- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405219
Rökavvänjning, ångest, smärtförhållande
Preoperativ rökavvänjning, preoperativ ångest, postoperativ ångest och smärtförhållande
Rökning, ångest och smärta är tydligt relaterade tillstånd. Vi syftade till att avslöja sambandet mellan rökavvänjning före operation och preoperativ ångest, postoperativ ångest och smärta hos kroniska rökare.
METODER ASA I-II grupppatienter utan kronisk sjukdom och historia av droganvändning inkluderades i studien. De som inte ville delta i studien, patienter med ASA III och högre exkluderades från studien. Patienterna randomiserades i 2 grupper: rökare (Grupp S, n = 60) och icke-rökare (Grupp NS, n = 60). Grupp S ombads att sluta röka 2 veckor före operationen. Preoperativ period och postoperativ 0, 2, 4. Och 6. timmars Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) värden, postop 0., 2., 4., 6. timmars Visual Analogue Scale (VAS) värden registrerades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Kalkon, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Kalkon, 65080
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I,II patienter
- planerade Rhinoplasti fall
- accepterade deltagande studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska systemiska störningar,
- ASA III och högre situation
- akuta fall och blödningsfall,
- patienter med hjärt- och neurologiska störningar,
- vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: rökare (S)
|
Hög poäng för preoperativ ångest tyder på stress relaterad till operation och anestesi.
Höga ångestpoäng oberoende av postoperativ smärta visade rökabstinens.
|
ACTIVE_COMPARATOR: icke rökare (NS)
|
Hög poäng för preoperativ ångest tyder på stress relaterad till operation och anestesi.
Höga ångestpoäng oberoende av postoperativ smärta visade rökabstinens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: 2 timmar
|
bedöms med STAI-formulär
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtpoäng
Tidsram: 2 timmar
|
oberoende av ångest, bedömd med VAS-poäng
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .