신경발달치료가 섭식과 삼킴에 미치는 영향.
2020년 11월 15일 업데이트: Marmara University
신경발달치료가 뇌성마비 아동의 섭식 및 삼키기에 미치는 영향.
본 연구는 신경발달치료법-보바스 개념(NDT-B) 원리에 입각한 목과 체간 안정화 운동이 뇌성마비 아동의 수유 및 삼킴 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었다. 운동 개입 전략.
사례를 두 그룹으로 나누었는데, 섭식 및 구강 운동 개입 전략 + 구조화된 목 및 몸통 안정화 운동(n=20)(연구 그룹) 및 수유 및 구강 운동 개입 전략(n=20)을 받는 그룹입니다. 대조군).
연구 개요
상세 설명
수유 및 구강 운동 개입은 CP의 수유 및 영양과 관련된 특정 문제의 범위를 반영하여 수유 어려움의 다양한 측면을 다룹니다.
몸통은 모든 체질량의 중심을 유지하고 따라서 무게 중심을 유지하기 때문에 자세 제어 및 균형 반응 조직에서 중요한 역할을 합니다. 몸통은 또한 머리와 목 부분을 제어하는 근육에 안정적인 연결 지점을 제공합니다. "목과 몸통 안정화 운동"은 정적 및 동적 균형 능력의 기초였으며, 증가된 목과 몸통의 안정성은 그에 긍정적인 영향을 미쳤을 것입니다.
몸통과 머리를 정렬하려면 골반이 안정되어야 합니다. 이것은 삼키는 전체 과정에 중요한 결과를 가져옵니다. 머리가 불안정하면 음식을 섭취하는 데 필요한 턱과 혀의 미세한 움직임이 손상됩니다. 수유 및 구강 운동 개입과 구조화된 목 및 몸통 안정화 운동을 통해 이러한 매개변수는 긍정적인 영향을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 칠면조, 0216 625 45 45/34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 먹이기/삼키기에 어려움이 있는 뇌성마비 환자 사례.
- 의사소통의 장벽 없이 협조적이고 자발적으로 연구에 참여하는 경우가 포함되었습니다.
제외 기준:
- Videoendoscopic Swallowing Study에서 흡인 또는 흡인 위험이 있는 경우, 진행된 시력 및 청력 손실이 있는 경우, 경련을 억제하기 위해 약리학적 제제를 사용하는 경우, 또는 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 투여를 받은 경우 연구에 포함되지 않았습니다. 지난 6개월 동안의 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹(SG)
수유 및 구강 운동 개입 전략+구조화된 목 및 몸통 안정화 운동+수유와 관련된 간병인 훈련(연구 그룹)
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신경 발달 치료 방법-Bobath 개념 원리에 기반한 집중 구조화된 목 및 몸통 안정화 운동.
이 운동은 6주 동안 주 2일, 45분씩 총 12회에 걸쳐 시행되었다.
섭식 및 구강운동 중재 전략 프로그램은 6주 동안 주 2일, 45분씩 총 12회기에 걸쳐 시행되었다.
수유와 관련된 간병인 교육에서; a) 수유 중 자세 및 수유 기술 b) 흡인에 대한 안전 보장 c) 적절한 용기 및 재료 사용 d) 식품 일관성을 적절하게 조정(적응) e) 소량의 고칼로리, 균형 잡힌 식단 준비 및 f) 감소 수유 중 음식물 흘림 및 수유 시간 단축을 위한 효능 보장 방법 g) 자가 수유를 위한 적절한 자세 및 신체적 지원 제공.
이 모든 활동은 홈 프로그램으로 6주 동안 지속되었다.
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위약 비교기: 대조군(CG).
수유 및 구강 운동 개입 전략 + 수유와 관련된 간병인 훈련 (대조군)
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섭식 및 구강운동 중재 전략 프로그램은 6주 동안 주 2일, 45분씩 총 12회기에 걸쳐 시행되었다.
수유와 관련된 간병인 교육에서; a) 수유 중 자세 및 수유 기술 b) 흡인에 대한 안전 보장 c) 적절한 용기 및 재료 사용 d) 식품 일관성을 적절하게 조정(적응) e) 소량의 고칼로리, 균형 잡힌 식단 준비 및 f) 감소 수유 중 음식물 흘림 및 수유 시간 단축을 위한 효능 보장 방법 g) 자가 수유를 위한 적절한 자세 및 신체적 지원 제공.
이 모든 활동은 홈 프로그램으로 6주 동안 지속되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
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뇌성마비 아동의 총 운동 기능은 GMFCS로 분류되었습니다.
GMFCS는 5단계 분류 시스템입니다.
총 운동 기술을 사용합니다.
목표는 어린이가 집, 학교, 야외 및 실내 장소에서 얼마나 자급자족할 수 있는지에 대한 아이디어를 제시하는 것입니다.
GMFCS에는 무제한 보행(레벨 I)에서 심각한 머리 및 몸통 제어 제한에 이르는 능력을 반영하는 레벨이 포함됩니다.
보조 기술 및 물리적 지원, 휠체어(레벨 V)의 광범위한 사용이 필요합니다.
GMFCS의 높은 수준은 더 나쁘고 심각한 결과를 의미합니다.
낮은 수준은 좋은 운동 기능을 의미합니다.
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개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
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먹고 마시는 능력 분류 시스템(EDACS)
기간: 개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
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EDACS는 3세부터 뇌성마비 아동의 먹고 마시는 기술을 설명합니다. 이것은 식사 중에 필요한 도움의 정도와 개인의 먹고 마시는 능력을 5단계 사이에서 정의하는 순서화된 척도입니다.
레벨 I, 안전하고 효율적으로 먹고 마시기; 레벨 V에서는 안전하게 먹거나 마실 수 없고 튜브 영양법에 의존하며 흡인 위험이 높습니다.
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개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
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미니 수동 능력 분류 시스템(Mini-MACS)
기간: 개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
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Mini-MACS는 1세에서 4세 사이의 뇌성마비 아동이 일상 활동에서 물건을 잡고 손을 사용하는 방법을 정의하는 기능적 분류입니다.
어린이가 물건을 잡을 때 자조 및 적응의 필요성에 따라 5단계의 기술 수업.
수준 I. 물체를 쉽고 성공적으로 처리합니다.
레벨 V. 물건을 다루지 못하며 단순한 행동조차 수행하는 능력이 심각하게 제한됨.
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개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
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몸통 손상 척도(TIS)
기간: TIS로부터의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
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TIS는 앉은 자세에서 몸통의 기능을 평가하는 검증된 뇌성마비 척도입니다.
또한 몸통의 정적 및 동적 균형과 몸통 조정 및 신체 기능과 구조 간의 관계를 평가하는 측면에서 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류를 준수합니다.
TIS는 정적, 동적 및 조정의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목에 대해; 2, 3 또는 4개의 값이 있는 순차적 척도가 사용됩니다.
정적, 동적 및 조정 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 높은 점수는 다음과 같습니다. 7점, 10점, 6점입니다.
모든 하위 척도를 더하여 총점을 얻습니다.
총 TIS 점수 범위는 0에서 23까지입니다.
점수가 높으면 체간의 제어가 양호함을 나타냅니다.
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TIS로부터의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
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구강 운동 평가(SOMA) 일정
기간: SOMA의 변화는 0주(기준, 첫 번째 세션, 치료 전), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션, 치료 후)에 평가되었습니다.
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SOMA는 "구강 운동 장애"(OMD)를 식별하는 척도입니다.
SOMA는 아이들을 비디오로 녹화하고 나중에 그들의 수유 기술을 평가하는 것을 포함합니다.
테스트는 아동의 주 보호자가 참석한 가운데 시행되었습니다.
전체 평가는 20-30분 동안 지속되었습니다.
SOMA에는 7개의 하위 카테고리가 있습니다.
각 하위 범주에는 자체 컷오프 지점이 있습니다.
관찰된 매개변수와 반대되는 "예" 또는 "아니오" 옵션 중에서 적절한 것이 표시됩니다.
일부 옵션에서 "예" 옵션은 비정상적인 기능을 나타내고 일부 옵션에서 "아니오" 옵션은 비정상적인 기능이 있음을 나타냅니다.
BOTTLE, TRAINER CUP, CUP(Cutting Score): ≥ 5는 OMD를 나타냅니다.
< 5는 정상적인 구강 운동 기능(OMF)을 나타냅니다.
퓌레: ≥ 3은 OMD를 나타냅니다.
< 3은 정상적인 OMF를 나타냅니다.
반고체, 고체: ≥ 4는 OMD를 나타냅니다.
< 4는 정상적인 OMF를 나타냅니다.
크래커: ≥ 9는 OMD를 나타냅니다.
< 9는 정상적인 OMF를 나타냅니다.
병, 컵, 퓌레, 고체; 최소(mi) 점수: 0, 최대(ma): 9. TRAINER CUP; 미: 0, 마: 14.
반고체; mi: 0, ma: 8. 크래커; 미: 0, 마: 22.
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SOMA의 변화는 0주(기준, 첫 번째 세션, 치료 전), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션, 치료 후)에 평가되었습니다.
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: PedsQL의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
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아동을 위한 삶의 질 척도는 2세에서 18세 사이의 아동의 질병과 무관한 신체적, 심리사회적 경험을 평가하는 일반적인 삶의 질 척도입니다.
척도는 23문항으로 구성되어 있다.
항목의 점수는 0에서 100 사이입니다.
아동의 삶의 질 척도 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 대한 인식이 더 좋습니다.
우리 연구에서는 척도의 총점을 사용했습니다.
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PedsQL의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하의 광섬유 내시경 평가(FEES)
기간: 첫 번째 세션에서 평가 후 적용되었습니다.
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연하의 기기 평가는 환자의 삼킴 생리 및 해부학을 평가할 수 있는 기술입니다.
클리닉에서 가장 일반적으로 사용되는 형태는 Flexible Fiberoptic Endoscopic Method입니다.
삼킴과 관련된 구조와 기능은 코에서 인두까지 연장된 광섬유 튜브를 통해 평가됩니다.
FEES를 사용하면 인두 단계의 일부 측면을 직접 시각화할 수 있습니다.
삼키기 전후에 발생하는 생리적 변화에 대한 정보를 제공합니다.
구개 인두 폐쇄는 삼키는 동안 발생하기 때문에 관찰할 수 없습니다.
기도에서 삼킨 후 형성된 인두, 혀뿌리 vallecula, pyriform sinus 및 잔류물을 추적할 수 있습니다.
소아가 구강 영양에서 경장 튜브 영양으로 전환해야 하는지를 결정하는 통일된 결정은 없지만 일반적인 합의가 있습니다.
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첫 번째 세션에서 평가 후 적용되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasim EJRAEI, Master D, Marmara University
- 연구 책임자: Gonul Acar, Assoc. Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties
- The importance of postural control for feeding.
- The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series
- The objective rating of oral-motor functions during feeding
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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