Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új fényterápia kidolgozása alvászavarban, enyhe kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő betegek egészségügyi ellátására

2020. május 27. frissítette: Hsin-Su Yu, Kaohsiung Medical University

Fényterápia kidolgozása az alvás minőségének javítására és az alvászavarban szenvedő, enyhe kognitív károsodásban szenvedő vagy demenciában szenvedő betegek egészségügyi ellátására: új fénykibocsátó dióda (LED) alkalmazás az egészségfejlesztésben

A kutatók célja, hogy együttműködjenek a Kaohsiung Orvostudományi Egyetem neurológiai, szemészeti és bőrgyógyászati ​​részlegével, és új fényterápiát készítsenek a demenciában, alvászavarban, enyhe kognitív diszfunkcióban szenvedők számára az IoT és a nagy egészségügyi és környezeti adatokra vonatkozó adattudomány felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A napfény minden élő szervezet számára fontos környezeti tényező. A világítástechnika fejlődésével a mesterséges fény, például a fénykibocsátó dióda (LED) egy másik jelentős fényforrássá vált. A legtöbb kereskedelmi 3C elektronika LED-fényforrásából kibocsátott kék fénynek és színhőmérsékletnek az emberi egészségre gyakorolt ​​hatására egyre nagyobb figyelmet fordítottak. Beszámoltak arról, hogy a fényexpozíció különböző fiziológiai mechanizmusokkal és kóros eseményekkel jár, beleértve az alvást, az anyagcserét és az agy működési zavarait. A fényeket azonban számos terápiás folyamatban is alkalmazzák. Ezért kritikus kérdés egy következő generációs világítási környezet kialakítása az egészségfejlesztés és a tajvani zöldtechnológiai iparágak versenyképességének javítása érdekében az orvosbiológiai kutatások és a legkorszerűbb világítási technológia integrálásával. A következő generációs LED-ipar fejlesztése érdekében Tajvanon létrehozták a fotobiológiai biztonságra vonatkozó ellenőrzési technológiát és termékszabványt. A tajvani kutatók inspirálóan olyan LED-szerkezetet készítettek, amely a napfény minden árnyalatát ki tudja bocsátani a kapocsfeszültség változtatásával, ami tovább megkönnyítheti a jövőbeli világítóeszközök egészségfejlesztési célú használatát. E műszaki fejlesztések alapján ebben a projektben a kutatók az állatkísérletekre, transzlációs alkalmazásokra és klinikai vizsgálatokra vonatkozó multidiszciplináris vizsgálatok integrálását tűzték ki célul, hogy jó világítási környezetet teremtsenek a demenciában és enyhe kognitív diszfunkcióban szenvedő résztvevők számára, és előnyökkel járjanak Tajvan zöld technológiáiban. E cél elérése érdekében a projekt célja a világítási és információs technológiák, köztük a tárgyak internete (IoT) és az adattudományi elemzések integrálása, a világítás emberi egészségre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata állatkísérletek és transzlációs kísérletek elvégzésével, valamint az egészség további előmozdítása többszöri tesztelés során. csoportok különböző betegek között. Ebben a projektben a kutatók beépítik a Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézetekben (NHRI) kifejlesztett fénybiológiai tudományok, környezetbiológiai tudományok és orvostechnika kutatási erősségeit, valamint a National Applied Research Laboratories (NARL) által kifejlesztett világítási, IoT- és adattudományi technológiákat. Ezenkívül a kutatók a Kaohsiung Orvostudományi Egyetem neurológiai, szemészeti és bőrgyógyászati ​​részlegével kívánnak együttműködni, és új fényterápiát készíteni a demenciában, alvászavarban, kognitív diszfunkcióban szenvedők számára, IoT és adattudomány felhasználásával nagy egészségügyi és környezeti adatokon. A multidiszciplináris technológiák integrálásával a kutatók célja, hogy elősegítsék az idősek és a fogékony lakosság agyának, elméjének és testének egészségét azáltal, hogy olyan egészségügyi otthoni világítási környezetet biztosítanak, amely potenciálisan előnyös lehet az idősödő, alul-egészségügyi populáció felmerülő problémáinak megoldásában, pszichiátriai és neurodegeneratív betegségek. Ezen túlmenően a fényterápia biztonságosságát és molekuláris mechanizmusát állatmodellek segítségével validálják majd. Ipari szempontból ez a projekt szoros kapcsolatot épít ki a LED-es, az információs és az egészségfejlesztési iparágak között, és korszerűsíti a hagyományos LED-ipart az egészségfejlesztés új alkalmazásának hozzáadásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Életkora 55 és 80 év közötti
  • (2) Iskolai végzettség meghaladja az általános iskolai végzettséget
  • (3) Használja az Edinburgh Inventory-t jobb kézként

Kizárási kritériumok:

  • (1) Neurológiai betegségek, beleértve az agyi stroke-ot, epilepsziát, Parkinson-kórt és fejsérülést, amelyek helyi idegi tüneteket okoznak
  • (2) Mentális betegségek, beleértve a mentális zavarokat, a kábítószer-függőséget, a rendellenes személyiséget és a rosszul kontrollált skizofréniát;
  • (3) Rendszeresen szedjen nyugtatót és altatót vagy központi idegrendszeri stimulánsokat
  • (4) Főbb testi betegségek, beleértve a rákot, a rosszul kontrollált cukorbetegséget, a magas vérnyomást és a pajzsmirigybetegséget, az immunreumatizmust, a szívelégtelenséget, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, a májcirrózist és a krónikus vesebetegség IV. és V. stádiumát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Arm Zöld LED lámpa - Piros LED lámpa
A résztvevők minden reggel 7-8 óra között 7500 Luxot kapnak otthon 470 nm-en teljes sávos (világos fényű) fénykibocsátó dióda (zöld LED fény) lámpatestként 80-100 cm távolságra 45 -fokos szög Fény expozíció 30-60 percig 12 hétig, a benti idő további részében a fény nem korlátozza. Majd 2 hét után át kell váltani a piros lámpára a kimosáshoz. A résztvevők minden reggel 7-8 óra között 50 Lux vörös LED-fényt (halvány fényt) kapnak otthonukban, és 80-100 cm távolságból, 45 fokos szögben világítanak 12 héten keresztül 30-60 percig. .
A nyomozók 12 hetes zöld LED fényterápiát szerveznek.
A nyomozók 12 hetes vörös LED fényes fényterápiát (placebo) szerveznek.
Egyéb: Kar Piros LED lámpa - Zöld LED lámpa
A résztvevők minden reggel 7-8 óra között 50 Lux vörös LED-fényt (halvány fényt) kapnak otthonukban, és 80-100 cm távolságból, 45 fokos szögben világítanak 12 héten keresztül 30-60 percig. , és a bent töltött idő további részében nem korlátozza a fény. Ezután 2 hét után át kell váltani zöld lámpára a kimosáshoz. A résztvevők minden reggel 7-8 óra között 7500 Luxot kapnak otthon 470 nm-en teljes sávos (világos fényű) fénykibocsátó dióda (zöld LED fény) lámpatestként 80-100 cm távolságra 45 -fokos szög Fény expozíció 30-60 percig 12 héten keresztül.
A nyomozók 12 hetes zöld LED fényterápiát szerveznek.
A nyomozók 12 hetes vörös LED fényes fényterápiát (placebo) szerveznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lézeres Doppler véráramlás elemzés (perfúziós egység (PU))
Időkeret: Alapvonal
Ez egy technika a mikrovaszkuláris perfúzió monitorozására a PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Svédország) segítségével. A fényforrás behatol a szövetekbe, és így invazív eljárások nélkül képes mérni a vér perfúzióját. A mikrovaszkuláris perfúziós helyzet azonnali eredményt ad, és felhasználható a bőrkárosodás mértékének számszerűsítésére. Egysége a perfúziós egység (PU).
Alapvonal
Lézeres Doppler véráramlás elemzés (perfúziós egység (PU))
Időkeret: 12 hét
Ez egy technika a mikrovaszkuláris perfúzió monitorozására a PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Svédország) segítségével. A fényforrás behatol a szövetekbe, és így invazív eljárások nélkül képes mérni a vér perfúzióját. A mikrovaszkuláris perfúziós helyzet azonnali eredményt ad, és felhasználható a bőrkárosodás mértékének számszerűsítésére. Egysége a perfúziós egység (PU).
12 hét
Lézeres Doppler véráramlás elemzés (perfúziós egység (PU))
Időkeret: 26 hét
Ez egy technika a mikrovaszkuláris perfúzió monitorozására a PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Svédország) segítségével. A fényforrás behatol a szövetekbe, és így invazív eljárások nélkül képes mérni a vér perfúzióját. A mikrovaszkuláris perfúziós helyzet azonnali eredményt ad, és felhasználható a bőrkárosodás mértékének számszerűsítésére. Egysége a perfúziós egység (PU).
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidratáció
Időkeret: Alapvonal
A bőr többfunkciós érzékelőrendszere méri a bőr víztartalmát, hogy megállapítsa, nem túl száraz-e a bőr.
Alapvonal
Hidratáció
Időkeret: 12 hét
A bőr többfunkciós érzékelőrendszere méri a bőr víztartalmát, hogy megállapítsa, nem túl száraz-e a bőr.
12 hét
Hidratáció
Időkeret: 26 hét
A bőr többfunkciós érzékelőrendszere méri a bőr víztartalmát, hogy megállapítsa, nem túl száraz-e a bőr.
26 hét
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: Alapvonal
Használja a bőr többfunkciós érzékelőrendszerét a bőr vízveszteségi állapotának mérésére, hogy megértse a bőr egészségét.
Alapvonal
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 12 hét
Használja a bőr többfunkciós érzékelőrendszerét a bőr vízveszteségi állapotának mérésére, hogy megértse a bőr egészségét.
12 hét
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 26 hét
Használja a bőr többfunkciós érzékelőrendszerét a bőr vízveszteségi állapotának mérésére, hogy megértse a bőr egészségét.
26 hét
Faggyú
Időkeret: Alapvonal
A mérési elv az, hogy fotométerrel mérjük az olajpont áteresztőképességét, hogy meghatározzuk az olajpont méretét és érzékeljük a bőr zsírtartalmát.
Alapvonal
Faggyú
Időkeret: 12 hét
A mérési elv az, hogy fotométerrel mérjük az olajpont áteresztőképességét, hogy meghatározzuk az olajpont méretét és érzékeljük a bőr zsírtartalmát.
12 hét
Faggyú
Időkeret: 26 hét
A mérési elv az, hogy fotométerrel mérjük az olajpont áteresztőképességét, hogy meghatározzuk az olajpont méretét és érzékeljük a bőr zsírtartalmát.
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Zöld LED fény

3
Iratkozz fel