为睡眠障碍、轻度认知障碍或痴呆症患者的医疗保健开发新型光疗
2020年5月27日 更新者:Hsin-Su Yu、Kaohsiung Medical University
为睡眠障碍、轻度认知障碍或痴呆症患者开发改善睡眠质量和医疗保健的光疗:一种新型发光二极管 (LED) 在促进健康方面的应用
研究人员旨在与高雄医学大学神经科、眼科和皮肤科合作,利用物联网和数据科学对大健康和环境数据,为患有痴呆症、睡眠障碍、轻度认知功能障碍的参与者进行新的光疗。
研究概览
详细说明
太阳光是所有生物体的重要环境因素。
随着照明技术的进步,人造光,例如发光二极管(Light Emitting Diode,LED),已成为另一主要照明光源。
大多数商用3C电子产品中LED光源发出的蓝光和色温对人体健康的影响越来越受到关注。
据报道,光照与不同的生理机制和病理事件有关,包括睡眠、新陈代谢和脑功能障碍。
然而,光也应用于许多治疗过程。
因此,通过整合生物医学研究和尖端照明技术,开发下一代健康促进照明环境和提高台湾绿色科技产业的竞争力是一个关键问题。
为发展下一代LED产业,台湾已建立光生物安全检测技术及产品标准。
鼓舞人心的是,台湾的研究人员已经制造出一种LED结构,可以通过改变其端电压来发出太阳光的所有色调,这可能会进一步促进未来照明设备在健康促进方面的应用。
基于这些技术进步,在本项目中,研究人员旨在整合动物实验、转化应用和临床试验的多学科研究,为患有痴呆症和轻度认知功能障碍的参与者建立良好的照明环境,并为台湾的绿色技术带来好处。
为实现这一目标,该项目旨在整合照明和信息技术,包括物联网 (IoT) 和数据科学分析,通过进行动物和转化实验来研究照明对人类健康的影响,并在多项测试中进一步促进健康跨不同患者的群体。
在这个项目中,研究人员结合了国家卫生研究所 (NHRI) 开发的光生物科学、环境生物科学和医学工程以及国家应用研究实验室 (NARL) 开发的照明、物联网和数据科学技术的研究实力。
此外,研究人员计划与高雄医科大学神经科、眼科及皮肤科合作,利用物联网与大健康环境数据科学,为患有痴呆症、睡眠障碍、认知功能障碍的参与者进行新的光疗。
通过整合多学科技术,研究人员旨在通过提供健康的家居照明环境,促进老年人和易感人群的脑、心、身健康,这可能有利于解决人口老龄化、亚健康人群、精神疾病和神经退行性疾病。
此外,将使用动物模型验证光疗的安全性和分子机制。
在产业上,该项目将在LED、信息和健康促进产业之间建立强大的联系,并通过增加健康促进的新应用来升级传统的LED产业。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- (1)年龄在55岁至80岁之间
- (2) 文化程度为小学毕业以上
- (3) 以爱丁堡库存为右手
排除标准:
- (1) 神经系统疾病,包括脑中风、癫痫、帕金森病和引起局部神经体征的头部外伤
- (二)精神疾病,包括精神障碍、吸毒成瘾、人格异常、精神分裂症控制不佳;
- (3)定期服用镇静安眠药或中枢神经兴奋剂
- (4) 重大躯体疾病,包括癌症、控制不佳的糖尿病、高血压和甲状腺疾病、免疫性风湿病、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、肝硬化、慢性肾脏病Ⅳ期和Ⅴ期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:手臂绿色 LED 灯 - 红色 LED 灯
每天早上 7-8 点之间,参与者将在家中接受 470 纳米 7,500 勒克斯的全波段(强光)发光二极管(绿色 LED 灯)灯具,距离 80-100 厘米,45 度度角光照30-60分钟,持续12周,其余时间在室内不受光线限制。
然后在 2 周后交叉到红灯进行清洗。
每天早上 7 点到 8 点之间,参与者在自己的家中接收 50 Lux 的红色 LED 灯(昏暗的灯光),并以 45 度角在 80-100 厘米的距离内照明 30-60 分钟,持续 12 周.
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调查人员安排了 12 周的绿色 LED 光光疗。
研究人员安排了 12 周的红色 LED 光光疗(安慰剂)。
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其他:手臂红色 LED 灯 - 绿色 LED 灯
每天早上 7 点到 8 点之间,参与者在自己的家中接收 50 Lux 的红色 LED 灯(昏暗的灯光),并以 45 度角在 80-100 厘米的距离内照明 30-60 分钟,持续 12 周,其余时间在室内不受光线限制。
然后在 2 周后切换到绿灯进行清洗。
每天早上 7-8 点之间,参与者将在家中接受 470 纳米 7,500 勒克斯的全波段(强光)发光二极管(绿色 LED 灯)灯具,距离 80-100 厘米,45 度-度角 光照 30-60 分钟,持续 12 周。
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调查人员安排了 12 周的绿色 LED 光光疗。
研究人员安排了 12 周的红色 LED 光光疗(安慰剂)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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激光多普勒血流分析(灌注单元(PU))
大体时间:基线
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它是一种通过 PeriFlux System 5000(Perimed,斯德哥尔摩,瑞典)监测微血管灌注的技术。
光源可以穿透组织,因此无需侵入性程序即可测量血液灌注。
微血管灌注情况是立竿见影的结果,可用于量化皮肤损伤的程度。
它的单位是灌注单位(PU)。
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基线
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激光多普勒血流分析(灌注单元(PU))
大体时间:12周
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它是一种通过 PeriFlux System 5000(Perimed,斯德哥尔摩,瑞典)监测微血管灌注的技术。
光源可以穿透组织,因此无需侵入性程序即可测量血液灌注。
微血管灌注情况是立竿见影的结果,可用于量化皮肤损伤的程度。
它的单位是灌注单位(PU)。
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12周
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激光多普勒血流分析(灌注单元(PU))
大体时间:26周
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它是一种通过 PeriFlux System 5000(Perimed,斯德哥尔摩,瑞典)监测微血管灌注的技术。
光源可以穿透组织,因此无需侵入性程序即可测量血液灌注。
微血管灌注情况是立竿见影的结果,可用于量化皮肤损伤的程度。
它的单位是灌注单位(PU)。
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补水
大体时间:基线
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皮肤多功能检测系统通过测量皮肤的含水量来检测皮肤是否过于干燥。
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基线
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补水
大体时间:12周
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皮肤多功能检测系统通过测量皮肤的含水量来检测皮肤是否过于干燥。
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12周
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补水
大体时间:26周
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皮肤多功能检测系统通过测量皮肤的含水量来检测皮肤是否过于干燥。
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26周
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经皮水分流失
大体时间:基线
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使用皮肤多功能检测系统,测量皮肤水分流失状态,了解皮肤健康状况。
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基线
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经皮水分流失
大体时间:12周
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使用皮肤多功能检测系统,测量皮肤水分流失状态,了解皮肤健康状况。
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12周
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经皮水分流失
大体时间:26周
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使用皮肤多功能检测系统,测量皮肤水分流失状态,了解皮肤健康状况。
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26周
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皮脂
大体时间:基线
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测量原理是用光度计测量油点透光率,以确定油点大小,检测皮肤油脂含量。
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基线
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皮脂
大体时间:12周
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测量原理是用光度计测量油点透光率,以确定油点大小,检测皮肤油脂含量。
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12周
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皮脂
大体时间:26周
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测量原理是用光度计测量油点透光率,以确定油点大小,检测皮肤油脂含量。
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26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yu WT, Yu HS, Wu CS, Lee CH, Cheng YC, Lin WT, Chen GS, Lan CC. Noninvasive cutaneous blood flow as a response predictor for visible light therapy on segmental vitiligo: a prospective pilot study. Br J Dermatol. 2011 Apr;164(4):759-64. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x.
- Yang SY, Lan CC. Acquired Port-wine Stain with Local Heat. Acta Derm Venereol. 2016 Feb;96(2):274-5. doi: 10.2340/00015555-2193. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2020年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.