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Dejar de fumar, Ansiedad, Dolor Relación

22 de mayo de 2020 actualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Dejar de fumar preoperatorio, ansiedad preoperatoria, ansiedad posoperatoria y relación con el dolor

El tabaquismo, la ansiedad y el dolor son condiciones claramente relacionadas. Nuestro objetivo fue revelar la relación entre el abandono del hábito de fumar antes de la cirugía y la ansiedad preoperatoria, la ansiedad postoperatoria y el dolor en fumadores crónicos.

MÉTODOS Se incluyeron en el estudio pacientes del grupo ASA I-II sin enfermedad crónica y con antecedentes de consumo de drogas. Aquellos que no quisieron participar en el estudio, los pacientes con ASA III y superior fueron excluidos del estudio. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: fumadores (Grupo S, n = 60) y no fumadores (Grupo NS, n = 60). Al grupo S se le pidió que dejara de fumar 2 semanas antes de la operación. Período preoperatorio y postoperatorio 0, 2, 4. Y se registraron los valores del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI) de Spielberger a las 6 horas, los valores de la Escala Analógica Visual (VAS) a las 0, 2, 4 y 6 horas después de la operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

se ha revelado en el presente estudio que fumar, el dolor y la ansiedad están interrelacionados entre sí. En el preoperatorio, los puntajes elevados de ansiedad están relacionados con el estrés quirúrgico y anestésico. Las puntuaciones altas de ansiedad en el grupo de fumadores tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio se asocian con el abandono del hábito tabáquico. Si bien los puntajes de dolor fueron similares en el período posoperatorio, los puntajes altos de ansiedad fortalecieron la idea de dejar de fumar y este estudio ganó valor. Creemos que futuros estudios con un gran número de pacientes, con diferentes parámetros y múltiples centros reforzarán los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Pavo, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Pavo, 65080
        • Van Yüzüncü Yil University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I,II
  • casos planificados de rinoplastia
  • estudio participante aceptado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos sistémicos crónicos,
  • Situación ASA III y superior
  • casos de emergencia y sangrado,
  • pacientes con cualquier trastorno cardíaco y neurológico,
  • se negó a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: fumadores (S)
La puntuación alta de ansiedad preoperatoria sugiere estrés relacionado con la cirugía y la anestesia. Las puntuaciones altas de ansiedad independientes del dolor posoperatorio mostraron abstinencia tabáquica.
COMPARADOR_ACTIVO: no fumadores (NS)
La puntuación alta de ansiedad preoperatoria sugiere estrés relacionado con la cirugía y la anestesia. Las puntuaciones altas de ansiedad independientes del dolor posoperatorio mostraron abstinencia tabáquica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 horas
evaluado con el formulario STAI
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntajes de dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
independiente de la ansiedad, evaluada con puntajes EVA
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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