- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406545
COVID-19 급성기 환자의 미세혈관 흐름과 반응성.
코로나바이러스 질병-19의 급성기에 나타난 환자의 전신 미세혈관 흐름 및 반응성 조사.
연구 개요
상세 설명
COVID-19(코로나바이러스 질병-19) 환자에서 이전 심혈관 질환의 존재와 불리한 예후 사이의 연관성이 입증되었으며 사망률이 최대 5-10배 증가했습니다.
초기 과정으로 막관통 안지오텐신 전환 효소 2(ECA2)에 고정된 SARS-CoV-2 바이러스는 II형 폐포세포 외에도 내피 세포, 혈관주위세포 및 대식세포를 포함한 숙주 세포에 침투합니다.
세포 침입은 면역계의 세포에 의해 IL-1β, IFN-1 및 IL-6과 같은 여러 전염증성 사이토카인("사이토카인 폭풍")의 대량 방출을 초래합니다. 결과적으로 사이토카인은 혈관 염증 과정과 백혈구-혈관 내피 접착 단백질의 발현을 증가시켜 백혈구, 혈소판, 적혈구 및 혈관 내피 사이의 전응고제 및 전유착 표현형을 수반하는 내피 활성화를 초래합니다. 미세혈관의 기능장애 내피의 특징으로, 미세혈관 흐름에 심각한 변화를 일으키고 결과적으로 조직 관류에 영향을 미칩니다.
또한 합병증 발생에 가장 취약한 환자는 남성, 흡연과 같은 여러 위험 요인과 고혈압, 당뇨병 및 비만과 같은 동반 질환과 관련된 기존 내피 기능 장애가 있는 환자라는 점에 주목할 가치가 있습니다. COVID -19의 불량한 예후와 관련이 있습니다.
COVID-19 급성기에 있는 환자의 전신 미세혈관 변화의 강도가 질병 진행 및 예후와 관련될 수 있다는 점을 고려하여, 본 단면 및 관찰 연구는 이러한 환자에서 내피 기능 장애의 존재를 조사하고 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 내피 기능 장애의 존재와 인구 통계학적, 임상적 및 검사실 변수 사이.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 나이> 입원 18세
- SARS-CoV-2 양성 실시간 PCR 분자 테스트
제외 기준:
- 전신 및 미생물학적으로 문서화된 영향이 있는 비 COVID 감염의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
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레이저 도플러 관류 모니터링을 이용한 피부 미세혈관 흐름 및 반응성 평가
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심혈관 질환 및 COVID-19 감염
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
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레이저 도플러 관류 모니터링을 이용한 피부 미세혈관 흐름 및 반응성 평가
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COVID-19 감염이 없는 심혈관 질환
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 급성기 환자의 전신 미세혈관 내피 기능 변화 유무를 레이저 도플러를 통해 평가한다.
기간: 미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취한 후 평가됩니다.
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국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
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미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취한 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 도플러 관류 모니터링을 사용하여 COVID-19 회복 12개월 후 환자의 전신 미세혈관 내피 기능 변화의 존재를 평가합니다.
기간: 온도조절실에서 반듯이 누운 자세로 20분간 휴식 후 미세혈관 반응도를 평가합니다.
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국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
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온도조절실에서 반듯이 누운 자세로 20분간 휴식 후 미세혈관 반응도를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #CAAE 31237220.1.0000.5272
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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