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睡眠障害、軽度認知障害、または認知症患者の健康管理のための新しい光線療法を開発する

2020年5月27日 更新者:Hsin-Su Yu、Kaohsiung Medical University

睡眠障害、軽度認知障害、または認知症患者の睡眠とヘルスケアの質を改善する光線療法の開発: 健康増進における新しい発光ダイオード (LED) アプリケーション

研究者らは、高雄医科大学の神経内科、眼科、皮膚科と協力し、IoTと健康と環境のビッグデータに関するデータサイエンスを利用して、認知症、睡眠障害、軽度認知機能障害に苦しむ参加者のための新しい光線療法を開発することを目指している。

調査の概要

詳細な説明

太陽光はすべての生物にとって重要な環境要因です。 照明技術の進歩に伴い、発光ダイオード (LED) などの人工光も主要な光源になりました。 市販の 3C 電子機器のほとんどに含まれる LED 光源から発せられる青色光と色温度が人間の健康に及ぼす影響について、ますます注目が集まっています。 光への曝露は、睡眠、代謝、脳機能障害など、さまざまな生理学的メカニズムや病理学的事象と関連していることが報告されています。 ただし、光は多くの治療プロセスでも使用されます。 したがって、生物医学研究と最先端の照明技術を統合することにより、台湾の健康増進のための次世代照明環境を開発し、グリーンテクノロジー産業の競争力を向上させることが重要な課題となっています。 次世代LED産業の発展のために、台湾では光生物学的安全性に関する検査技術と製品基準が確立されています。 感動的なことに、台湾の研究者らは、端子電圧を変えることで太陽光のあらゆる色合いを放射できる LED 構造を作成しました。これにより、健康増進における将来の照明デバイスの使用がさらに促進される可能性があります。 これらの技術進歩に基づいて、このプロジェクトでは、研究者らは動物実験、トランスレーショナルアプリケーション、臨床試験に関する学際的な研究を統合して、認知症や軽度認知機能障害の参加者にとって良好な照明環境を確立し、台湾のグリーンテクノロジーに利益をもたらすことを目指している。 この目標を達成するために、このプロジェクトは照明と、モノのインターネット (IoT) やデータ サイエンス分析などの情報技術を統合し、動物実験やトランスレーショナル実験を実施することで人間の健康に対する照明の影響を調査し、複数の試験でさらに健康を促進することを目的としています。さまざまな患者のグループ。 このプロジェクトでは、研究者らは、国立衛生研究所(NHRI)で開発された光生物科学、環境生物科学、医用工学の研究の強みと、国立応用研究所(NARL)で開発された照明、IoT、およびデータサイエンス技術を組み込んでいます。 さらに、研究者らは高雄医科大学の神経内科、眼科、皮膚科と連携し、IoTとビッグ健康データと環境データのデータサイエンスを活用することで、認知症、睡眠障害、認知機能障害に苦しむ参加者のための新しい光線療法を開発することを目指している。 研究者らは、学際的な技術を統合することで、健康住宅の照明環境を提供することで、高齢者や影響を受けやすい人々の脳、心、身体の健康を促進することを目指している。これは、高齢化や健康状態が悪化した人口といった新たな問題の解決に潜在的に有益となるだろう。精神疾患および神経変性疾患。 さらに、動物モデルを用いて光線療法の安全性と分子機構を検証する予定です。 産業的には、このプロジェクトはLED、情報、健康増進産業の間の強力な連携を構築し、健康増進に関する新しいアプリケーションを追加することによって伝統的なLED産業をアップグレードします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 年齢が55歳以上80歳以下であること。
  • (2) 学歴が小学校卒業以上であること
  • (3) エジンバラ在庫を右腕として使用する

除外基準:

  • (1) 局所的な神経症状を引き起こす脳卒中、てんかん、パーキンソン病、頭部外傷などの神経疾患
  • (2) 精神疾患、薬物中毒、異常な人格、および管理が不十分な統合失調症などの精神疾患。
  • (3) 鎮静剤や睡眠薬、中枢神経興奮剤を定期的に服用している人
  • (4) がん、コントロール不良の糖尿病、高血圧および甲状腺疾患、免疫リウマチ、心不全、慢性閉塞性肺疾患、肝硬変、慢性腎臓病ステージ IV および V を含む主要な身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム 緑色LEDライト - 赤色LEDライト
参加者は毎朝7時から8時の間、自宅でフルバンド(明るい光)発光ダイオード(緑色LED光)照明器具として470nm、45度で80~100cmの距離で7,500ルクスを受け取ります。 -度の角度 12 週間、30 ~ 60 分間光にさらされます。屋内での残りの時間は光の制限を受けません。 その後、洗い流すために 2 週間後に赤信号に切り替わります。 毎朝7時から8時の間に、参加者は自宅で50ルクスの赤色LED光(薄明かり)を受け取り、80cmから100cmの距離、45度の角度で30分から60分間、12週間照射します。 。
研究者らは 12 週間の緑色 LED ライト光線療法を手配します。
研究者らは 12 週間の赤色 LED ライト光線療法(プラセボ)を手配します。
他の:アーム 赤色LEDライト - 緑色LEDライト
毎朝7時から8時の間に、参加者は自宅で50ルクスの赤色LED光(薄明かり)を受け取り、80cmから100cmの距離、45度の角度で30分から60分間、12週間照射します。 、屋内の残りの時間は光の制限を受けません。 次に、ウォッシュアウトのために 2 週間後に青信号にクロスオーバーします。 参加者は毎朝7時から8時の間、自宅でフルバンド(明るい光)発光ダイオード(緑色LED光)照明器具として470nm、45度で80~100cmの距離で7,500ルクスを受け取ります。 -度の角度で 30 ~ 60 分間、12 週間暴露します。
研究者らは 12 週間の緑色 LED ライト光線療法を手配します。
研究者らは 12 週間の赤色 LED ライト光線療法(プラセボ)を手配します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザードップラー血流解析(灌流ユニット(PU))
時間枠:ベースライン
これは、PeriFlux System 5000 (Perimed、ストックホルム、スウェーデン) によって微小血管灌流をモニタリングするための技術です。 光源は組織を貫通できるため、侵襲的な手順なしで血液灌流を測定できます。 微小血管の灌流状況はすぐに結果が得られ、皮膚の損傷の程度を定量化するために使用できます。 その単位は灌流ユニット(PU)です。
ベースライン
レーザードップラー血流解析(灌流ユニット(PU))
時間枠:12週間
これは、PeriFlux System 5000 (Perimed、ストックホルム、スウェーデン) によって微小血管灌流をモニタリングするための技術です。 光源は組織を貫通できるため、侵襲的な手順なしで血液灌流を測定できます。 微小血管の灌流状況はすぐに結果が得られ、皮膚の損傷の程度を定量化するために使用できます。 その単位は灌流ユニット(PU)です。
12週間
レーザードップラー血流解析(灌流ユニット(PU))
時間枠:26週間
これは、PeriFlux System 5000 (Perimed、ストックホルム、スウェーデン) によって微小血管灌流をモニタリングするための技術です。 光源は組織を貫通できるため、侵襲的な手順なしで血液灌流を測定できます。 微小血管の灌流状況はすぐに結果が得られ、皮膚の損傷の程度を定量化するために使用できます。 その単位は灌流ユニット(PU)です。
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水分補給
時間枠:ベースライン
皮膚多機能検出システムは、皮膚の水分量を測定して、皮膚が乾燥しすぎているかどうかを検出します。
ベースライン
水分補給
時間枠:12週間
皮膚多機能検出システムは、皮膚の水分量を測定して、皮膚が乾燥しすぎているかどうかを検出します。
12週間
水分補給
時間枠:26週間
皮膚多機能検出システムは、皮膚の水分量を測定して、皮膚が乾燥しすぎているかどうかを検出します。
26週間
経皮水分損失
時間枠:ベースライン
皮膚の多機能検出システムを使用して皮膚の水分喪失状態を測定し、皮膚の健康状態を把握します。
ベースライン
経皮水分損失
時間枠:12週間
皮膚の多機能検出システムを使用して皮膚の水分喪失状態を測定し、皮膚の健康状態を把握します。
12週間
経皮水分損失
時間枠:26週間
皮膚の多機能検出システムを使用して皮膚の水分喪失状態を測定し、皮膚の健康状態を把握します。
26週間
皮脂
時間枠:ベースライン
測定原理は、光度計を使用してオイルポイントの透過率を測定し、オイルポイントのサイズを決定し、皮脂量を検出することです。
ベースライン
皮脂
時間枠:12週間
測定原理は、光度計を使用してオイルポイントの透過率を測定し、オイルポイントのサイズを決定し、皮脂量を検出することです。
12週間
皮脂
時間枠:26週間
測定原理は、光度計を使用してオイルポイントの透過率を測定し、オイルポイントのサイズを決定し、皮脂量を検出することです。
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月7日

試験登録日

最初に提出

2020年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者らは、個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠障害の臨床試験

緑色のLEDライトの臨床試験

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