Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvinout novou fototerapii pro zdravotní péči o pacienty s poruchou spánku, mírnou kognitivní poruchou nebo demencí

27. května 2020 aktualizováno: Hsin-Su Yu, Kaohsiung Medical University

Vyvinout fototerapii pro zlepšení kvality spánku a zdravotní péče pro pacienty s poruchou spánku, mírnou kognitivní poruchou nebo demencí: nová aplikace světelných diod (LED) na podporu zdraví

Výzkumníci se snaží spolupracovat s divizí neurologie, oftalmologie a dermatologie na lékařské univerzitě Kaohsiung a vytvořit novou fototerapii pro účastníky trpící demencí, poruchou spánku, mírnou kognitivní dysfunkcí pomocí internetu věcí a datové vědy na velkých datech o zdraví a životním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluneční světlo je důležitým environmentálním faktorem pro všechny živé organismy. S pokrokem v technologii osvětlení se umělé světlo, jako je světelná dioda (LED), stalo dalším významným zdrojem osvětlení. Vlivu modrého světla a teploty barev vyzařovaného ze světelného zdroje LED ve většině komerční 3C elektroniky na lidské zdraví je věnována stále větší pozornost. Bylo hlášeno, že expozice světlu je spojena s různými fyziologickými mechanismy a patologickými jevy, včetně spánku, metabolismu a mozkových dysfunkcí. Světla se však používají také v mnoha terapeutických procesech. Proto je zásadním problémem vyvinout osvětlovací prostředí nové generace pro podporu zdraví a zlepšit konkurenceschopnost odvětví zelených technologií na Tchaj-wanu integrací biomedicínských výzkumů a špičkových osvětlovacích technologií. Pro rozvoj průmyslu LED nové generace byla na Tchaj-wanu zavedena kontrolní technologie a produktový standard pro fotobiologickou bezpečnost. Inspirativní je, že výzkumníci z Tchaj-wanu vytvořili strukturu LED, která může vyzařovat všechny odstíny slunečního světla změnou svého koncového napětí, což může dále usnadnit použití budoucího osvětlovacího zařízení na podporu zdraví. Na základě tohoto technického pokroku se výzkumní pracovníci v tomto projektu zaměřují na integraci multidisciplinárních výzkumů na pokusech na zvířatech, translačních aplikacích a klinických studiích, aby vytvořili dobré světelné prostředí pro účastníky s demencí a mírnou kognitivní dysfunkcí a přinesli výhody zeleným technologiím na Tchaj-wanu. Ke splnění tohoto cíle je cílem tohoto projektu integrovat osvětlovací a informační technologie, včetně internetu věcí (IoT) a analytiky datové vědy, zkoumat světelné efekty na lidské zdraví prováděním experimentů na zvířatech a translačních experimentů a dále podporovat zdraví při vícenásobném testování. skupiny napříč různými pacienty. V tomto projektu vyšetřovatelé začleňují silné stránky výzkumu v oblasti světelné biovědy, environmentální biovědy a lékařského inženýrství vyvinuté v National Health Research Institutes (NHRI) a technologie osvětlení, internetu věcí a datové vědy vyvinuté v National Applied Research Laboratories (NARL). Kromě toho se vyšetřovatelé snaží spolupracovat s divizí neurologie, oftalmologie a dermatologie na lékařské univerzitě Kaohsiung a vytvořit novou fototerapii pro účastníky trpící demencí, poruchou spánku, kognitivní dysfunkcí pomocí internetu věcí a datové vědy na velkých datech o zdraví a životním prostředí. Integrací multidisciplinárních technologií se vyšetřovatelé zaměřují na podporu zdraví mozku, mysli a těla u starších lidí a náchylné populace poskytováním osvětlovacího prostředí zdravotního domova, které by bylo potenciálně prospěšné pro řešení nově se objevujících problémů stárnoucí, nezdravé populace, psychiatrická a neurodegenerativní onemocnění. Kromě toho bude bezpečnost a molekulární mechanismus fototerapie ověřen na zvířecích modelech. Průmyslově tento projekt vybuduje silné propojení mezi LED, informacemi a průmyslem podpory zdraví a upgraduje tradiční průmysl LED přidáním nové aplikace na podporu zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Věk je mezi 55 a 80 lety
  • (2) Úroveň vzdělání je vyšší než absolvování základní školy
  • (3) Použijte Edinburgh Inventory jako pravou ruku

Kritéria vyloučení:

  • (1) Neurologická onemocnění, včetně mozkové mrtvice, epilepsie, Parkinsonovy choroby a poranění hlavy, které způsobují místní nervové příznaky
  • (2) duševní choroby, včetně duševních poruch, drogové závislosti, abnormální osobnosti a špatně kontrolované schizofrenie;
  • (3) Pravidelně užívejte sedativa a léky na spaní nebo stimulanty centrálního nervového systému
  • (4) Závažná tělesná onemocnění, včetně rakoviny, špatně kontrolované cukrovky, hypertenze a onemocnění štítné žlázy, imunitní revmatismus, srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, cirhóza jater a chronické onemocnění ledvin stadia IV a V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Arm Zelené LED světlo - Červené LED světlo
Každé ráno mezi 7-8 hodinou obdrží účastníci doma 7 500 Luxů při 470 nm jako celopásmové (jasné světlo) svítidlo s diodami vyzařující světlo (Green LED light) se vzdáleností 80-100 cm na 45 -stupňový úhel Expozice světla 30-60 minut po dobu 12 týdnů, zbytek času v interiéru není omezen světlem. Poté po 2 týdnech přejděte na červené světlo, abyste se vymyli. Každé ráno mezi 7-8 hodinou dostávají účastníci 50 luxů červeného LED světla (tlumené světlo) ve svých vlastních domovech a osvětlují na vzdálenost 80-100 cm pod úhlem 45 stupňů po dobu 30-60 minut po dobu 12 týdnů .
Přístroj: Zelené LED světlo
Vyšetřovatelé zajišťují 12týdenní fototerapii zeleným LED světlem.
Přístroj: Červené LED světlo (placebo)
Vyšetřovatelé zajistili 12týdenní fototerapii červeným LED světlem (placebo).
Jiný: Arm Červené LED světlo - Zelené LED světlo
Každé ráno mezi 7-8 hodinou dostávají účastníci 50 luxů červeného LED světla (tlumené světlo) ve svých vlastních domovech a osvětlují na vzdálenost 80-100 cm pod úhlem 45 stupňů po dobu 30-60 minut po dobu 12 týdnů a zbytek času v interiéru není omezen světlem. Poté po 2 týdnech přepněte na zelené světlo pro vymytí. Každé ráno mezi 7-8 hodinou obdrží účastníci doma 7 500 Luxů při 470 nm jako celopásmové (jasné světlo) svítidlo s diodami vyzařující světlo (Green LED light) se vzdáleností 80-100 cm na 45 -stupňový úhel Vystavení světlu po dobu 30-60 minut po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Zelené LED světlo
Vyšetřovatelé zajišťují 12týdenní fototerapii zeleným LED světlem.
Přístroj: Červené LED světlo (placebo)
Vyšetřovatelé zajistili 12týdenní fototerapii červeným LED světlem (placebo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laserová dopplerovská analýza průtoku krve (perfuzní jednotka (PU))
Časové okno: Základní linie
Je to technika pro monitorování mikrovaskulární perfuze systémem PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Švédsko). Světelný zdroj může pronikat do tkání a tak měřit krevní perfuzi bez invazivních postupů. Situace mikrovaskulární perfuze je okamžitým výsledkem a lze ji použít ke kvantifikaci stupně poškození kůže. Jeho jednotkou je perfuzní jednotka (PU).
Základní linie
Laserová dopplerovská analýza průtoku krve (perfuzní jednotka (PU))
Časové okno: 12 týdnů
Je to technika pro monitorování mikrovaskulární perfuze systémem PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Švédsko). Světelný zdroj může pronikat do tkání a tak měřit krevní perfuzi bez invazivních postupů. Situace mikrovaskulární perfuze je okamžitým výsledkem a lze ji použít ke kvantifikaci stupně poškození kůže. Jeho jednotkou je perfuzní jednotka (PU).
12 týdnů
Laserová dopplerovská analýza průtoku krve (perfuzní jednotka (PU))
Časové okno: 26 týdnů
Je to technika pro monitorování mikrovaskulární perfuze systémem PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Švédsko). Světelný zdroj může pronikat do tkání a tak měřit krevní perfuzi bez invazivních postupů. Situace mikrovaskulární perfuze je okamžitým výsledkem a lze ji použít ke kvantifikaci stupně poškození kůže. Jeho jednotkou je perfuzní jednotka (PU).
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydratace
Časové okno: Základní linie
Multifunkční detekční systém pokožky měří obsah vody v pokožce, aby zjistil, zda není pokožka příliš suchá.
Základní linie
Hydratace
Časové okno: 12 týdnů
Multifunkční detekční systém pokožky měří obsah vody v pokožce, aby zjistil, zda není pokožka příliš suchá.
12 týdnů
Hydratace
Časové okno: 26 týdnů
Multifunkční detekční systém pokožky měří obsah vody v pokožce, aby zjistil, zda není pokožka příliš suchá.
26 týdnů
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní linie
Pomocí multifunkčního detekčního systému pokožky změřte stav ztráty vody v kůži, abyste porozuměli zdraví pokožky.
Základní linie
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí multifunkčního detekčního systému pokožky změřte stav ztráty vody v kůži, abyste porozuměli zdraví pokožky.
12 týdnů
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 26 týdnů
Pomocí multifunkčního detekčního systému pokožky změřte stav ztráty vody v kůži, abyste porozuměli zdraví pokožky.
26 týdnů
Kožní maz
Časové okno: Základní linie
Princip měření spočívá v použití fotometru k měření propustnosti olejového bodu, aby se určila velikost olejového bodu a detekce obsahu kožního mazu.
Základní linie
Kožní maz
Časové okno: 12 týdnů
Princip měření spočívá v použití fotometru k měření propustnosti olejového bodu, aby se určila velikost olejového bodu a detekce obsahu kožního mazu.
12 týdnů
Kožní maz
Časové okno: 26 týdnů
Princip měření spočívá v použití fotometru k měření propustnosti olejového bodu, aby se určila velikost olejového bodu a detekce obsahu kožního mazu.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST106-3111-Y-043001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zelené LED světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit