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Smettere di fumare, ansia, relazione dolorosa

22 maggio 2020 aggiornato da: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Cessazione preoperatoria del fumo, ansia preoperatoria, ansia postoperatoria e relazione con il dolore

Fumo, ansia e dolore sono condizioni chiaramente correlate. Abbiamo mirato a rivelare la relazione tra la cessazione del fumo prima dell'intervento chirurgico e l'ansia preoperatoria, l'ansia postoperatoria e il dolore nei fumatori cronici.

METODI Nello studio sono stati inclusi pazienti del gruppo ASA I-II senza malattia cronica e storia di uso di droghe. Coloro che non volevano partecipare allo studio, i pazienti con ASA III e superiori sono stati esclusi dallo studio. I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi: fumatori (Gruppo S, n = 60) e non fumatori (Gruppo NS, n = 60). Al gruppo S è stato chiesto di smettere di fumare 2 settimane prima dell'operazione. Periodo preoperatorio e postoperatorio 0, 2, 4. E sono stati registrati i valori STAI (State-Trait Anxiety Inventory) di Spielberger a 6 ore, i valori postoperatori 0., 2., 4., 6. ore della scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

è stato rivelato nel presente studio che il fumo, il dolore e l'ansia sono correlati tra loro. Nel periodo preoperatorio, punteggi elevati di ansia sono correlati alla chirurgia e allo stress da anestesia. Alti punteggi di ansia nel gruppo dei fumatori sia nel periodo preoperatorio che nel periodo postoperatorio sono associati alla cessazione del fumo. Mentre i punteggi del dolore erano simili nel periodo postoperatorio, i punteggi elevati di ansia hanno rafforzato l'idea dell'astinenza dal fumo e questo studio ha guadagnato valore. Riteniamo che studi futuri con un gran numero di pazienti, con parametri diversi e più centri rafforzeranno i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I, II
  • casi di rinoplastica pianificati
  • studio partecipante accettato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi sistemici cronici,
  • Situazione ASA III e superiore
  • casi di emergenza e sanguinamento,
  • pazienti con disturbi cardiaci e neurologici,
  • rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: fumatori (S)
Altro: La relazione tra cessazione del fumo preoperatoria, ansia, dolore
Un punteggio elevato di ansia preoperatoria suggerisce lo stress correlato alla chirurgia e all'anestesia. Alti punteggi di ansia indipendenti dal dolore post-operatorio hanno mostrato l'astinenza dal fumo.
ACTIVE_COMPARATORE: non fumatori (NS)
Altro: La relazione tra cessazione del fumo preoperatoria, ansia, dolore
Un punteggio elevato di ansia preoperatoria suggerisce lo stress correlato alla chirurgia e all'anestesia. Alti punteggi di ansia indipendenti dal dolore post-operatorio hanno mostrato l'astinenza dal fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 2 ore
valutata con modulo STAI
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: 2 ore
indipendente dall'ansia, valutata con punteggi VAS
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non voglio condividere prima della pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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