Odvykání kouření, úzkost, vztah bolesti
Předoperační odvykání kouření, předoperační úzkost, pooperační úzkost a vztah k bolesti
Kouření, úzkost a bolest jsou jasně související stavy. Naším cílem bylo odhalit vztah mezi odvykáním kouření před operací a předoperační úzkostí, pooperační úzkostí a bolestí u chronických kuřáků.
METODY Do studie byli zařazeni pacienti skupiny ASA I-II bez chronického onemocnění a anamnézy užívání drog. Ti, kteří se nechtěli studie zúčastnit, pacienti s ASA III a vyšší byli ze studie vyloučeni. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: kuřáci (skupina S, n = 60) a nekuřáci (skupina NS, n = 60). Skupina S byla požádána, aby přestala kouřit 2 týdny před operací. Předoperační a pooperační období 0, 2, 4. A byly zaznamenány hodnoty 6. hodiny Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), hodnoty po 0., 2., 4., 6. hodině Visual Analogue Scale (VAS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Krocan, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Krocan, 65080
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I,II
- plánované případy Rhinoplasti
- přijatá účastnická studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickými systémovými poruchami,
- Situace ASA III a výše
- nouzové a krvácivé případy,
- pacienti s jakýmkoliv srdečním a neurologickým onemocněním,
- odmítl účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: kuřáci (S)
|
Vysoké skóre předoperační úzkosti naznačuje stres související s operací a anestezií.
Vysoké skóre úzkosti nezávislé na pooperační bolesti prokázalo odvykání kouření.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nekuřáci (NS)
|
Vysoké skóre předoperační úzkosti naznačuje stres související s operací a anestezií.
Vysoké skóre úzkosti nezávislé na pooperační bolesti prokázalo odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 2 hodiny
|
posuzováno pomocí formuláře STAI
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: 2 hodiny
|
nezávisle na úzkosti, hodnoceno pomocí skóre VAS
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .