- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04405219
Cessação do Tabagismo, Ansiedade, Relacionamento com a Dor
Cessação do tabagismo pré-operatório, ansiedade pré-operatória, ansiedade pós-operatória e relação com a dor
Tabagismo, ansiedade e dor são condições claramente relacionadas. Nosso objetivo foi revelar a relação entre cessação do tabagismo antes da cirurgia e ansiedade pré-operatória, ansiedade pós-operatória e dor em fumantes crônicos.
MÉTODOS Pacientes do grupo ASA I-II sem doença crônica e história de uso de drogas foram incluídos no estudo. Aqueles que não quiseram participar do estudo, pacientes com estado físico ASA III ou superior foram excluídos do estudo. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: fumantes (Grupo S, n = 60) e não fumantes (Grupo NS, n = 60). Grupo S foi solicitado a parar de fumar 2 semanas antes da operação. Período pré-operatório e pós-operatório 0, 2, 4. E foram registrados os valores do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI) de 6 horas, os valores pós-operatórios de 0,2,4,6 horas da Escala Visual Analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I,II
- casos planejados de rinoplastia
- estudo participante aceito
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas crônicas,
- Situação ASA III e acima
- casos de emergência e sangramento,
- pacientes com quaisquer distúrbios cardíacos e neurológicos,
- recusou-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: fumantes (S)
|
O alto escore de ansiedade pré-operatória sugere estresse relacionado à cirurgia e à anestesia.
Altos escores de ansiedade independentes da dor pós-operatória mostraram abstinência de fumar.
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ACTIVE_COMPARATOR: não fumantes (NS)
|
O alto escore de ansiedade pré-operatória sugere estresse relacionado à cirurgia e à anestesia.
Altos escores de ansiedade independentes da dor pós-operatória mostraram abstinência de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ansiedade
Prazo: 2 horas
|
avaliado com formulário STAI
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuações de dor
Prazo: 2 horas
|
independente da ansiedade, avaliada com escores VAS
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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