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- 임상시험 NCT04407351
수면 장애, 경도 인지 장애 또는 치매 환자의 건강 관리를 위한 새로운 광선 요법 개발
2020년 5월 27일 업데이트: Hsin-Su Yu, Kaohsiung Medical University
수면 장애, 경도 인지 장애 또는 치매 환자를 위한 수면 및 건강 관리의 질을 개선하는 광선 요법 개발: 건강 증진에 대한 새로운 발광 다이오드(LED) 응용 프로그램
연구자들은 Kaohsiung Medical University의 신경과, 안과 및 피부과와 협력하고 대규모 건강 및 환경 데이터에 대한 IoT 및 데이터 과학을 사용하여 치매, 수면 장애, 경도 인지 기능 장애로 고통받는 참가자를 위한 새로운 광선 요법을 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
태양광은 모든 생물체에게 중요한 환경적 요소이다.
조명 기술의 발전으로 LED(Light Emitting Diode)와 같은 인공 조명은 또 다른 주요 광원이 되었습니다.
대부분의 상업용 3C 전자 제품에서 LED 광원에서 방출되는 청색광 및 색온도가 인체 건강에 미치는 영향에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
빛 노출은 수면, 신진대사 및 뇌 기능 장애를 포함한 다양한 생리적 메커니즘 및 병리학적 현상과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
그러나 조명은 많은 치료 과정에도 적용됩니다.
따라서 건강 증진을 위한 차세대 조명 환경을 개발하고 생물 의학 연구와 첨단 조명 기술을 통합하여 대만의 녹색 기술 산업의 경쟁력을 향상시키는 것이 중요한 문제입니다.
차세대 LED 산업 발전을 위해 대만에서는 광생물학 안전에 대한 검사 기술 및 제품 표준이 수립되었습니다.
흥미롭게도 대만의 연구원들은 단자 전압을 변경하여 태양광의 모든 색상을 발산할 수 있는 LED 구조를 만들었습니다. 이는 건강 증진을 위한 미래 조명 장치의 사용을 더욱 용이하게 할 수 있습니다.
이러한 기술 발전을 기반으로 이 프로젝트에서 조사관은 동물 실험, 중개 응용 및 임상 시험에 대한 다학제적 조사를 통합하여 치매 및 경미한 인지 기능 장애가 있는 참가자를 위한 좋은 조명 환경을 구축하고 대만의 녹색 기술에 혜택을 가져오는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트는 조명과 사물 인터넷(IoT) 및 데이터 과학 분석을 포함한 정보 기술을 통합하여 동물 및 중개 실험을 수행하여 조명이 인체 건강에 미치는 영향을 조사하고 다중 테스트를 통해 건강을 더욱 촉진하는 것을 목표로 합니다. 다른 환자의 그룹.
이 프로젝트에서 연구자들은 NHRI(National Health Research Institutes)에서 개발한 빛 생명 과학, 환경 생명 과학 및 의료 공학 분야의 연구 강점과 NARL(National Applied Research Laboratories)에서 개발한 조명, IoT 및 데이터 과학 기술을 통합합니다.
또한 연구원들은 가오슝 의과 대학의 신경과, 안과 및 피부과와 협력하여 치매, 수면 장애, 인지 기능 장애로 고통받는 참여자를 위한 새로운 광선 요법을 만드는 것을 목표로 하고 있습니다.
여러 분야의 기술을 통합함으로써 연구자들은 고령화, 하위 건강 인구, 정신 및 신경 퇴행성 질환.
또한 광선 요법의 안전성과 분자 메커니즘은 동물 모델을 사용하여 검증됩니다.
산업적으로 이 프로젝트는 LED, 정보 및 건강 증진 산업 간의 강력한 연계를 구축하고 건강 증진에 대한 새로운 응용 프로그램을 추가하여 기존 LED 산업을 업그레이드합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 나이가 55세에서 80세 사이
- (2) 학력은 초등학교 졸업 이상
- (3) Edinburgh Inventory를 오른손으로 사용
제외 기준:
- (1) 국소 신경 징후를 일으키는 뇌졸증, 간질, 파킨슨병, 두부외상 등의 신경계 질환
- (2) 정신 장애, 약물 중독, 비정상적 성격 및 잘 조절되지 않는 정신분열증을 포함한 정신 질환;
- (3) 진정제, 수면제 또는 중추신경 흥분제를 규칙적으로 복용한다.
- (4) 암, 조절 불량한 당뇨병, 고혈압 및 갑상선 질환, 면역 류머티즘, 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 간경변증, 만성 신장 질환 IV 및 V를 포함한 주요 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 암 녹색 LED 표시등 - 빨간색 LED 표시등
참가자들은 매일 아침 7~8시 사이에 집에서 470nm에서 7,500 Lux를 45도에서 80~100cm 거리의 풀 밴드(밝은 빛) 발광 다이오드(녹색 LED 조명) 조명기구로 받게 됩니다. -도각도 12주 동안 30~60분 동안 빛에 노출, 나머지 시간은 실내에서 빛의 제약을 받지 않음.
그런 다음 세척을 위해 2주 후에 빨간색 표시등으로 교차합니다.
참가자들은 매일 아침 7~8시 사이에 자신의 집에서 50 Lux의 Red LED 조명(어두운 조명)을 받고 80~100cm 거리에서 45도 각도로 30~60분 동안 12주 동안 조명합니다. .
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조사관은 12주 녹색 LED 광선 요법을 준비합니다.
조사관은 12주간의 적색 LED 광선 요법(위약)을 준비합니다.
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다른: 팔 빨간색 LED 표시등 - 녹색 LED 표시등
참가자들은 매일 아침 7~8시 사이에 자신의 집에서 50 Lux의 Red LED 조명(어두운 조명)을 받고 80~100cm 거리에서 45도 각도로 30~60분 동안 12주 동안 조명합니다. , 실내에서 나머지 시간은 빛의 제한을 받지 않습니다.
그런 다음 세척을 위해 2주 후에 녹색 표시등으로 교차합니다.
참가자들은 매일 아침 7~8시 사이에 집에서 470nm에서 7,500 Lux를 45도에서 80~100cm 거리의 풀 밴드(밝은 빛) 발광 다이오드(녹색 LED 조명) 조명기구로 받게 됩니다. -도 각도 12주 동안 30-60분 동안 빛 노출.
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조사관은 12주 녹색 LED 광선 요법을 준비합니다.
조사관은 12주간의 적색 LED 광선 요법(위약)을 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 도플러 혈류 분석(관류 장치(PU))
기간: 기준선
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PeriFlux System 5000(Perimed, Stockholm, Sweden)에 의한 미세혈관 관류 모니터링 기술이다.
광원은 조직을 관통할 수 있으므로 침습적 절차 없이 혈액 관류를 측정할 수 있습니다.
미세혈관 관류 상황은 즉각적인 결과이며 피부 손상 정도를 정량화하는 데 사용할 수 있습니다.
그 단위는 관류 단위(PU)입니다.
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기준선
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레이저 도플러 혈류 분석(관류 장치(PU))
기간: 12주
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PeriFlux System 5000(Perimed, Stockholm, Sweden)에 의한 미세혈관 관류 모니터링 기술이다.
광원은 조직을 관통할 수 있으므로 침습적 절차 없이 혈액 관류를 측정할 수 있습니다.
미세혈관 관류 상황은 즉각적인 결과이며 피부 손상 정도를 정량화하는 데 사용할 수 있습니다.
그 단위는 관류 단위(PU)입니다.
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12주
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레이저 도플러 혈류 분석(관류 장치(PU))
기간: 26주
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PeriFlux System 5000(Perimed, Stockholm, Sweden)에 의한 미세혈관 관류 모니터링 기술이다.
광원은 조직을 관통할 수 있으므로 침습적 절차 없이 혈액 관류를 측정할 수 있습니다.
미세혈관 관류 상황은 즉각적인 결과이며 피부 손상 정도를 정량화하는 데 사용할 수 있습니다.
그 단위는 관류 단위(PU)입니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화
기간: 기준선
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피부 다기능 감지 시스템은 피부의 수분 함량을 측정하여 피부가 너무 건조하지 않은지 감지합니다.
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기준선
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수화
기간: 12주
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피부 다기능 감지 시스템은 피부의 수분 함량을 측정하여 피부가 너무 건조하지 않은지 감지합니다.
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12주
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수화
기간: 26주
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피부 다기능 감지 시스템은 피부의 수분 함량을 측정하여 피부가 너무 건조하지 않은지 감지합니다.
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26주
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경피 수분 손실
기간: 기준선
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피부 다기능 감지 시스템을 사용하여 피부 수분 손실 상태를 측정하여 피부 건강을 이해하십시오.
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기준선
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경피 수분 손실
기간: 12주
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피부 다기능 감지 시스템을 사용하여 피부 수분 손실 상태를 측정하여 피부 건강을 이해하십시오.
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12주
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경피 수분 손실
기간: 26주
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피부 다기능 감지 시스템을 사용하여 피부 수분 손실 상태를 측정하여 피부 건강을 이해하십시오.
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26주
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피지
기간: 기준선
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측정 원리는 광도계를 사용하여 유점 투과율을 측정하여 유점의 크기를 결정하고 피부 유분 함량을 감지하는 것입니다.
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기준선
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피지
기간: 12주
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측정 원리는 광도계를 사용하여 유점 투과율을 측정하여 유점의 크기를 결정하고 피부 유분 함량을 감지하는 것입니다.
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12주
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피지
기간: 26주
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측정 원리는 광도계를 사용하여 유점 투과율을 측정하여 유점의 크기를 결정하고 피부 유분 함량을 감지하는 것입니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu WT, Yu HS, Wu CS, Lee CH, Cheng YC, Lin WT, Chen GS, Lan CC. Noninvasive cutaneous blood flow as a response predictor for visible light therapy on segmental vitiligo: a prospective pilot study. Br J Dermatol. 2011 Apr;164(4):759-64. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x.
- Yang SY, Lan CC. Acquired Port-wine Stain with Local Heat. Acta Derm Venereol. 2016 Feb;96(2):274-5. doi: 10.2340/00015555-2193. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOST106-3111-Y-043001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .