Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt, angst, smerteforhold

22. mai 2020 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Preoperativ røykeslutt, preoperativ angst, postoperativ angst og smerteforhold

Røyking, angst og smerte er tydelig relaterte tilstander. Vi hadde som mål å avdekke sammenhengen mellom røykeslutt før operasjon og preoperativ angst, postoperativ angst og smerte hos kroniske røykere.

METODER ASA I-II gruppepasienter uten kronisk sykdom og historie med legemiddelbruk ble inkludert i studien. De som ikke ønsket å delta i studien, pasienter med ASA III og over ble ekskludert fra studien. Pasientene ble randomisert i 2 grupper: røykere (Gruppe S, n = 60) og ikke-røykere (Gruppe NS, n = 60). Gruppe S ble bedt om å slutte å røyke 2 uker før operasjonen. Preoperativ periode og postoperativ 0, 2, 4. Og 6 timers Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) verdier, postop 0., 2., 4., 6. timers Visual Analogue Scale (VAS) verdier ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

det har blitt avslørt i den nåværende studien at røyking, smerte og angst henger sammen med hverandre. I den preoperative perioden er høye angstskårer relatert til kirurgi og anestesistress. Høye angstskårer i røykergruppen både i den preoperative perioden og i den postoperative perioden er assosiert med røykeslutt. Mens smerteskårene var like i den postoperative perioden, styrket høye angstskårer ideen om røykeavvenning, og denne studien fikk verdi. Vi tror at fremtidige studier med et stort antall pasienter, med ulike parametere og flere sentre vil styrke resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I,II pasienter
  • planlagte Rhinoplasti-saker
  • akseptert deltakende studie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske systemiske lidelser,
  • ASA III og høyere situasjon
  • nødstilfeller og blødninger,
  • pasienter med hjerte- og nevrologiske lidelser,
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: røykere (S)
Annen: Forholdet mellom preoperativ røykeslutt, angst, smerte
Høy score for preoperativ angst antyder stress relatert til kirurgi og anestesi. Høy angstscore uavhengig av postoperativ smerte viste røykeabstinens.
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-røykere (NS)
Annen: Forholdet mellom preoperativ røykeslutt, angst, smerte
Høy score for preoperativ angst antyder stress relatert til kirurgi og anestesi. Høy angstscore uavhengig av postoperativ smerte viste røykeabstinens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 2 timer
vurderes med STAI-skjema
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 2 timer
uavhengig av angst, vurdert med VAS-skåre
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker ikke å dele før publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere