Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SGB ​​a PDPH-val rendelkező betegek kezelésében TCD használatával

2021. július 18. frissítette: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

A sphenopalatinus ganglion blokk sikerességének igazolása koponyán keresztüli Dopplerrel a dural punkció utáni fejfájásban szenvedő betegek kezelésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az SPGB képességét a PDPH kezelésében. A transzkraniális Doppler-t a blokk sikerességének értékelésére is használják az agyi hemodinamika variabilitásának kimutatásával a blokk előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a klinikai vizsgálatot posztoperatív ortopédiai osztályon végzik. Ebbe a vizsgálatba 120 olyan beteget vontak be, akik epidurális érzéstelenítésben részesültek; 60 beteg, akiknél PDPH alakult ki, csatlakozott az (A) kezelési csoporthoz, és SP-blokkot kapott. Ezeket az eljárás előtt az NRS értékeli, majd 30 perccel, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával az eljárás után. A betegeket TCD-vel is értékelik a blokk előtt és után. A kontrollcsoportba (B) 60 olyan beteg került, akiknél nem volt PDPH.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • epidurális érzéstelenítésen átesett betegeket vesszük figyelembe
  • ASA 1-es és 2-es betegek
  • A betegek életkora 18 és 60 év között volt.

Kizárási kritériumok:

  • Sövényperforációban, orrsövény-eltérésben vagy orrvérzésben szenvedő betegek.
  • A betegek a közelmúltban orrsérülést szenvedtek
  • A betegek a közelmúltban orrműtéten estek át
  • A betegek orrfertőzésben szenvednek
  • Az ASA 3. és 4. osztályba tartozó betegek
  • Hatvan évnél idősebb vagy tizennyolc évnél fiatalabb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a kezelési csoport (A)
A PDPH-ban szenvedő betegeket az SPGB kezeli, és az NRS értékeli őket a blokk előtt, 30 perccel, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával a blokkolás után. A betegeket TCD-vel is megvizsgálják a blokk előtt és után.
Drog: Sphenopalatine ganglion blokk 2% lidokain felhasználásával
A Sphenopalatine Ganglion Block-ot üreges tenyésztéssel végezzük, amelyet egy 3 ml 2%-os lidokainnal töltött 21-es fecskendőhöz csatlakoztatunk, és az orrfenékkel párhuzamosan helyezzük be, amíg ellenállást nem érez. A tampont a hátsó garatfalnál van, a középső turbina felett. Az applikátort öt-tíz percig az orrlyukban tartottuk. Ugyanezt az eljárást végezzük a második orrlyukban is. Ezután a betegeket TCD-vel vizsgálják.
Más nevek:
  • Transcranialis Doppler (TCD) is használható
Kísérleti: kontrollcsoport (B)
A 60, PDPH nem szenvedő betegből álló kontrollcsoportot (B) TCD-vel vizsgáltuk
Drog: Sphenopalatine ganglion blokk 2% lidokain felhasználásával
A Sphenopalatine Ganglion Block-ot üreges tenyésztéssel végezzük, amelyet egy 3 ml 2%-os lidokainnal töltött 21-es fecskendőhöz csatlakoztatunk, és az orrfenékkel párhuzamosan helyezzük be, amíg ellenállást nem érez. A tampont a hátsó garatfalnál van, a középső turbina felett. Az applikátort öt-tíz percig az orrlyukban tartottuk. Ugyanezt az eljárást végezzük a második orrlyukban is. Ezután a betegeket TCD-vel vizsgálják.
Más nevek:
  • Transcranialis Doppler (TCD) is használható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom változásainak értékelése numerikus értékelési skála (NRS) alapján
Időkeret: A blokk előtt és 30 perccel, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a blokk után
A fájdalompontszám változásait a blokk előtt és után NRS segítségével értékelik, amelyben nulla nem fájdalom, és tíz a legrosszabb elképzelt fájdalom. a fájdalmat a blokk végrehajtását követő 24 órában értékelték, és a fájdalomcsillapítást akkor vették figyelembe, ha az NRS ≤ 4.
A blokk előtt és 30 perccel, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a blokk után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi erek kaliberében bekövetkezett változások észlelése SPGB elvégzése után
Időkeret: A TCD méréseket az SPGB mindkét csoportnak történő megadása előtt hajtják végre, a blokk után egy órán belül ismételjék meg újra csak az (A) csoport esetében.
Siemens Acuson X300 ultrahangot használtunk P 4-2 fázisú 2 MHz-es szondával. Minden betegnél mindkét középső agyi artériát a fül tragusa előtti járomív feletti transztemporális ablakon keresztül 50-60 mm mélységben inszonáltuk. A nyomkövetést legalább 10 szívciklusra is feljegyezték
A TCD méréseket az SPGB mindkét csoportnak történő megadása előtt hajtják végre, a blokk után egy órán belül ismételjék meg újra csak az (A) csoport esetében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6140 (Egyéb azonosító: Faculty of Medicine, Zagazig University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

a tanulmány befejezése és a publikálás után lesz elérhető

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmány közzététele után 3 hónappal állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálatvezetővel való kapcsolatfelvétellel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel