Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen, ahdistus, kipusuhde

perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Leikkausta edeltävä tupakoinnin lopettaminen, leikkausta edeltävä ahdistus, leikkauksen jälkeinen ahdistus ja kipusuhde

Tupakointi, ahdistus ja kipu ovat selvästi toisiinsa liittyviä tiloja. Pyrimme paljastamaan tupakoinnin lopettamisen ennen leikkausta ja preoperatiivisen ahdistuneisuuden, postoperatiivisen ahdistuksen ja kivun välisen yhteyden kroonisilla tupakoitsijoilla.

MENETELMÄT ASA I-II ryhmän potilaat, joilla ei ollut kroonista sairautta ja joilla ei ollut aiempaa huumeiden käyttöä. Ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, potilaat, joilla oli ASA III tai sitä korkeampi, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: tupakoivat (ryhmä S, n = 60) ja tupakoimattomat (ryhmä NS, n = 60). Ryhmää S pyydettiin lopettamaan tupakointi 2 viikkoa ennen leikkausta. Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen jakso 0, 2, 4. Ja 6. tunnin Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -arvot, postop 0., 2., 4., 6. tunnin Visual Analogue Scale (VAS) -arvot kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

nykyisessä tutkimuksessa on paljastunut, että tupakointi, kipu ja ahdistus liittyvät toisiinsa. Leikkausta edeltävänä aikana korkeat ahdistuneisuuspisteet liittyvät leikkaukseen ja anestesistressiin. Korkeat ahdistuneisuuspisteet tupakoitsijaryhmässä sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeisellä jaksolla liittyvät tupakoinnin lopettamiseen. Vaikka kipupisteet olivat samanlaiset leikkauksen jälkeisellä kaudella, korkeat ahdistuneisuuspisteet vahvistivat ajatusta tupakoinnin lopettamisesta ja tämä tutkimus sai arvoa. Uskomme, että tulevat tutkimukset suurella potilasmäärällä, erilaisilla parametreillä ja useilla keskuksilla vahvistavat tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II potilaat
  • suunnitellut Rhinoplasti-tapaukset
  • hyväksytty osallistuvaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kroonisia systeemisiä häiriöitä,
  • ASA III ja uudempi tilanne
  • hätätapaukset ja verenvuototapaukset,
  • potilaat, joilla on sydän- ja neurologisia häiriöitä,
  • kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: tupakoitsijat (S)
Preoperatiivisen ahdistuksen korkea pistemäärä viittaa leikkaukseen ja anestesiaan liittyvään stressiin. Leikkauksen jälkeisestä kivusta riippumattomat korkeat ahdistuneisuuspisteet osoittivat tupakoinnin lopettamisen.
ACTIVE_COMPARATOR: tupakoimattomat (NS)
Preoperatiivisen ahdistuksen korkea pistemäärä viittaa leikkaukseen ja anestesiaan liittyvään stressiin. Leikkauksen jälkeisestä kivusta riippumattomat korkeat ahdistuneisuuspisteet osoittivat tupakoinnin lopettamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
arvioida STAI-lomakkeella
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
ahdistuksesta riippumaton, arvioituna VAS-pisteillä
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

En halua jakaa ennen julkaisua

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa