Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia, niepokój, związek z bólem

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Przedoperacyjne zaprzestanie palenia, lęk przedoperacyjny, lęk pooperacyjny i związek z bólem

Palenie, niepokój i ból są wyraźnie powiązanymi stanami. Naszym celem było ujawnienie związku między zaprzestaniem palenia tytoniu przed operacją a lękiem przedoperacyjnym, lękiem pooperacyjnym i bólem u przewlekle palących.

METODY Do badania włączono pacjentów z grupy ASA I-II bez chorób przewlekłych i historii zażywania narkotyków. Ci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu, pacjenci z ASA III i wyższym zostali wykluczeni z badania. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy: palących (Grupa S, n = 60) i niepalących (Grupa NS, n = 60). Grupę S poproszono o rzucenie palenia na 2 tygodnie przed operacją. Okres przedoperacyjny i pooperacyjny 0, 2, 4. I 6. godzinne wartości Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), po zatrzymaniu 0., 2., 4., 6. godziny wartości Visual Analogue Scale (VAS) rejestrowano.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

w obecnym badaniu ujawniono, że palenie, ból i niepokój są ze sobą powiązane. W okresie przedoperacyjnym wysokie wyniki lęku związane są ze stresem związanym z operacją i znieczuleniem. Wysokie wyniki lęku w grupie palaczy zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym są związane z zaprzestaniem palenia. Podczas gdy oceny bólu były podobne w okresie pooperacyjnym, wysokie wyniki lęku wzmocniły ideę zaprzestania palenia i to badanie zyskało na wartości. Wierzymy, że przyszłe badania z dużą liczbą pacjentów, różnymi parametrami i wieloma ośrodkami wzmocnią wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I, II
  • planowanych przypadków Rhinoplasti
  • zaakceptowane badanie uczestniczące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi,
  • ASA III i wyższa sytuacja
  • przypadki nagłe i krwotoczne,
  • pacjenci z wszelkimi zaburzeniami kardiologicznymi i neurologicznymi,
  • odmówił udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: palacze (S)
Wysoki wynik lęku przedoperacyjnego sugeruje stres związany z operacją i znieczuleniem. Wysokie wyniki lęku niezależne od bólu pooperacyjnego wskazywały na wycofanie się z palenia.
ACTIVE_COMPARATOR: niepalący (NS)
Wysoki wynik lęku przedoperacyjnego sugeruje stres związany z operacją i znieczuleniem. Wysokie wyniki lęku niezależne od bólu pooperacyjnego wskazywały na wycofanie się z palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 2 godziny
oceniane za pomocą formularza STAI
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
niezależne od lęku, oceniane za pomocą skali VAS
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie chcę udostępniać przed publikacją

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj