Отказ от курения, Тревога, Боль Отношения
22 мая 2020 г. обновлено: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Предоперационное прекращение курения, предоперационная тревога, послеоперационная тревога и связь с болью
Курение, тревога и боль явно связаны между собой. Мы стремились выявить взаимосвязь между отказом от курения до операции и предоперационной тревогой, послеоперационной тревогой и болью у хронических курильщиков.
МЕТОДИКА В исследование были включены пациенты I-II групп АСК без хронических заболеваний и употребления наркотиков в анамнезе. Те, кто не хотел участвовать в исследовании, пациенты с ASA III и выше были исключены из исследования. Пациенты были рандомизированы на 2 группы: курящие (группа S, n = 60) и некурящие (группа NS, n = 60). Группе S было предложено бросить курить за 2 недели до операции. Предоперационный период и послеоперационный период 0, 2, 4. И регистрировали 6-часовые значения опросника признаков тревоги по шкале Спилбергера (STAI), после операции 0, 2, 4, 6-часовые значения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в текущем исследовании было выявлено, что курение, боль и тревога взаимосвязаны друг с другом.
В дооперационном периоде высокие показатели тревожности связаны с оперативным и анестезиологическим стрессом.
Высокие показатели тревожности в группе курильщиков как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде связаны с отказом от курения.
В то время как показатели боли в послеоперационном периоде были одинаковыми, высокие показатели тревоги укрепили идею отказа от курения, и это исследование приобрело ценность.
Мы считаем, что будущие исследования с большим количеством пациентов, с различными параметрами и несколькими центрами укрепят результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA I, II пациенты
- запланированные случаи ринопластики
- принято участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими системными заболеваниями,
- Ситуация ASA III и выше
- неотложные и кровотечения случаи,
- пациенты с любыми сердечными и неврологическими расстройствами,
- отказался от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: курильщики (С)
|
Высокий показатель предоперационной тревожности свидетельствует о стрессе, связанном с операцией и анестезией.
Высокие показатели тревожности, не зависящие от послеоперационной боли, свидетельствовали об отказе от курения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: некурящие (NS)
|
Высокий показатель предоперационной тревожности свидетельствует о стрессе, связанном с операцией и анестезией.
Высокие показатели тревожности, не зависящие от послеоперационной боли, свидетельствовали об отказе от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 2 часа
|
оценивается по форме STAI
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы боли
Временное ограничение: 2 часа
|
независимо от тревожности, оценивается по шкале ВАШ
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я не хочу делиться перед публикацией
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .