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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04405219
금연, 불안, 통증 관계
2020년 5월 22일 업데이트: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
수술 전 금연, 수술 전 불안, 수술 후 불안과 통증의 관계
흡연, 불안 및 통증은 분명히 관련된 상태입니다. 우리는 수술 전 금연과 만성 흡연자의 수술 전 불안, 수술 후 불안 및 통증과의 관계를 밝히고자 했습니다.
방법 만성 질환이 없고 약물 사용 이력이 없는 ASA I-II 그룹 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구 참여를 원하지 않는 자, ASA III 이상의 환자는 연구에서 제외하였다. 환자는 흡연자(그룹 S, n = 60)와 비흡연자(그룹 NS, n = 60)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. S군은 수술 2주 전에 금연을 요청받았다. 수술 전 기간과 수술 후 0, 2, 4. 그리고 6시간 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 값, 사후 0., 2., 4., 6.시간 VAS(Visual Analogue Scale) 값을 기록하였다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 흡연, 통증 및 불안이 서로 연관되어 있음이 밝혀졌습니다.
수술 전 기간에 높은 불안 점수는 수술 및 마취 스트레스와 관련이 있습니다.
수술 전 기간과 수술 후 기간 모두에서 흡연자 그룹의 높은 불안 점수는 금연과 관련이 있습니다.
수술 후 통증 점수는 비슷했지만 높은 불안 점수는 금연에 대한 생각을 강화했으며 이 연구는 가치를 얻었습니다.
우리는 다양한 매개 변수와 여러 센터를 사용하여 많은 수의 환자를 대상으로 한 향후 연구가 결과를 강화할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
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Van, Tuşba, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I, II 환자
- 계획된 코성형 사례
- 수락된 참여 연구
제외 기준:
- 만성 전신 질환 환자,
- ASA III 이상의 상황
- 응급 및 출혈 사례,
- 심장 및 신경계 질환이 있는 환자,
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 흡연자(S)
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수술 전 불안 점수가 높으면 수술 및 마취와 관련된 스트레스를 시사합니다.
수술 후 통증과 무관하게 높은 불안 점수는 흡연 금단을 보였다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 비흡연자(NS)
|
수술 전 불안 점수가 높으면 수술 및 마취와 관련된 스트레스를 시사합니다.
수술 후 통증과 무관하게 높은 불안 점수는 흡연 금단을 보였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 2시간
|
STAI 양식으로 평가
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 2시간
|
불안과 무관하며 VAS 점수로 평가됨
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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