Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen virtaus ja reaktiivisuus potilailla, jotka esiintyvät COVID-19:n akuutissa vaiheessa.

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Systeemisen mikrovaskulaarisen virtauksen ja reaktiivisuuden tutkimus koronavirustaudin akuutissa vaiheessa sairastavilla potilailla-19.

Ottaen huomioon, että COVID-19:n akuutin vaiheen potilaiden systeemisten mikrovaskulaaristen muutosten voimakkuus saattaa liittyä taudin etenemiseen ja ennusteeseen, tämän poikkileikkaus- ja havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia endoteelin toimintahäiriötä näillä potilailla. arvioida endoteelin toimintahäiriön esiintymisen ja demografisten, kliinisten ja laboratoriomuuttujien välisiä yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien sydän- ja verisuonitautien esiintymisen ja epäsuotuisan ennusteen välinen yhteys on osoitettu potilailla, joilla on COVID-19 (koronavirustauti-19), jolloin kuolleisuus lisääntyy jopa 5–10-kertaiseksi.

Alkuprosessina SARS-CoV-2-virus, joka on ankkuroitu transmembraaniseen angiotensiinia konvertoivaan entsyymiin 2 (ECA2), tunkeutuu isäntäsoluihin, mukaan lukien endoteelisoluihin, perisyytteihin ja makrofageihin, tyypin II pneumosyyttien lisäksi.

Solujen invaasio johtaa useiden tulehdusta edistävien sytokiinien ("sytokiinimyrsky"), kuten IL-1β:n, IFN-1:n ja IL-6:n, vapauttamiseen immuunijärjestelmän soluista. Sytokiinit puolestaan ​​lisäävät verisuonitulehdusprosessia ja leukosyyttien ja verisuonten endoteelin adheesioproteiinien ilmentymistä, mikä johtaa endoteelin aktivaatioon, johon liittyy pro-koagulantti- ja pro-adhesiivinen fenotyyppi - leukosyyttien, verihiutaleiden, punasolujen ja verisuonten endoteelin välillä - mikroverenkierron toimintahäiriöiselle endoteelille ominaista, mikä johtaa vakaviin muutoksiin mikrovaskulaarisessa virtauksessa ja sen seurauksena kudosten perfuusiossa.

On myös syytä huomata, että komplikaatioiden kehittymiselle alttiimpia potilaita ovat ne potilaat, joilla on jo endoteelin toimintahäiriö, joka liittyy useisiin riskitekijöihin, kuten miesten sukupuoleen ja tupakointiin, sekä liitännäissairauksiin, kuten verenpainetauti, diabetes ja liikalihavuus. liittyy COVID-19:n huonoon ennusteeseen.

Ottaen huomioon, että COVID-19:n akuutin vaiheen potilaiden systeemisten mikrovaskulaaristen muutosten voimakkuus saattaa liittyä taudin etenemiseen ja ennusteeseen, tämän poikkileikkaus- ja havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia endoteelin toimintahäiriöitä näillä potilailla ja arvioida myös assosiaatioita. endoteelin toimintahäiriön esiintymisen ja demografisten, kliinisten ja laboratoriomuuttujien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Otamme mukaan aikuispotilaat, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen RT-PCR ja jotka viedään sairaalaan osastolle tai teho-osastolle.

Kuvaus

  • Ikä> 18 vuotta sairaalahoitoon
  • SARS-CoV-2-positiivinen reaaliaikainen PCR-molekyylitesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-COVID-infektio, jolla on systeemisiä ja mikrobiologisesti dokumentoituja vaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä vapaaehtoisia
ihon laser Doppler-perfuusion seuranta ennen paikallista lämpöhyperemiaa ja sen jälkeen
ihon mikrovaskulaarisen virtauksen ja reaktiivisuuden arviointi laser-doppler-perfuusioseurannalla
sydän- ja verisuonisairaudet ja COVID-19-infektio
ihon laser Doppler-perfuusion seuranta ennen paikallista lämpöhyperemiaa ja sen jälkeen
ihon mikrovaskulaarisen virtauksen ja reaktiivisuuden arviointi laser-doppler-perfuusioseurannalla
sydän- ja verisuonitauti ilman COVID-19-infektiota
ihon laser Doppler-perfuusion seuranta ennen paikallista lämpöhyperemiaa ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida laserdopplerin avulla muutoksia systeemisessä mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa potilailla, jotka ovat COVID-19:n akuutissa vaiheessa.
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
ihon laser Doppler-perfuusion seuranta ennen paikallista lämpöhyperemiaa ja sen jälkeen
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laser-Doppler-perfuusiomonitoroinnin avulla arvioida muutosten esiintyminen systeemisessä mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa potilailla 12 kuukauden kuluttua COVID-19-viruksesta toipumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa
Ihon laser-doppler-perfuusion seuranta ennen paikallista lämpöhyperemiaa ja sen jälkeen
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa