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Arrêt du tabac, anxiété, relation avec la douleur

22 mai 2020 mis à jour par: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Arrêt du tabac préopératoire, anxiété préopératoire, anxiété postopératoire et relation avec la douleur

Le tabagisme, l'anxiété et la douleur sont des conditions clairement liées. Nous avons cherché à révéler la relation entre l'arrêt du tabac avant la chirurgie et l'anxiété préopératoire, l'anxiété postopératoire et la douleur chez les fumeurs chroniques.

MÉTHODES Les patients du groupe ASA I-II sans maladie chronique et antécédents de consommation de drogue ont été inclus dans l'étude. Ceux qui ne voulaient pas participer à l'étude, les patients atteints d'ASA III et plus ont été exclus de l'étude. Les patients ont été randomisés en 2 groupes : fumeurs (Groupe S, n = 60) et non-fumeurs (Groupe NS, n = 60). Le groupe S a été invité à arrêter de fumer 2 semaines avant l'opération. Période préopératoire et postopératoire 0, 2, 4. Et les valeurs de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sur 6 heures, postop 0, 2, 4 et 6 heures sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

il a été révélé dans l'étude actuelle que le tabagisme, la douleur et l'anxiété sont interdépendants. En période préopératoire, les scores d'anxiété élevés sont liés au stress chirurgical et anesthésique. Des scores d'anxiété élevés dans le groupe des fumeurs, tant en période préopératoire qu'en période postopératoire, sont associés à l'arrêt du tabac. Alors que les scores de douleur étaient similaires dans la période postopératoire, des scores d'anxiété élevés ont renforcé l'idée de sevrage tabagique et cette étude a gagné en valeur. Nous pensons que de futures études avec un grand nombre de patients, avec différents paramètres et plusieurs centres renforceront les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turquie, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Turquie, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I, II
  • cas Rhinoplasti prévus
  • étude participante acceptée

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles systémiques chroniques,
  • Situation ASA III et supérieure
  • cas d'urgence et d'hémorragie,
  • les patients présentant des troubles cardiaques et neurologiques,
  • a refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: fumeurs (S)
Un score élevé d'anxiété préopératoire suggère un stress lié à la chirurgie et à l'anesthésie. Des scores d'anxiété élevés indépendamment de la douleur post-opératoire ont montré un sevrage tabagique.
ACTIVE_COMPARATOR: non-fumeurs (NS)
Un score élevé d'anxiété préopératoire suggère un stress lié à la chirurgie et à l'anesthésie. Des scores d'anxiété élevés indépendamment de la douleur post-opératoire ont montré un sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 2 heures
évalué avec le formulaire STAI
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur
Délai: 2 heures
indépendant de l'anxiété, évalué avec des scores VAS
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (RÉEL)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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