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禁煙、不安、痛み関係

2020年5月22日 更新者:Arzu Esen Tekeli、Yuzuncu Yıl University

術前禁煙、術前不安、術後不安と疼痛の関係

喫煙、不安、痛みは明らかに関連する症状です。 術前の禁煙と慢性喫煙者の術前不安、術後不安、疼痛との関係を明らかにすることを目的とした。

方法 慢性疾患および薬物使用歴のない ASA I-II グループの患者が研究に含まれた。 研究への参加を望まない人、ASA III 以上の患者は研究から除外されました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました: 喫煙者 (グループ S、n = 60) と非喫煙者 (グループ NS、n = 60)。 グループ S は、手術の 2 週間前に禁煙するように求められました。 術前と術後0、2、4。 そして、6.時間のスピルバーガー状態-特性不安インベントリー(STAI)値、術後0.、2.、4.、6.時間のビジュアルアナログスケール(VAS)値を記録した。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、喫煙、痛み、不安が相互に関連していることが明らかになりました。 術前の期間では、高い不安スコアは手術と麻酔ストレスに関連しています。 術前と術後の両方における喫煙者群の高い不安スコアは、禁煙と関連しています。 術後の疼痛スコアは同程度でしたが、不安スコアが高いと禁煙の考えが強まり、この研究は価値を高めました。 さまざまなパラメーターと複数のセンターを使用した、多数の患者を対象とした将来の研究により、結果が強化されると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuşba
      • Van、Tuşba、七面鳥、65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van、Tuşba、七面鳥、65080
        • Van Yüzüncü Yil University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I、IIの患者
  • 計画されたRhinoplastiのケース
  • 受け入れられた参加研究

除外基準:

  • 慢性全身性疾患の患者、
  • ASA III 以上の状況
  • 緊急および出血の場合、
  • 心臓および神経疾患のある患者、
  • 研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:喫煙者 (S)
術前の不安の高得点は、手術と麻酔に関連するストレスを示唆しています。 術後の痛みとは無関係の高い不安スコアは、喫煙禁断症状を示した。
ACTIVE_COMPARATOR:非喫煙者 (NS)
術前の不安の高得点は、手術と麻酔に関連するストレスを示唆しています。 術後の痛みとは無関係の高い不安スコアは、喫煙禁断症状を示した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:2時間
STAIフォームで評価
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:2時間
VASスコアで評価された、不安とは無関係
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arzu Esen Tekeli, MD、yuzuncu yil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月17日

一次修了 (実際)

2019年2月18日

研究の完了 (実際)

2020年1月13日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月22日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開前に共有したくない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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