- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04406545
Flux microvasculaire et réactivité chez les patients se présentant dans la phase aiguë de COVID-19.
Enquête sur le flux microvasculaire systémique et la réactivité chez les patients se présentant dans la phase aiguë de la maladie à coronavirus-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une association entre la présence d'une maladie cardiovasculaire antérieure et un pronostic défavorable a été démontrée chez les patients atteints de COVID-19 (maladie à coronavirus-19), présentant des augmentations allant jusqu'à 5 à 10 fois de la mortalité.
Dans un premier temps, le virus SARS-CoV-2, ancré dans l'enzyme transmembranaire de conversion de l'angiotensine 2 (ECA2), pénètre dans les cellules hôtes, y compris les cellules endothéliales, les péricytes et les macrophages, en plus des pneumocytes de type II.
L'invasion cellulaire se traduit par la libération massive de plusieurs cytokines pro-inflammatoires (« tempête de cytokines »), telles que l'IL-1β, l'IFN-1 et l'IL-6, par les cellules du système immunitaire. À leur tour, les cytokines augmentent le processus d'inflammation vasculaire et l'expression des protéines d'adhésion leucocyte-endothélium vasculaire, ce qui se traduit par une activation endothéliale accompagnée d'un phénotype pro-coagulant et pro-adhésif - entre leucocytes, plaquettes, globules rouges et endothélium vasculaire - caractéristique de l'endothélium dysfonctionnel dans la microcirculation, qui entraîne de graves modifications du flux microvasculaire et, par conséquent, de la perfusion tissulaire.
Il convient également de noter que les patients les plus vulnérables au développement de complications sont ceux qui présentent un dysfonctionnement endothélial préexistant, associé à plusieurs facteurs de risque tels que le sexe masculin et le tabagisme, et des comorbidités telles que l'hypertension, le diabète et l'obésité, qui sont tous associée à un mauvais pronostic dans la COVID -19.
Considérant que l'intensité des changements microvasculaires systémiques chez les patients en phase aiguë de COVID-19 pourrait être liée à la progression et au pronostic de la maladie, la présente étude transversale et observationnelle vise à étudier la présence d'un dysfonctionnement endothélial chez ces patients, en évaluant également les associations entre la présence d'un dysfonctionnement endothélial et les variables démographiques, cliniques et de laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Âge> 18 ans admis à l'hôpital
- Test moléculaire PCR en temps réel positif au SARS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Présence d'une infection non COVID avec des répercussions systémiques et microbiologiquement documentées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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volontaires sains
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
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évaluation du flux microvasculaire cutané et de la réactivité par surveillance de la perfusion laser Doppler
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maladies cardiovasculaires et infection au COVID-19
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
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évaluation du flux microvasculaire cutané et de la réactivité par surveillance de la perfusion laser Doppler
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maladie cardiovasculaire sans infection au COVID-19
surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer, par laser doppler, la présence de changements dans la fonction endothéliale microvasculaire systémique chez les patients en phase aiguë de COVID-19.
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
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surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
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La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer, à l'aide de la surveillance de la perfusion laser Doppler, la présence de changements dans la fonction endothéliale microvasculaire systémique chez les patients douze mois après la guérison du COVID-19.
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée
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Surveillance de la perfusion cutanée au laser Doppler avant et après l'hyperémie thermique locale
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La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #CAAE 31237220.1.0000.5272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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