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Fluxo e Reatividade Microvascular em Pacientes na Fase Aguda da COVID-19.

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Investigação do fluxo microvascular sistêmico e reatividade em pacientes que se apresentam na fase aguda da doença de coronavírus-19.

Considerando que a intensidade das alterações microvasculares sistêmicas em pacientes na fase aguda da COVID-19 pode estar relacionada à progressão e prognóstico da doença, o presente estudo transversal e observacional tem como objetivo investigar a presença de disfunção endotelial nesses pacientes, buscando também avaliar associações entre a presença de disfunção endotelial e variáveis ​​demográficas, clínicas e laboratoriais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma associação entre a presença de doença cardiovascular prévia e prognóstico adverso tem sido demonstrada em pacientes com COVID-19 (doença do coronavírus-19), apresentando aumentos de até 5-10 vezes na mortalidade.

Como processo inicial, o vírus SARS-CoV-2, ancorado na enzima transmembrana conversora de angiotensina 2 (ECA2), penetra nas células hospedeiras, incluindo células endoteliais, pericitos e macrófagos, além de pneumócitos tipo II.

A invasão celular resulta na liberação maciça de várias citocinas pró-inflamatórias ("tempestade de citocinas"), como IL-1β, IFN-1 e IL-6, pelas células do sistema imune. Por sua vez, as citocinas aumentam o processo de inflamação vascular e a expressão de proteínas de adesão leucócitos-endotélio vascular, o que resulta em ativação endotelial acompanhada de fenótipo pró-coagulante e pró-adesivo - entre leucócitos, plaquetas, hemácias e endotélio vascular - característica do endotélio disfuncional na microcirculação, o que resulta em alterações graves no fluxo microvascular e, consequentemente, na perfusão tecidual.

Vale ressaltar também que os pacientes mais vulneráveis ​​ao desenvolvimento de complicações são aqueles com disfunção endotelial pré-existente, associada a diversos fatores de risco, como sexo masculino e tabagismo, e comorbidades como hipertensão, diabetes e obesidade, todas elas associada a mau prognóstico na COVID-19.

Considerando que a intensidade das alterações microvasculares sistêmicas em pacientes na fase aguda da COVID-19 pode estar relacionada à progressão e prognóstico da doença, o presente estudo transversal e observacional tem como objetivo investigar a presença de disfunção endotelial nesses pacientes, avaliando também associações entre a presença de disfunção endotelial e variáveis ​​demográficas, clínicas e laboratoriais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Incluiremos pacientes adultos com RT-PCR positivo para SARS-CoV-2, internados no hospital em enfermaria ou unidade de terapia intensiva.

Descrição

  • Idade > 18 anos internado no hospital
  • Teste molecular de PCR em tempo real positivo para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Presença de infecção não COVID com repercussões sistêmicas e microbiologicamente documentadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários saudáveis
monitorização da perfusão a laser Doppler da pele antes e depois da hiperemia térmica local
avaliação do fluxo e reatividade microvascular da pele usando monitoramento de perfusão a laser Doppler
doença cardiovascular e infecção por COVID-19
monitorização da perfusão a laser Doppler da pele antes e depois da hiperemia térmica local
avaliação do fluxo e reatividade microvascular da pele usando monitoramento de perfusão a laser Doppler
doença cardiovascular sem infecção por COVID-19
monitorização da perfusão a laser Doppler da pele antes e depois da hiperemia térmica local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar, por meio do laser doppler, a presença de alterações na função endotelial microvascular sistêmica em pacientes na fase aguda da COVID-19.
Prazo: A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada.
monitorização da perfusão a laser Doppler da pele antes e depois da hiperemia térmica local
A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar, por meio do monitoramento de perfusão com laser Doppler, a presença de alterações na função endotelial microvascular sistêmica em pacientes doze meses após a recuperação da COVID-19.
Prazo: A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada
Monitorização da perfusão a laser Doppler da pele antes e depois da hiperemia térmica local
A reatividade microvascular será avaliada após repouso de 20 minutos na posição supina em sala com temperatura controlada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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