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COVID-19 급성기 환자의 미세혈관 흐름과 반응성.

2022년 1월 11일 업데이트: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

코로나바이러스 질병-19의 급성기에 나타난 환자의 전신 미세혈관 흐름 및 반응성 조사.

COVID-19 급성기에 있는 환자의 전신 미세혈관 변화의 강도가 질병 진행 및 예후와 관련될 수 있음을 고려하여, 현재 단면 및 관찰 연구는 이러한 환자에서 내피 기능 장애의 존재를 조사하는 것을 목표로 합니다. 내피 기능 장애의 존재와 인구 통계학적, 임상적 및 검사실 변수 사이의 연관성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19(코로나바이러스 질병-19) 환자에서 이전 심혈관 질환의 존재와 불리한 예후 사이의 연관성이 입증되었으며 사망률이 최대 5-10배 증가했습니다.

초기 과정으로 막관통 안지오텐신 전환 효소 2(ECA2)에 고정된 SARS-CoV-2 바이러스는 II형 폐포세포 외에도 내피 세포, 혈관주위세포 및 대식세포를 포함한 숙주 세포에 침투합니다.

세포 침입은 면역계의 세포에 의해 IL-1β, IFN-1 및 IL-6과 같은 여러 전염증성 사이토카인("사이토카인 폭풍")의 대량 방출을 초래합니다. 결과적으로 사이토카인은 혈관 염증 과정과 백혈구-혈관 내피 접착 단백질의 발현을 증가시켜 백혈구, 혈소판, 적혈구 및 혈관 내피 사이의 전응고제 및 전유착 표현형을 수반하는 내피 활성화를 초래합니다. 미세혈관의 기능장애 내피의 특징으로, 미세혈관 흐름에 심각한 변화를 일으키고 결과적으로 조직 관류에 영향을 미칩니다.

또한 합병증 발생에 가장 취약한 환자는 남성, 흡연과 같은 여러 위험 요인과 고혈압, 당뇨병 및 비만과 같은 동반 질환과 관련된 기존 내피 기능 장애가 있는 환자라는 점에 주목할 가치가 있습니다. COVID -19의 불량한 예후와 관련이 있습니다.

COVID-19 급성기에 있는 환자의 전신 미세혈관 변화의 강도가 질병 진행 및 예후와 관련될 수 있다는 점을 고려하여, 본 단면 및 관찰 연구는 이러한 환자에서 내피 기능 장애의 존재를 조사하고 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 내피 기능 장애의 존재와 인구 통계학적, 임상적 및 검사실 변수 사이.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rio de Janeiro, 브라질, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- SARS-CoV-2 양성 RT-PCR로 병동 또는 중환자실에 입원한 성인 환자를 포함합니다.

설명

  • 나이> 입원 18세
  • SARS-CoV-2 양성 실시간 PCR 분자 테스트

제외 기준:

  • 전신 및 미생물학적으로 문서화된 영향이 있는 비 COVID 감염의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 지원자
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
레이저 도플러 관류 모니터링을 이용한 피부 미세혈관 흐름 및 반응성 평가
심혈관 질환 및 COVID-19 감염
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
레이저 도플러 관류 모니터링을 이용한 피부 미세혈관 흐름 및 반응성 평가
COVID-19 감염이 없는 심혈관 질환
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 급성기 환자의 전신 미세혈관 내피 기능 변화 유무를 레이저 도플러를 통해 평가한다.
기간: 미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취한 후 평가됩니다.
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취한 후 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이저 도플러 관류 모니터링을 사용하여 COVID-19 회복 12개월 후 환자의 전신 미세혈관 내피 기능 변화의 존재를 평가합니다.
기간: 온도조절실에서 반듯이 누운 자세로 20분간 휴식 후 미세혈관 반응도를 평가합니다.
국소 열 충혈 전후 피부 레이저 도플러 관류 모니터링
온도조절실에서 반듯이 누운 자세로 20분간 휴식 후 미세혈관 반응도를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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