복부둘레 감소를 위한 누에라타이트의 안전성 및 유효성 평가

포함 기준:

• 1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 2. 복부에 눈에 띄는 지방 팽창이 있음 3. 체질량 지수(BMI) ≤ 30 4. 최소 6개월 동안 금연하고 다음 기간 동안 흡연을 자제할 의향이 있음 연구 기간.

  5. 피험자는 연구 기간 동안 복부에 다른 시술을 하지 않는 것에 동의해야 합니다.

  6. 전체 연구 과정 동안 식이/운동/약물 요법의 변화를 자제하고 연구 동안 기준선 체중 측정의 5% 내에서 체중을 유지하고자 하는 피험자.

  7. 피험자는 후속 일정 및 연구 지침을 준수하는 데 동의해야 합니다.

  8. 피험자는 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다. 9. 치료 영역의 디지털 사진을 찍고 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의합니다.

  10. 피험자가 여성이고 임신 또는 수유 중이 아닌 경우, 등록하기 최소 3개월 전에 폐경 후, 외과적 불임 수술을 받거나 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(즉, 경구 피임약, 피임 임플란트, 살정제를 사용한 차단 방법)을 사용해야 합니다. 또는 금욕) 전체 연구 과정 동안 임신할 계획이 없습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 연구 참여 12개월 이내에 목표 부위에 대한 사전 미용 치료(예: 고주파, 한랭지방분해 또는 광 기반 치료)를 받았습니다.
2. 피험자는 지방흡입술과 같은 대상 부위에 이전에 침습성 성형 수술을 받은 적이 있습니다.
3. 피험자는 치료 부위 안팎에 흉터 조직이 있습니다(즉, 제왕절개 또는 외상 흉터)
4. 피험자는 치료 부위의 상당 부분에 걸쳐 있는 문신(들)을 가지고 있습니다.
5. 피험자는 현재 체중 감량 또는 신진대사 지원/향상을 위해 약물 또는 보충제를 복용 중이거나 3개월 이내에 그러한 약물 또는 보충제를 복용한 이력이 있습니다.
6. 심박 조율기, 내부 제세동기, 이식형 제세동기, 신경 자극기 이식, 달팽이관 이식 또는 기타 전자적, 자기적 또는 기계적으로 활성화되는 이식 장치가 있습니다.
7. 수술용 클립, 플레이트 및 나사, 자궁 내 장치(IUD), 인공 심장 판막 또는 인공 관절과 같은 신체 내에 금속 임플란트가 있습니다.
8. 예방 요법에 따라 치료를 하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 대상포진과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력.
9. 상처 치유를 저해할 수 있는 질병 또는 상태의 병력.
10. 대상 부위의 감염, 피부염, 발진 또는 기타 피부 이상.
11. 켈로이드 형성, 비대성 흉터 또는 비정상적/지연된 상처 치유의 병력
12. 고혈압, 허혈성 심장 질환, 판막 심장 질환, 울혈성 심부전 및 복부 대동맥류의 병력
13. 당뇨병, 고지혈증, 간질환, HIV 양성반응, 혈액응고병증 또는 과다출혈, 자가면역질환 또는 결합조직질환, 심혈관계 질환, 말초혈관질환 또는 관련 신경학적 장애와 같은 중대한 동반 질환.
14. 치료 부위의 피부 질환 또는 알려진 표피 또는 진피 질환의 병력(특히 콜라겐 또는 미세혈관과 관련된 경우)
15. 치료 부위의 심한 피부 이완
16. 신체 검사에서 내장 지방 조직 또는 복벽 이개 또는 탈장의 광범위한 수집
17. 비만 ≥30 BMI
18. 진단되거나 기록된 면역 체계 장애.
19. 현재 암에 대한 전신 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있거나 연구 참여 3개월 이내에 대상 영역에서 치료 이력.
20. 연구 참여 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물의 임상 시험 참여.
21. 임신 중이거나 현재 모유 수유 중입니다.
22. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.

23. 일반 및/또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기

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