- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04405219
Rygestop, Angst, Smerteforhold
Præoperativt rygestop, præoperativ angst, postoperativ angst og smerteforhold
Rygning, angst og smerte er klart relaterede tilstande. Vi havde til formål at afsløre sammenhængen mellem rygestop før operation og præoperativ angst, postoperativ angst og smerter hos kroniske rygere.
METODER ASA I-II gruppepatienter uden kronisk sygdom og historie med stofbrug blev inkluderet i undersøgelsen. De, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, patienter med ASA III og derover blev udelukket fra undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper: rygere (Gruppe S, n = 60) og ikke-rygere (Gruppe NS, n = 60). Gruppe S blev bedt om at holde op med at ryge 2 uger før operationen. Præoperativ periode og postoperativ 0, 2, 4. Og 6. timers Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) værdier, postop 0., 2., 4., 6. timers Visual Analogue Scale (VAS) værdier blev registreret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Kalkun, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Kalkun, 65080
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I,II patienter
- planlagte Rhinoplasti tilfælde
- accepteret deltagende undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske systemiske lidelser,
- ASA III og højere situation
- akutte tilfælde og blødninger,
- patienter med hjerte- og neurologiske lidelser,
- nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: rygere (S)
|
Præoperativ angst høj score tyder på stress relateret til operation og anæstesi.
Høje angstscore uafhængige af postoperative smerter viste rygeabstinenser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ikke rygere (NS)
|
Præoperativ angst høj score tyder på stress relateret til operation og anæstesi.
Høje angstscore uafhængige af postoperative smerter viste rygeabstinenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 2 timer
|
vurderet med STAI-skema
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 2 timer
|
uafhængig af angst, vurderet med VAS-score
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .