Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás abbahagyása, szorongás, fájdalom kapcsolat

2020. május 22. frissítette: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

A műtét előtti dohányzás abbahagyása, műtét előtti szorongás, posztoperatív szorongás és fájdalom kapcsolat

A dohányzás, a szorongás és a fájdalom egyértelműen összefüggő állapotok. Célunk volt, hogy feltárjuk a kapcsolatot a műtét előtti dohányzás abbahagyása és a preoperatív szorongás, a posztoperatív szorongás és a fájdalom között krónikus dohányzókban.

MÓDSZEREK Az ASA I-II. csoportba tartozó krónikus betegségben nem szenvedő és kábítószer-használattal nem rendelkező betegeket vontunk be a vizsgálatba. Azokat, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban, illetve az ASA III-as vagy annál magasabb betegeket, kizárták a vizsgálatból. A betegeket 2 csoportba randomizálták: dohányosok (S csoport, n = 60) és nemdohányzók (NS csoport, n = 60). Az S csoportot arra kérték, hogy 2 héttel a műtét előtt hagyják abba a dohányzást. Preoperatív és posztoperatív időszak 0, 2, 4. És 6. órás Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) értékeket, postop 0., 2., 4., 6. órás Visual Analogue Scale (VAS) értékeket rögzítettünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a jelenlegi tanulmányból kiderült, hogy a dohányzás, a fájdalom és a szorongás összefügg egymással. A preoperatív időszakban a magas szorongásos pontszámok a műtéthez és az érzéstelenítési stresszhez kapcsolódnak. A dohányzó csoportban mind a preoperatív, mind a posztoperatív időszakban magas szorongásos pontszámok a dohányzás abbahagyásával járnak. Míg a fájdalompontszámok hasonlóak voltak a posztoperatív időszakban, a magas szorongásos pontszámok megerősítették a dohányzás abbahagyásának gondolatát, és ez a tanulmány felértékelődött. Úgy gondoljuk, hogy a jövőbeni, nagyszámú beteggel, különböző paraméterekkel és több központtal végzett vizsgálatok megerősítik az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Pulyka, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
      • Van, Tuşba, Pulyka, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II betegek
  • tervezett Rhinoplasti esetek
  • elfogadta a résztvevő tanulmányt

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus szisztémás betegségben szenvedő betegek,
  • ASA III és magasabb helyzet
  • sürgősségi és vérzéses esetek,
  • bármilyen szív- és neurológiai betegségben szenvedő betegek,
  • megtagadta a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: dohányosok (S)
Egyéb: A preoperatív dohányzás abbahagyása, a szorongás, a fájdalom kapcsolata
A preoperatív szorongás magas pontszáma a műtéttel és az érzéstelenítéssel kapcsolatos stresszre utal. A posztoperatív fájdalomtól független magas szorongásos pontszámok a dohányzás abbahagyását mutatták.
ACTIVE_COMPARATOR: nemdohányzók (NS)
Egyéb: A preoperatív dohányzás abbahagyása, a szorongás, a fájdalom kapcsolata
A preoperatív szorongás magas pontszáma a műtéttel és az érzéstelenítéssel kapcsolatos stresszre utal. A posztoperatív fájdalomtól független magas szorongásos pontszámok a dohányzás abbahagyását mutatták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 2 óra
STAI nyomtatvánnyal kell értékelni
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszámok
Időkeret: 2 óra
szorongástól független, VAS pontszámokkal értékelve
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Közzététel előtt nem szeretném megosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel