- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04405219
Dejar de fumar, Ansiedad, Dolor Relación
Dejar de fumar preoperatorio, ansiedad preoperatoria, ansiedad posoperatoria y relación con el dolor
El tabaquismo, la ansiedad y el dolor son condiciones claramente relacionadas. Nuestro objetivo fue revelar la relación entre el abandono del hábito de fumar antes de la cirugía y la ansiedad preoperatoria, la ansiedad postoperatoria y el dolor en fumadores crónicos.
MÉTODOS Se incluyeron en el estudio pacientes del grupo ASA I-II sin enfermedad crónica y con antecedentes de consumo de drogas. Aquellos que no quisieron participar en el estudio, los pacientes con ASA III y superior fueron excluidos del estudio. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: fumadores (Grupo S, n = 60) y no fumadores (Grupo NS, n = 60). Al grupo S se le pidió que dejara de fumar 2 semanas antes de la operación. Período preoperatorio y postoperatorio 0, 2, 4. Y se registraron los valores del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI) de Spielberger a las 6 horas, los valores de la Escala Analógica Visual (VAS) a las 0, 2, 4 y 6 horas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I,II
- casos planificados de rinoplastia
- estudio participante aceptado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos sistémicos crónicos,
- Situación ASA III y superior
- casos de emergencia y sangrado,
- pacientes con cualquier trastorno cardíaco y neurológico,
- se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: fumadores (S)
|
La puntuación alta de ansiedad preoperatoria sugiere estrés relacionado con la cirugía y la anestesia.
Las puntuaciones altas de ansiedad independientes del dolor posoperatorio mostraron abstinencia tabáquica.
|
COMPARADOR_ACTIVO: no fumadores (NS)
|
La puntuación alta de ansiedad preoperatoria sugiere estrés relacionado con la cirugía y la anestesia.
Las puntuaciones altas de ansiedad independientes del dolor posoperatorio mostraron abstinencia tabáquica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 horas
|
evaluado con el formulario STAI
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntajes de dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
|
independiente de la ansiedad, evaluada con puntajes EVA
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .