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COVID-19 急性期患者的微血管血流和反应性。

2022年1月11日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Coronavirus Disease-19 急性期患者全身微血管流动和反应性的调查。

考虑到 COVID-19 急性期患者全身微血管变化的强度可能与疾病进展和预后相关,本横断面观察性研究旨在调查这些患者是否存在内皮功能障碍,同时寻找评估内皮功能障碍的存在与人口统计学、临床和实验室变量之间的关联。

研究概览

详细说明

在 COVID-19(冠状病毒病-19)患者中,既往心血管疾病的存在与不良预后之间存在关联,死亡率增加了 5-10 倍。

作为初始过程,锚定在跨膜血管紧张素转换酶 2 (ECA2) 中的 SARS-CoV-2 病毒会穿透宿主细胞,包括内皮细胞、周细胞和巨噬细胞,以及 II 型肺细胞。

细胞入侵导致免疫系统细胞大量释放多种促炎细胞因子(“细胞因子风暴”),例如 IL-1β、IFN-1 和 IL-6。 反过来,细胞因子会增加血管炎症的过程和白细胞-血管内皮粘附蛋白的表达,从而导致内皮激活,并伴有促凝血和促粘附表型 - 在白细胞、血小板、红细胞和血管内皮之间 -微循环中内皮功能失调的特征,会导致微血管流量发生严重变化,从而导致组织灌注发生变化。

还值得注意的是,最容易出现并发症的患者是那些预先存在内皮功能障碍的患者,这些患者与男性和吸烟等多种风险因素以及高血压、糖尿病和肥胖等合并症有关,所有这些都是与 COVID -19 的不良预后相关。

考虑到 COVID-19 急性期患者全身微血管变化的强度可能与疾病进展和预后相关,本横断面观察性研究旨在调查这些患者是否存在内皮功能障碍,并评估相关性内皮功能障碍的存在与人口统计学、临床和实验室变量之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、21040-360
        • National Institute of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 我们将纳入入院病房或重症监护室的 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性成年患者。

描述

  • 入院年龄>18岁
  • SARS-CoV-2 阳性实时 PCR 分子检测

排除标准:

  • 存在具有系统性和微生物学记录的影响的非 COVID 感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
局部热充血前后皮肤激光多普勒灌注监测
使用激光多普勒灌注监测评估皮肤微血管流量和反应性
心血管疾病和 COVID-19 感染
局部热充血前后皮肤激光多普勒灌注监测
使用激光多普勒灌注监测评估皮肤微血管流量和反应性
没有 COVID-19 感染的心血管疾病
局部热充血前后皮肤激光多普勒灌注监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过激光多普勒评估 COVID-19 急性期患者全身微血管内皮功能的变化。
大体时间:在温度受控的房间里仰卧休息 20 分钟后,将评估微血管反应性。
局部热充血前后皮肤激光多普勒灌注监测
在温度受控的房间里仰卧休息 20 分钟后,将评估微血管反应性。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用激光多普勒灌注监测评估 COVID-19 康复后 12 个月患者全身微血管内皮功能的变化。
大体时间:在温控室仰卧位休息 20 分钟后,将评估微血管反应性
局部热充血前后皮肤激光多普勒灌注监测
在温控室仰卧位休息 20 分钟后,将评估微血管反应性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年1月10日

研究完成 (实际的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2020年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月23日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月11日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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