- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04405219
Zaprzestanie palenia, niepokój, związek z bólem
Przedoperacyjne zaprzestanie palenia, lęk przedoperacyjny, lęk pooperacyjny i związek z bólem
Palenie, niepokój i ból są wyraźnie powiązanymi stanami. Naszym celem było ujawnienie związku między zaprzestaniem palenia tytoniu przed operacją a lękiem przedoperacyjnym, lękiem pooperacyjnym i bólem u przewlekle palących.
METODY Do badania włączono pacjentów z grupy ASA I-II bez chorób przewlekłych i historii zażywania narkotyków. Ci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu, pacjenci z ASA III i wyższym zostali wykluczeni z badania. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy: palących (Grupa S, n = 60) i niepalących (Grupa NS, n = 60). Grupę S poproszono o rzucenie palenia na 2 tygodnie przed operacją. Okres przedoperacyjny i pooperacyjny 0, 2, 4. I 6. godzinne wartości Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), po zatrzymaniu 0., 2., 4., 6. godziny wartości Visual Analogue Scale (VAS) rejestrowano.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Indyk, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Indyk, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I, II
- planowanych przypadków Rhinoplasti
- zaakceptowane badanie uczestniczące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi,
- ASA III i wyższa sytuacja
- przypadki nagłe i krwotoczne,
- pacjenci z wszelkimi zaburzeniami kardiologicznymi i neurologicznymi,
- odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: palacze (S)
|
Wysoki wynik lęku przedoperacyjnego sugeruje stres związany z operacją i znieczuleniem.
Wysokie wyniki lęku niezależne od bólu pooperacyjnego wskazywały na wycofanie się z palenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: niepalący (NS)
|
Wysoki wynik lęku przedoperacyjnego sugeruje stres związany z operacją i znieczuleniem.
Wysokie wyniki lęku niezależne od bólu pooperacyjnego wskazywały na wycofanie się z palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 2 godziny
|
oceniane za pomocą formularza STAI
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
niezależne od lęku, oceniane za pomocą skali VAS
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .