Przepływ mikrokrążenia i reaktywność u pacjentów zgłaszających się w ostrej fazie COVID-19.
Badanie ogólnoustrojowego przepływu mikrokrążenia i reaktywności u pacjentów prezentujących się w ostrej fazie choroby koronawirusowej-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z COVID-19 (choroba koronawirusowa-19) wykazano związek między obecnością wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej a niekorzystnym rokowaniem, powodując nawet 5-10-krotny wzrost śmiertelności.
W początkowym procesie wirus SARS-CoV-2, zakotwiczony w przezbłonowym enzymie konwertującym angiotensynę 2 (ECA2), penetruje komórki gospodarza, w tym komórki śródbłonka, perycyty i makrofagi, oprócz pneumocytów typu II.
Inwazja komórkowa powoduje masowe uwalnianie kilku cytokin prozapalnych („burza cytokin”), takich jak IL-1β, IFN-1 i IL-6, przez komórki układu odpornościowego. Z kolei cytokiny wzmagają proces zapalenia naczyń i ekspresję białek adhezji leukocytów do śródbłonka naczyń, co skutkuje aktywacją śródbłonka z towarzyszącym fenotypem prokoagulacyjnym i proadhezyjnym – między leukocytami, płytkami krwi, krwinkami czerwonymi a śródbłonkiem naczyń – charakterystyczny dla dysfunkcyjnego śródbłonka w mikrokrążeniu, co skutkuje poważnymi zmianami w przepływie mikrokrążenia iw efekcie perfuzji tkanek.
Warto również zauważyć, że najbardziej narażeni na rozwój powikłań są pacjenci z istniejącą wcześniej dysfunkcją śródbłonka, związaną z kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak płeć męska i palenie tytoniu, oraz chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i otyłość, z których wszystkie są związane ze złym rokowaniem w COVID-19.
Biorąc pod uwagę, że intensywność ogólnoustrojowych zmian mikrokrążenia u pacjentów w ostrej fazie COVID-19 może być związana z progresją choroby i rokowaniem, niniejsze badanie przekrojowe i obserwacyjne ma na celu zbadanie obecności dysfunkcji śródbłonka u tych pacjentów, a także ocenę zależności między obecnością dysfunkcji śródbłonka a zmiennymi demograficznymi, klinicznymi i laboratoryjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Wiek > 18 lat przyjęty do szpitala
- SARS-CoV-2 pozytywny test molekularny PCR w czasie rzeczywistym
Kryteria wyłączenia:
- Obecność infekcji innej niż COVID z reperkusjami ogólnoustrojowymi i mikrobiologicznie udokumentowanymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
laserowe monitorowanie perfuzji skóry metodą Dopplera przed i po miejscowym przekrwieniu termicznym
|
ocena przepływu i reaktywności mikronaczyniowej skóry za pomocą laserowego monitorowania perfuzji metodą Dopplera
|
|
choroby układu krążenia i zakażenie COVID-19
laserowe monitorowanie perfuzji skóry metodą Dopplera przed i po miejscowym przekrwieniu termicznym
|
ocena przepływu i reaktywności mikronaczyniowej skóry za pomocą laserowego monitorowania perfuzji metodą Dopplera
|
|
choroby układu krążenia bez zakażenia COVID-19
laserowe monitorowanie perfuzji skóry metodą Dopplera przed i po miejscowym przekrwieniu termicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena za pomocą lasera dopplerowskiego obecności zmian w funkcji śródbłonka ogólnoustrojowego mikrokrążenia u pacjentów w ostrej fazie COVID-19.
Ramy czasowe: Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
|
laserowe monitorowanie perfuzji skóry metodą Dopplera przed i po miejscowym przekrwieniu termicznym
|
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, za pomocą laserowego monitorowania perfuzji metodą Dopplera, obecności zmian w ogólnoustrojowej funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia u pacjentów po 12 miesiącach od wyzdrowienia z COVID-19.
Ramy czasowe: Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze
|
Laserowe monitorowanie perfuzji Dopplera skóry przed i po miejscowym przekrwieniu termicznym
|
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #CAAE 31237220.1.0000.5272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone