Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární tok a reaktivita u pacientů v akutní fázi COVID-19.

11. ledna 2022 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Vyšetřování systémového mikrovaskulárního toku a reaktivity u pacientů s akutní fází koronavirového onemocnění-19.

Vzhledem k tomu, že intenzita systémových mikrovaskulárních změn u pacientů v akutní fázi COVID-19 by mohla souviset s progresí onemocnění a prognózou, cílem této průřezové a observační studie je prozkoumat přítomnost endoteliální dysfunkce u těchto pacientů a také hledat vyhodnotit souvislosti mezi přítomností endoteliální dysfunkce a demografickými, klinickými a laboratorními proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s COVID-19 (koronavirové onemocnění-19) byla prokázána souvislost mezi přítomností předchozího kardiovaskulárního onemocnění a nepříznivou prognózou, což představuje až 5-10násobné zvýšení úmrtnosti.

Jako počáteční proces proniká virus SARS-CoV-2, zakotvený v transmembránovém angiotenzin-konvertujícím enzymu 2 (ECA2), kromě pneumocytů typu II také hostitelské buňky, včetně endotelových buněk, pericytů a makrofágů.

Buněčná invaze má za následek masivní uvolňování několika prozánětlivých cytokinů ("cytokinová bouře"), jako je IL-1p, IFN-1 a IL-6, buňkami imunitního systému. Cytokiny zase zvyšují proces vaskulárního zánětu a expresi adhezních proteinů leukocytů a cévního endotelu, což vede k aktivaci endotelu doprovázené prokoagulačním a proadhezivním fenotypem - mezi leukocyty, krevními destičkami, červenými krvinkami a vaskulárním endotelem - charakteristické pro dysfunkční endotel v mikrocirkulaci, což má za následek závažné změny v mikrovaskulárním průtoku a v důsledku toho k perfuzi tkání.

Rovněž stojí za zmínku, že nejzranitelnější vůči rozvoji komplikací jsou pacienti s již existující endoteliální dysfunkcí spojenou s několika rizikovými faktory, jako je mužské pohlaví a kouření, a komorbiditami, jako je hypertenze, diabetes a obezita, z nichž všechny jsou spojené se špatnou prognózou COVID-19.

Vzhledem k tomu, že intenzita systémových mikrovaskulárních změn u pacientů v akutní fázi COVID-19 by mohla souviset s progresí onemocnění a prognózou, cílem této průřezové a observační studie je prozkoumat přítomnost endoteliální dysfunkce u těchto pacientů a také vyhodnotit souvislosti mezi přítomností endoteliální dysfunkce a demografickými, klinickými a laboratorními proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Zařadíme dospělé pacienty s SARS-CoV-2 pozitivní RT-PCR, přijaté do nemocnice na oddělení nebo jednotku intenzivní péče.

Popis

  • Věk > 18 let přijat do nemocnice
  • SARS-CoV-2 pozitivní molekulární test PCR v reálném čase

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost non-COVID infekce se systémovými a mikrobiologicky doloženými důsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
kožní laserové dopplerovské monitorování perfuze před a po lokální tepelné hyperémii
Jiný: hodnocení kožního mikrovaskulárního toku a reaktivity
hodnocení kožního mikrovaskulárního průtoku a reaktivity pomocí laserového dopplerovského monitorování perfuze
kardiovaskulární onemocnění a infekce COVID-19
kožní laserové dopplerovské monitorování perfuze před a po lokální tepelné hyperémii
Jiný: hodnocení kožního mikrovaskulárního toku a reaktivity
hodnocení kožního mikrovaskulárního průtoku a reaktivity pomocí laserového dopplerovského monitorování perfuze
kardiovaskulární onemocnění bez infekce COVID-19
kožní laserové dopplerovské monitorování perfuze před a po lokální tepelné hyperémii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí laserového dopplera vyhodnotit přítomnost změn v systémové mikrovaskulární endoteliální funkci u pacientů v akutní fázi COVID-19.
Časové okno: Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
kožní laserové dopplerovské monitorování perfuze před a po lokální tepelné hyperémii
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí laserového dopplerovského monitorování perfuze vyhodnotit přítomnost změn v systémové mikrovaskulární endoteliální funkci u pacientů dvanáct měsíců po zotavení z COVID-19.
Časové okno: Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou
Kožní laserové dopplerovské monitorování perfuze před a po lokální tepelné hyperémii
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena po 20 minutovém odpočinku v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #CAAE 31237220.1.0000.5272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit