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Cessação do Tabagismo, Ansiedade, Relacionamento com a Dor

22 de maio de 2020 atualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Cessação do tabagismo pré-operatório, ansiedade pré-operatória, ansiedade pós-operatória e relação com a dor

Tabagismo, ansiedade e dor são condições claramente relacionadas. Nosso objetivo foi revelar a relação entre cessação do tabagismo antes da cirurgia e ansiedade pré-operatória, ansiedade pós-operatória e dor em fumantes crônicos.

MÉTODOS Pacientes do grupo ASA I-II sem doença crônica e história de uso de drogas foram incluídos no estudo. Aqueles que não quiseram participar do estudo, pacientes com estado físico ASA III ou superior foram excluídos do estudo. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: fumantes (Grupo S, n = 60) e não fumantes (Grupo NS, n = 60). Grupo S foi solicitado a parar de fumar 2 semanas antes da operação. Período pré-operatório e pós-operatório 0, 2, 4. E foram registrados os valores do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI) de 6 horas, os valores pós-operatórios de 0,2,4,6 horas da Escala Visual Analógica (VAS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

foi revelado no estudo atual que tabagismo, dor e ansiedade estão inter-relacionados entre si. No período pré-operatório, altos escores de ansiedade estão relacionados ao estresse cirúrgico e anestésico. Escores elevados de ansiedade no grupo fumante, tanto no pré quanto no pós-operatório, estão associados à cessação do tabagismo. Enquanto os escores de dor foram semelhantes no período pós-operatório, altos escores de ansiedade fortaleceram a ideia de parar de fumar e este estudo ganhou valor. Acreditamos que futuros estudos com grande número de pacientes, com diferentes parâmetros e múltiplos centros fortalecerão os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Peru, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Peru, 65080
        • Van Yüzüncü Yil University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I,II
  • casos planejados de rinoplastia
  • estudo participante aceito

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas crônicas,
  • Situação ASA III e acima
  • casos de emergência e sangramento,
  • pacientes com quaisquer distúrbios cardíacos e neurológicos,
  • recusou-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: fumantes (S)
O alto escore de ansiedade pré-operatória sugere estresse relacionado à cirurgia e à anestesia. Altos escores de ansiedade independentes da dor pós-operatória mostraram abstinência de fumar.
ACTIVE_COMPARATOR: não fumantes (NS)
O alto escore de ansiedade pré-operatória sugere estresse relacionado à cirurgia e à anestesia. Altos escores de ansiedade independentes da dor pós-operatória mostraram abstinência de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 2 horas
avaliado com formulário STAI
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: 2 horas
independente da ansiedade, avaliada com escores VAS
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

13 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

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Descrição do plano IPD

Não quero compartilhar antes de publicar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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