Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGB ​​PDPH-potilaiden hoidossa TCD:tä käyttämällä

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Sphenopalatine ganglion lohkon onnistumisen varmistaminen käyttämällä transkraniaalista doppleria potilaiden hoidossa, joilla on duraalipunktion jälkeinen päänsärky

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SPGB:n kykyä PDPH:n hallinnassa. Transkraniaalista Doppleria käytetään myös mittana lohkon onnistumisen arvioimiseksi havaitsemalla aivojen hemodynamiikan vaihtelu ennen ja jälkeen lohkon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan postoperatiivisessa ortopedisessa yksikössä. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 120 potilasta, joilla oli epiduraalipuudutus; 60 potilasta, joille kehittyi PDPH, liittyi hoitoryhmään (A) ja sai SP-eston. Ne arvioidaan ennen toimenpidettä NRS:llä ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Potilaat arvioidaan myös TCD:llä ennen ja jälkeen eston. Kontrolliryhmään (B) kuului 60 potilasta, joilla ei ollut PDPH:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otetaan huomioon potilaat, joille on tehty epiduraalipuudutus
  • Potilaat, joilla on ASA 1 ja 2
  • Potilaiden ikä vaihteli 18-60 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on väliseinän perforaatio, nenän väliseinän poikkeama tai nenäverenvuoto.
  • Potilailla on äskettäin nenävamma
  • Potilaille on tehty äskettäin nenäleikkaus
  • Potilailla on nenätulehdus
  • ASA 3:n ja 4:n potilaat
  • Yli 60-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä (A)
Potilaat, joilla on PDPH, hoidetaan SPGB:llä, NRS arvioi heidät ennen lohkoa, 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia katkon jälkeen. Potilaat tutkitaan myös TCD:llä ennen ja jälkeen blokauksen.
Lääke: Sphenopalatine ganglion Block käyttäen 2 % lidokaiinia
Sphenopalatine Ganglion Block suoritetaan ontolla viljelypuikolla, joka liitetään 21 gaugen ruiskuun, joka on täytetty kolmella ml:lla 2 % lidokaiinia ja joka työnnetään nenän pohjan suuntaisesti, kunnes vastus tuntuu. Vanupuikko on nielun takaseinämässä keskimmäistä turbinaattia ylempänä. Applikaattoria pidettiin sieraimessa viidestä kymmeneen minuuttia. Sama toimenpide tehdään myös toisessa sieraimessa. Potilaat tutkitaan sitten TCD:llä.
Muut nimet:
  • Myös transkraniaalista doppleria (TCD) käytetään
Kokeellinen: kontrolliryhmä (B)
Kontrolliryhmä (B), jossa oli 60 potilasta, joilla ei ollut PDPH:ta, tutkittiin TCD:llä
Lääke: Sphenopalatine ganglion Block käyttäen 2 % lidokaiinia
Sphenopalatine Ganglion Block suoritetaan ontolla viljelypuikolla, joka liitetään 21 gaugen ruiskuun, joka on täytetty kolmella ml:lla 2 % lidokaiinia ja joka työnnetään nenän pohjan suuntaisesti, kunnes vastus tuntuu. Vanupuikko on nielun takaseinämässä keskimmäistä turbinaattia ylempänä. Applikaattoria pidettiin sieraimessa viidestä kymmeneen minuuttia. Sama toimenpide tehdään myös toisessa sieraimessa. Potilaat tutkitaan sitten TCD:llä.
Muut nimet:
  • Myös transkraniaalista doppleria (TCD) käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun muutosten arviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: Ennen lohkoa ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia lohkon jälkeen
Kipupisteiden muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen lohkon NRS:llä, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin kuviteltu kipu. kipua arvioitiin 24 tunnin ajan salkun suorittamisen jälkeen, ja kivunlievitystä harkitaan, kun NRS ≤ 4.
Ennen lohkoa ja 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivosuonien kaliiperin muutosten havaitseminen SPGB:n suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: TCD-mittaukset suoritetaan ennen SPGB:n antamista molemmille ryhmille, se toistetaan uudelleen tunnin sisällä lohkon jälkeen vain ryhmälle (A).
Käytettiin Siemens Acuson X300 -ultraääntä P 4-2 vaiheistetulla ryhmällä 2 MHz:n anturilla. Kaikilla potilailla molemmat keskimmäiset aivovaltimot insonoitiin transtemporaalisen ikkunan kautta zygomaattisen kaaren yli korvan tragusin edessä 50-60 mm:n syvyydellä. Jäljityksiä rekisteröitiin myös vähintään 10 sydänsykliltä
TCD-mittaukset suoritetaan ennen SPGB:n antamista molemmille ryhmille, se toistetaan uudelleen tunnin sisällä lohkon jälkeen vain ryhmälle (A).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6140 (Muu tunniste: Faculty of Medicine, Zagazig University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

se on saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 3 kuukautta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ottamalla yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa