Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken, angst, pijnrelatie

22 mei 2020 bijgewerkt door: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Preoperatieve stoppen met roken, preoperatieve angst, postoperatieve angst en pijnrelatie

Roken, angst en pijn zijn duidelijk verwante aandoeningen. We wilden de relatie tussen stoppen met roken vóór de operatie en preoperatieve angst, postoperatieve angst en pijn bij chronische rokers blootleggen.

METHODEN Patiënten uit de ASA I-II-groep zonder chronische ziekte en voorgeschiedenis van drugsgebruik werden in de studie opgenomen. Degenen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, patiënten met ASA III en hoger, werden uitgesloten van het onderzoek. De patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen: rokers (Groep S, n = 60) en niet-rokers (Groep NS, n = 60). Groep S werd gevraagd om 2 weken voor de operatie te stoppen met roken. Preoperatieve periode en postoperatieve 0, 2, 4. En 6. uur Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) waarden, postop 0., 2., 4., 6. uur Visual Analogue Scale (VAS) waarden werden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in de huidige studie is onthuld dat roken, pijn en angst met elkaar verband houden. In de preoperatieve periode zijn hoge angstscores gerelateerd aan chirurgie en anesthesiestress. Hoge angstscores in de rokersgroep zowel in de preoperatieve periode als in de postoperatieve periode zijn geassocieerd met stoppen met roken. Hoewel de pijnscores vergelijkbaar waren in de postoperatieve periode, versterkten hoge angstscores het idee van stoppen met roken en dit onderzoek won aan waarde. Wij geloven dat toekomstige studies met een groot aantal patiënten, met verschillende parameters en meerdere centra de resultaten zullen versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II-patiënten
  • geplande Rhinoplasti-gevallen
  • geaccepteerd deelnemend onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische systemische aandoeningen,
  • ASA III en hoger situatie
  • nood- en bloedingsgevallen,
  • patiënten met hart- en neurologische aandoeningen,
  • weigerde deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: rokers (S)
Ander: De relatie tussen preoperatief stoppen met roken, angst, pijn
Preoperatieve angst hoge score suggereert stress gerelateerd aan chirurgie en anesthesie. Hoge angstscores onafhankelijk van postoperatieve pijn toonden ontwenning van roken aan.
ACTIVE_COMPARATOR: niet-rokers (NS)
Ander: De relatie tussen preoperatief stoppen met roken, angst, pijn
Preoperatieve angst hoge score suggereert stress gerelateerd aan chirurgie en anesthesie. Hoge angstscores onafhankelijk van postoperatieve pijn toonden ontwenning van roken aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Twee uur
beoordeeld met STAI-formulier
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscores
Tijdsspanne: Twee uur
onafhankelijk van angst, beoordeeld met VAS-scores
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik wil niet delen voor publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren