Microvasculaire stroming en reactiviteit bij patiënten die zich presenteren in de acute fase van COVID-19.
Onderzoek naar systemische microvasculaire stroming en reactiviteit bij patiënten die zich presenteren in de acute fase van coronavirusziekte-19.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een verband aangetoond tussen de aanwezigheid van eerdere cardiovasculaire aandoeningen en een ongunstige prognose bij patiënten met COVID-19 (coronavirusziekte-19), waarbij de mortaliteit tot 5-10 keer hoger is.
Als eerste proces dringt het SARS-CoV-2-virus, verankerd in het transmembraan angiotensine-converterend enzym 2 (ECA2), gastheercellen binnen, waaronder endotheelcellen, pericyten en macrofagen, naast type II pneumocyten.
Cellulaire invasie resulteert in massale afgifte van verschillende pro-inflammatoire cytokines ("cytokinestorm"), zoals IL-1β, IFN-1 en IL-6, door de cellen van het immuunsysteem. Op hun beurt verhogen cytokines het proces van vasculaire ontsteking en de expressie van leukocyten-vasculair endotheel-adhesie-eiwitten, wat resulteert in endotheliale activering vergezeld van een pro-coagulant en pro-adhesief fenotype - tussen leukocyten, bloedplaatjes, rode bloedcellen en vasculair endotheel - kenmerk van het disfunctionele endotheel in de microcirculatie, wat resulteert in ernstige veranderingen in de microvasculaire stroom en als gevolg daarvan in weefselperfusie.
Het is ook vermeldenswaard dat de patiënten die het meest kwetsbaar zijn voor de ontwikkeling van complicaties degenen zijn met reeds bestaande endotheliale disfunctie, geassocieerd met verschillende risicofactoren zoals mannelijk geslacht en roken, en comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes en obesitas, die allemaal geassocieerd met een slechte prognose bij COVID -19.
Gezien het feit dat de intensiteit van systemische microvasculaire veranderingen bij patiënten in de acute fase van COVID-19 gerelateerd zou kunnen zijn aan ziekteprogressie en -prognose, heeft deze cross-sectionele en observationele studie tot doel de aanwezigheid van endotheliale disfunctie bij deze patiënten te onderzoeken, waarbij ook verbanden worden geëvalueerd tussen de aanwezigheid van endotheliale disfunctie en demografische, klinische en laboratoriumvariabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Leeftijd > 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis
- SARS-CoV-2 positieve real-time PCR moleculaire test
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van niet-COVID-infectie met systemische en microbiologisch gedocumenteerde gevolgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
skin laser Doppler perfusie monitoring voor en na lokale thermische hyperemie
|
evaluatie van de microvasculaire stroom en reactiviteit van de huid met behulp van laser Doppler perfusie monitoring
|
|
hart- en vaatziekten en COVID-19-infectie
skin laser Doppler perfusie monitoring voor en na lokale thermische hyperemie
|
evaluatie van de microvasculaire stroom en reactiviteit van de huid met behulp van laser Doppler perfusie monitoring
|
|
hart- en vaatziekten zonder COVID-19-infectie
skin laser Doppler perfusie monitoring voor en na lokale thermische hyperemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om, door middel van laserdoppler, de aanwezigheid van veranderingen in de systemische microvasculaire endotheliale functie te evalueren bij patiënten in de acute fase van COVID-19.
Tijdsspanne: De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een kamer met temperatuurregeling.
|
skin laser Doppler perfusie monitoring voor en na lokale thermische hyperemie
|
De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een kamer met temperatuurregeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om, met behulp van laser Doppler-perfusiemonitoring, de aanwezigheid van veranderingen in de systemische microvasculaire endotheliale functie bij patiënten twaalf maanden na COVID-19-herstel te evalueren.
Tijdsspanne: De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling
|
Huidlaser Doppler-perfusiebewaking voor en na lokale thermische hyperemie
|
De microvasculaire reactiviteit wordt geëvalueerd na een rust van 20 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #CAAE 31237220.1.0000.5272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .