- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04405219
Arrêt du tabac, anxiété, relation avec la douleur
Arrêt du tabac préopératoire, anxiété préopératoire, anxiété postopératoire et relation avec la douleur
Le tabagisme, l'anxiété et la douleur sont des conditions clairement liées. Nous avons cherché à révéler la relation entre l'arrêt du tabac avant la chirurgie et l'anxiété préopératoire, l'anxiété postopératoire et la douleur chez les fumeurs chroniques.
MÉTHODES Les patients du groupe ASA I-II sans maladie chronique et antécédents de consommation de drogue ont été inclus dans l'étude. Ceux qui ne voulaient pas participer à l'étude, les patients atteints d'ASA III et plus ont été exclus de l'étude. Les patients ont été randomisés en 2 groupes : fumeurs (Groupe S, n = 60) et non-fumeurs (Groupe NS, n = 60). Le groupe S a été invité à arrêter de fumer 2 semaines avant l'opération. Période préopératoire et postopératoire 0, 2, 4. Et les valeurs de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sur 6 heures, postop 0, 2, 4 et 6 heures sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turquie, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
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Van, Tuşba, Turquie, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I, II
- cas Rhinoplasti prévus
- étude participante acceptée
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles systémiques chroniques,
- Situation ASA III et supérieure
- cas d'urgence et d'hémorragie,
- les patients présentant des troubles cardiaques et neurologiques,
- a refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: fumeurs (S)
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Un score élevé d'anxiété préopératoire suggère un stress lié à la chirurgie et à l'anesthésie.
Des scores d'anxiété élevés indépendamment de la douleur post-opératoire ont montré un sevrage tabagique.
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ACTIVE_COMPARATOR: non-fumeurs (NS)
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Un score élevé d'anxiété préopératoire suggère un stress lié à la chirurgie et à l'anesthésie.
Des scores d'anxiété élevés indépendamment de la douleur post-opératoire ont montré un sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 2 heures
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évalué avec le formulaire STAI
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de douleur
Délai: 2 heures
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indépendant de l'anxiété, évalué avec des scores VAS
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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