Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Flux microvasculaire et réactivité chez les patients se présentant dans la phase aiguë de COVID-19.

11 janvier 2022 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Enquête sur le flux microvasculaire systémique et la réactivité chez les patients se présentant dans la phase aiguë de la maladie à coronavirus-19.

Considérant que l'intensité des changements microvasculaires systémiques chez les patients en phase aiguë de COVID-19 pourrait être liée à la progression et au pronostic de la maladie, la présente étude transversale et observationnelle vise à étudier la présence d'un dysfonctionnement endothélial chez ces patients, en recherchant également évaluer les associations entre la présence d'un dysfonctionnement endothélial et des variables démographiques, cliniques et de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une association entre la présence d'une maladie cardiovasculaire antérieure et un pronostic défavorable a été démontrée chez les patients atteints de COVID-19 (maladie à coronavirus-19), présentant des augmentations allant jusqu'à 5 à 10 fois de la mortalité.

Dans un premier temps, le virus SARS-CoV-2, ancré dans l'enzyme transmembranaire de conversion de l'angiotensine 2 (ECA2), pénètre dans les cellules hôtes, y compris les cellules endothéliales, les péricytes et les macrophages, en plus des pneumocytes de type II.

L'invasion cellulaire se traduit par la libération massive de plusieurs cytokines pro-inflammatoires (« tempête de cytokines »), telles que l'IL-1β, l'IFN-1 et l'IL-6, par les cellules du système immunitaire. À leur tour, les cytokines augmentent le processus d'inflammation vasculaire et l'expression des protéines d'adhésion leucocyte-endothélium vasculaire, ce qui se traduit par une activation endothéliale accompagnée d'un phénotype pro-coagulant et pro-adhésif - entre leucocytes, plaquettes, globules rouges et endothélium vasculaire - caractéristique de l'endothélium dysfonctionnel dans la microcirculation, qui entraîne de graves modifications du flux microvasculaire et, par conséquent, de la perfusion tissulaire.

Il convient également de noter que les patients les plus vulnérables au développement de complications sont ceux qui présentent un dysfonctionnement endothélial préexistant, associé à plusieurs facteurs de risque tels que le sexe masculin et le tabagisme, et des comorbidités telles que l'hypertension, le diabète et l'obésité, qui sont tous associée à un mauvais pronostic dans la COVID -19.

Considérant que l'intensité des changements microvasculaires systémiques chez les patients en phase aiguë de COVID-19 pourrait être liée à la progression et au pronostic de la maladie, la présente étude transversale et observationnelle vise à étudier la présence d'un dysfonctionnement endothélial chez ces patients, en évaluant également les associations entre la présence d'un dysfonctionnement endothélial et les variables démographiques, cliniques et de laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Nous inclurons les patients adultes avec une RT-PCR positive au SRAS-CoV-2, admis à l'hôpital dans un service ou une unité de soins intensifs.

La description

  • Âge> 18 ans admis à l'hôpital
  • Test moléculaire PCR en temps réel positif au SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une infection non COVID avec des répercussions systémiques et microbiologiquement documentées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
évaluation du flux microvasculaire cutané et de la réactivité par surveillance de la perfusion laser Doppler
maladies cardiovasculaires et infection au COVID-19
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
évaluation du flux microvasculaire cutané et de la réactivité par surveillance de la perfusion laser Doppler
maladie cardiovasculaire sans infection au COVID-19
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer, par laser doppler, la présence de changements dans la fonction endothéliale microvasculaire systémique chez les patients en phase aiguë de COVID-19.
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer, à l'aide de la surveillance de la perfusion laser Doppler, la présence de changements dans la fonction endothéliale microvasculaire systémique chez les patients douze mois après la guérison du COVID-19.
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée
Surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2020

Première publication (RÉEL)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner