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после блокады. Пациентов также обследуют с помощью ТКД до и после блокады.
Лекарство: Блокада сфенопалатинового ганглия с использованием 2% лидокаина
Блокада сфенопалатинового ганглия выполняется с помощью полого культурального тампона, который соединяется со шприцем 21-го калибра, наполненным 3 мл 2% лидокаина, и вводится параллельно дну носа до тех пор, пока не почувствуется сопротивление. Мазок берут с задней стенки глотки выше средней носовой раковины. Аппликатор держат в ноздре от пяти до десяти минут. Такую же процедуру проделывают и со второй ноздрей. Затем пациентов обследуют с помощью ТКД.
Другие имена:
  • Также используется транскраниальная допплерография (ТКД).
Экспериментальный: контрольная группа (Б)
Контрольная группа (Б) из 60 пациентов без ППГБ обследована методом ТКД.
Лекарство: Блокада сфенопалатинового ганглия с использованием 2% лидокаина
Блокада сфенопалатинового ганглия выполняется с помощью полого культурального тампона, который соединяется со шприцем 21-го калибра, наполненным 3 мл 2% лидокаина, и вводится параллельно дну носа до тех пор, пока не почувствуется сопротивление. Мазок берут с задней стенки глотки выше средней носовой раковины. Аппликатор держат в ноздре от пяти до десяти минут. Такую же процедуру проделывают и со второй ноздрей. Затем пациентов обследуют с помощью ТКД.
Другие имена:
  • Также используется транскраниальная допплерография (ТКД).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка изменения боли по числовой оценочной шкале (ЧШР)
Временное ограничение: До блокады и через 30 минут, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов и 24 часа после блокады
Изменения оценки боли оцениваются до и после блокады с использованием NRS, где ноль означает отсутствие боли, а десять — воображаемую сильную боль. боль оценивалась в течение 24 часов после выполнения блокады, и облегчение боли рассматривалось при NRS ≤ 4.
До блокады и через 30 минут, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов и 24 часа после блокады

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление изменения калибра сосудов головного мозга после проведения СПГБ
Временное ограничение: Измерения ТКД проводят до введения СПГБ обеим группам, повторно повторяют в течение часа после блока только для группы (А).
Использовался ультразвук Siemens Acuson X300 с датчиком P 4-2 с фазированной решеткой 2 МГц. Всем больным инзонировали обе средние мозговые артерии через трансвисочное окно над скуловой дугой впереди козелка уха на глубину 50-60 мм. Также регистрировались записи не менее 10 сердечных циклов.
Измерения ТКД проводят до введения СПГБ обеим группам, повторно повторяют в течение часа после блока только для группы (А).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6140 (Другой идентификатор: Faculty of Medicine, Zagazig University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

он будет доступен после завершения изучения и публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 месяца после публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обратившись к главному исследователю

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада сфенопалатинового ганглия с использованием 2% лидокаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться