- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04405219
Raucherentwöhnung, Angst, Schmerzbeziehung
Beziehung zwischen präoperativer Raucherentwöhnung, präoperativer Angst, postoperativer Angst und Schmerz
Rauchen, Angst und Schmerz sind eindeutig verwandte Zustände. Unser Ziel war es, die Beziehung zwischen Raucherentwöhnung vor der Operation und präoperativer Angst, postoperativer Angst und Schmerzen bei chronischen Rauchern aufzudecken.
METHODEN Patienten der ASA-I-II-Gruppen ohne chronische Erkrankung und Drogenkonsum in der Vorgeschichte wurden in die Studie aufgenommen. Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, Patienten mit ASA III und höher wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert: Raucher (Gruppe S, n = 60) und Nichtraucher (Gruppe NS, n = 60). Gruppe S wurde gebeten, 2 Wochen vor der Operation mit dem Rauchen aufzuhören. Präoperative Phase und postoperative 0, 2, 4. Und 6. Stunde Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Werte, postop 0., 2., 4., 6. Stunde Visual Analogue Scale (VAS) Werte wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Truthahn, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of anesthesiology and reanimation
-
Van, Tuşba, Truthahn, 65080
- Van Yüzüncü Yil University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I, II-Patienten
- geplante Rhinoplasti-Fälle
- akzeptierte teilnehmende Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Systemerkrankungen,
- ASA III und höher Situation
- Notfall- und Blutungsfälle,
- Patienten mit Herz- und Nervenerkrankungen,
- weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Raucher (S)
|
Präoperativer Angst-Highscore deutet auf Stress im Zusammenhang mit Operation und Anästhesie hin.
Hohe Angstwerte unabhängig von postoperativen Schmerzen zeigten einen Raucherentzug.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nichtraucher (NS)
|
Präoperativer Angst-Highscore deutet auf Stress im Zusammenhang mit Operation und Anästhesie hin.
Hohe Angstwerte unabhängig von postoperativen Schmerzen zeigten einen Raucherentzug.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst
Zeitfenster: 2 Stunden
|
mit STAI-Formular bewertet
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2 Stunden
|
unabhängig von Angst, bewertet mit VAS-Scores
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arzu Esen Tekeli, MD, yuzuncu yil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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