- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04405219
Tupakoinnin lopettaminen, ahdistus, kipusuhde
Leikkausta edeltävä tupakoinnin lopettaminen, leikkausta edeltävä ahdistus, leikkauksen jälkeinen ahdistus ja kipusuhde
Tupakointi, ahdistus ja kipu ovat selvästi toisiinsa liittyviä tiloja. Pyrimme paljastamaan tupakoinnin lopettamisen ennen leikkausta ja preoperatiivisen ahdistuneisuuden, postoperatiivisen ahdistuksen ja kivun välisen yhteyden kroonisilla tupakoitsijoilla.
MENETELMÄT ASA I-II ryhmän potilaat, joilla ei ollut kroonista sairautta ja joilla ei ollut aiempaa huumeiden käyttöä. Ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, potilaat, joilla oli ASA III tai sitä korkeampi, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: tupakoivat (ryhmä S, n = 60) ja tupakoimattomat (ryhmä NS, n = 60). Ryhmää S pyydettiin lopettamaan tupakointi 2 viikkoa ennen leikkausta. Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen jakso 0, 2, 4. Ja 6. tunnin Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -arvot, postop 0., 2., 4., 6. tunnin Visual Analogue Scale (VAS) -arvot kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II potilaat
- suunnitellut Rhinoplasti-tapaukset
- hyväksytty osallistuvaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia systeemisiä häiriöitä,
- ASA III ja uudempi tilanne
- hätätapaukset ja verenvuototapaukset,
- potilaat, joilla on sydän- ja neurologisia häiriöitä,
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: tupakoitsijat (S)
|
Preoperatiivisen ahdistuksen korkea pistemäärä viittaa leikkaukseen ja anestesiaan liittyvään stressiin.
Leikkauksen jälkeisestä kivusta riippumattomat korkeat ahdistuneisuuspisteet osoittivat tupakoinnin lopettamisen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: tupakoimattomat (NS)
|
Preoperatiivisen ahdistuksen korkea pistemäärä viittaa leikkaukseen ja anestesiaan liittyvään stressiin.
Leikkauksen jälkeisestä kivusta riippumattomat korkeat ahdistuneisuuspisteet osoittivat tupakoinnin lopettamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
arvioida STAI-lomakkeella
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
ahdistuksesta riippumaton, arvioituna VAS-pisteillä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .