Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää uutta valohoitoa unihäiriöistä, lievästi heikentynyttä kognitiivista tai dementiaa sairastavien potilaiden terveydenhuoltoon

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hsin-Su Yu, Kaohsiung Medical University

Kehittää valoterapiaa unen laadun parantamiseksi ja terveydenhuollon parantamiseksi potilaille, joilla on unihäiriö, lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia: uusi valodiodisovellus terveyden edistämiseen

Tutkijat pyrkivät tekemään yhteistyötä Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston neurologian, oftalmologian ja dermatologian osaston kanssa ja tekemään uuden valoterapian dementiasta, unihäiriöistä, lievistä kognitiivisista toimintahäiriöistä kärsiville osallistujille käyttämällä IoT:tä ja datatieteitä suuresta terveys- ja ympäristödatasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Auringon valo on tärkeä ympäristötekijä kaikille eläville organismeille. Valaistustekniikan kehittymisen myötä keinovalosta, kuten valodiodista (LED), on tullut toinen tärkeä valonlähde. Useimmissa kaupallisessa 3C-elektroniikassa LED-valonlähteiden säteilemän sinisen valon ja värilämpötilan vaikutuksiin ihmisten terveyteen on kiinnitetty yhä enemmän huomiota. Valoaltistuksen on raportoitu liittyvän erilaisiin fysiologisiin mekanismeihin ja patologisiin tapahtumiin, mukaan lukien nukkuminen, aineenvaihdunta ja aivojen toimintahäiriöt. Valoja käytetään kuitenkin myös monissa hoitoprosesseissa. Siksi on kriittinen kysymys kehittää seuraavan sukupolven valaistusympäristö terveyden edistämiseksi ja parantaa Taiwanin vihreän teknologian teollisuuden kilpailukykyä yhdistämällä biolääketieteen tutkimukset ja huippuluokan valaistustekniikka. Seuraavan sukupolven LED-teollisuuden kehittämiseksi Taiwanissa on perustettu fotobiologisen turvallisuuden tarkastustekniikka ja tuotestandardi. Taiwanilaiset tutkijat ovat inspiroivia tehneet LED-rakenteen, joka voi lähettää kaikki auringonvalon sävyt muuttamalla sen päätejännitettä, mikä voi entisestään helpottaa tulevaisuuden valaistuslaitteiden käyttöä terveyden edistämisessä. Tämän teknisen kehityksen perusteella tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät integroimaan monitieteisiä tutkimuksia eläinkokeista, translaatiosovelluksista ja kliinisistä kokeista luodakseen hyvän valaistusympäristön osallistujille, joilla on dementia ja lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, ja tuoda hyötyjä Taiwanin vihreille teknologioille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä hankkeessa pyritään integroimaan valaistus- ja tietotekniikka, mukaan lukien esineiden Internet (IoT) ja datatieteen analytiikka, tutkimaan valon vaikutuksia ihmisten terveyteen eläin- ja translaatiokokeilla sekä edistämään terveyttä moninkertaisissa testeissä. eri potilaiden ryhmät. Tässä projektissa tutkijat yhdistävät National Health Research Institutesissa (NHRI) kehitetyt valobiotieteen, ympäristöbiotieteen ja lääketieteen tekniikan tutkimuksen vahvuudet sekä National Applied Research Laboratoriesissa (NARL) kehitetyt valaistus-, IoT- ja datatieteen teknologiat. Lisäksi tutkijat pyrkivät tekemään yhteistyötä Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston neurologian, oftalmologian ja dermatologian osaston kanssa ja tekemään uuden valoterapian dementiasta, unihäiriöistä, kognitiivisista toimintahäiriöistä kärsiville osallistujille käyttämällä IoT:tä ja datatieteitä suurista terveys- ja ympäristödatasta. Integroimalla monialaisia ​​teknologioita tutkijat pyrkivät edistämään aivojen, mielen ja kehon terveyttä iäkkäille ihmisille ja herkälle väestölle tarjoamalla terveellistä kodin valaistusympäristöä, joka voisi olla hyödyllinen ratkaisemaan esiin nousevia ongelmia, jotka liittyvät ikääntymiseen, huonompaan terveyteen. psykiatriset ja neurodegeneratiiviset sairaudet. Lisäksi valohoidon turvallisuus ja molekyylimekanismi validoidaan eläinmalleilla. Teollisesti tämä hanke rakentaa vahvan yhteyden LED-, tiedotus- ja terveyden edistämisteollisuuden välille ja päivittää perinteistä LED-teollisuutta lisäämällä uuden sovelluksen terveyden edistämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Ikä on 55-80 vuotta
  • (2) Koulutustaso on peruskoulun valmistumisen yläpuolella
  • (3) Käytä Edinburgh Inventorya oikeana kätenä

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Neurologiset sairaudet, mukaan lukien aivohalvaus, epilepsia, Parkinsonin tauti ja pään vammat, jotka aiheuttavat paikallisia hermomerkkejä
  • (2) mielisairaudet, mukaan lukien mielenterveyden häiriöt, huumeriippuvuus, epänormaali persoonallisuus ja huonosti hallittu skitsofrenia;
  • (3) Ota säännöllisesti rauhoittavia ja unilääkkeitä tai keskushermostoa stimulantteja
  • (4) Tärkeimmät fyysiset sairaudet, mukaan lukien syöpä, huonosti hallinnassa oleva diabetes, verenpainetauti ja kilpirauhassairaus, immuunireuma, sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksakirroosi ja kroonisen munuaissairauden vaiheet IV ja V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Varsi Vihreä LED-valo - Punainen LED-valo
Osallistujat saavat joka aamu kello 7-8 välillä 7 500 luksia kotiin 470 nm:llä täyskaistaisena (kirkas valo) valodiodivalaisimena (vihreä LED valo) 80-100 cm etäisyydellä 45:ssä. -astekulma Valoaltistus 30-60 minuuttia 12 viikon ajan, loppuaikaa sisätiloissa valo ei rajoita. Vaihda sitten punaiseen valoon 2 viikon kuluttua pesua varten. Osallistujat saavat joka aamu klo 7-8 välillä 50 luksia punaista LED-valoa (himmeä valoa) omaan kotiinsa ja valaisevat 80-100 cm etäisyydeltä 45 asteen kulmassa 30-60 minuuttia 12 viikon ajan. .
Tutkijat järjestävät 12 viikon vihreää LED-valohoitoa.
Tutkijat järjestävät 12 viikon punaisen LED-valohoidon (plasebo).
Muut: Varsi Punainen LED-valo - Vihreä LED-valo
Osallistujat saavat joka aamu klo 7-8 välillä 50 luksia punaista LED-valoa (himmeä valoa) omaan kotiinsa ja valaisevat 80-100 cm etäisyydeltä 45 asteen kulmassa 30-60 minuuttia 12 viikon ajan. , eikä valo rajoita muun aikaa sisätiloissa. Vaihda sitten vihreään valoon 2 viikon kuluttua pesua varten. Osallistujat saavat joka aamu kello 7-8 välillä 7 500 luksia kotiin 470 nm:llä täyskaistaisena (kirkas valo) valodiodivalaisimena (vihreä LED valo) 80-100 cm etäisyydellä 45:ssä. -astekulma Valoaltistus 30-60 minuuttia 12 viikon ajan.
Tutkijat järjestävät 12 viikon vihreää LED-valohoitoa.
Tutkijat järjestävät 12 viikon punaisen LED-valohoidon (plasebo).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laser Doppler verenvirtausanalyysi (perfuusioyksikkö (PU))
Aikaikkuna: Perustaso
Se on tekniikka mikrovaskulaarisen perfuusion seurantaan PeriFlux System 5000:lla (Perimed, Tukholma, Ruotsi). Valonlähde voi tunkeutua kudoksiin ja siten mitata veren perfuusiota ilman invasiivisia toimenpiteitä. Mikrovaskulaarinen perfuusiotilanne antaa välittömiä tuloksia ja sitä voidaan käyttää ihovaurion asteen määrittämiseen. Sen yksikkö on perfuusioyksikkö (PU).
Perustaso
Laser Doppler verenvirtausanalyysi (perfuusioyksikkö (PU))
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on tekniikka mikrovaskulaarisen perfuusion seurantaan PeriFlux System 5000:lla (Perimed, Tukholma, Ruotsi). Valonlähde voi tunkeutua kudoksiin ja siten mitata veren perfuusiota ilman invasiivisia toimenpiteitä. Mikrovaskulaarinen perfuusiotilanne antaa välittömiä tuloksia ja sitä voidaan käyttää ihovaurion asteen määrittämiseen. Sen yksikkö on perfuusioyksikkö (PU).
12 viikkoa
Laser Doppler verenvirtausanalyysi (perfuusioyksikkö (PU))
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Se on tekniikka mikrovaskulaarisen perfuusion seurantaan PeriFlux System 5000:lla (Perimed, Tukholma, Ruotsi). Valonlähde voi tunkeutua kudoksiin ja siten mitata veren perfuusiota ilman invasiivisia toimenpiteitä. Mikrovaskulaarinen perfuusiotilanne antaa välittömiä tuloksia ja sitä voidaan käyttää ihovaurion asteen määrittämiseen. Sen yksikkö on perfuusioyksikkö (PU).
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteytys
Aikaikkuna: Perustaso
Monitoiminen ihontunnistusjärjestelmä mittaa ihon vesipitoisuuden havaitakseen, onko iho liian kuiva.
Perustaso
Nesteytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Monitoiminen ihontunnistusjärjestelmä mittaa ihon vesipitoisuuden havaitakseen, onko iho liian kuiva.
12 viikkoa
Nesteytys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Monitoiminen ihontunnistusjärjestelmä mittaa ihon vesipitoisuuden havaitakseen, onko iho liian kuiva.
26 viikkoa
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Perustaso
Käytä ihon monitoimintoista tunnistusjärjestelmää mitataksesi ihon vesihukan tilan ymmärtääksesi ihon terveyden.
Perustaso
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytä ihon monitoimintoista tunnistusjärjestelmää mitataksesi ihon vesihukan tilan ymmärtääksesi ihon terveyden.
12 viikkoa
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Käytä ihon monitoimintoista tunnistusjärjestelmää mitataksesi ihon vesihukan tilan ymmärtääksesi ihon terveyden.
26 viikkoa
Tali
Aikaikkuna: Perustaso
Mittausperiaatteena on käyttää fotometriä mittaamaan öljypisteen läpäisykykyä öljypisteen koon määrittämiseksi ja ihon öljypitoisuuden havaitsemiseksi.
Perustaso
Tali
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittausperiaatteena on käyttää fotometriä mittaamaan öljypisteen läpäisykykyä öljypisteen koon määrittämiseksi ja ihon öljypitoisuuden havaitsemiseksi.
12 viikkoa
Tali
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Mittausperiaatteena on käyttää fotometriä mittaamaan öljypisteen läpäisykykyä öljypisteen koon määrittämiseksi ja ihon öljypitoisuuden havaitsemiseksi.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa