Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle ny fototerapi for helsehjelp til pasienter med søvnforstyrrelser, mild kognitiv svikt eller demens

27. mai 2020 oppdatert av: Hsin-Su Yu, Kaohsiung Medical University

Utvikle fototerapi for å forbedre søvnkvaliteten og helsetjenester for pasienter med søvnforstyrrelser, mild kognitiv svikt eller demens: en ny lysdiode (LED)-applikasjon for helsefremmende

Etterforskere tar sikte på å samarbeide med avdelingen for nevrologi, oftalmologi og dermatologi ved Kaohsiung Medical University, og lage en ny fototerapi for deltakere som lider av demens, søvnforstyrrelser, mild kognitiv dysfunksjon ved å bruke IoT og datavitenskap på store helse- og miljødata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sollys er en viktig miljøfaktor for alle levende organismer. Med fremgangen til lysteknologien har kunstig lys, som lysdiode (LED), blitt en annen viktig lyskilde. Påvirkningen av blått lys og fargetemperatur som sendes ut fra LED-lyskilde i det meste av kommersiell 3C-elektronikk på menneskers helse har blitt stadig mer oppmerksomhet. Lyseksponering har blitt rapportert å være assosiert med forskjellige fysiologiske mekanismer og patologiske hendelser, inkludert søvn, metabolisme og hjernedysfunksjoner. Imidlertid brukes lys også i mange terapeutiske prosesser. Derfor er det et kritisk spørsmål å utvikle et neste generasjons belysningsmiljø for helsefremmende arbeid og forbedre konkurranseevnen til grønnteknologiske industrier i Taiwan ved å integrere biomedisinsk forskning og banebrytende belysningsteknologi. For å utvikle neste generasjons LED-industri er inspeksjonsteknologien og produktstandarden for fotobiologisikkerhet etablert i Taiwan. Inspirerende nok har forskere i Taiwan laget en LED-struktur som kan avgi alle nyanser av sollys ved å endre terminalspenningen, noe som ytterligere kan lette bruken av fremtidig belysningsenhet for helsefremmende arbeid. Basert på disse tekniske fremskritt, i dette prosjektet, tar etterforskerne sikte på å integrere tverrfaglige undersøkelser av dyreforsøk, translasjonsapplikasjoner og kliniske studier for å etablere et godt lysmiljø for deltakere med demens og mild kognitiv dysfunksjon, og gi fordeler til Taiwans grønne teknologier. For å nå dette målet har dette prosjektet som mål å integrere belysnings- og informasjonsteknologier, inkludert tingenes internett (IoT) og datavitenskapsanalyse, for å undersøke lyseffektene på menneskers helse ved å utføre dyre- og translasjonseksperimenter, og fremme helsen ytterligere i flere tester. grupper på tvers av ulike pasienter. I dette prosjektet inkorporerer etterforskerne forskningsstyrkene innen lysbiovitenskap, miljøbiovitenskap og medisinsk teknikk utviklet ved National Health Research Institutes (NHRI) og belysnings-, IoT- og datavitenskapsteknologiene utviklet ved National Applied Research Laboratories (NARL). I tillegg tar etterforskerne sikte på å samarbeide med avdelingen for nevrologi, oftalmologi og dermatologi ved Kaohsiung Medical University, og lage en ny fototerapi for deltakere som lider av demens, søvnforstyrrelser, kognitiv dysfunksjon ved å bruke IoT og datavitenskap på store helse- og miljødata. Ved å integrere tverrfaglige teknologier, tar etterforskerne sikte på å fremme helse på hjerne, sinn og kropp for eldre mennesker og utsatt befolkning ved å tilby et hjemmebelysningsmiljø, som potensielt kan være fordelaktig for å løse de nye problemene med aldring, sub-helsebefolkning, psykiatriske og nevrodegenerative sykdommer. Dessuten vil sikkerheten og den molekylære mekanismen til fototerapi bli validert ved hjelp av dyremodeller. Industrielt vil dette prosjektet bygge en sterk kobling mellom LED-, informasjons- og helsefremmende industrier og oppgradere den tradisjonelle LED-industrien ved å legge til den nye søknaden om helsefremmende arbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alderen er mellom 55 og 80 år
  • (2) Utdanningsnivået er over grunnskoleeksamen
  • (3) Bruk Edinburgh Inventory som høyre hånd

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Nevrologiske sykdommer, inkludert hjerneslag, epilepsi, Parkinsons sykdom og hodetraumer som forårsaker lokale nervetegn
  • (2) Psykiske sykdommer, inkludert psykiske lidelser, narkotikaavhengighet, unormal personlighet og dårlig kontrollert schizofreni;
  • (3) Ta regelmessig beroligende og sovemedisiner eller sentralnervesystemstimulerende midler
  • (4) Store fysiske sykdommer, inkludert kreft, dårlig kontrollert diabetes, hypertensjon og skjoldbruskkjertelsykdom, immunrevmatisme, hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, levercirrhose og kronisk nyresykdom stadium IV og V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm Grønt LED-lys - Rødt LED-lys
Hver morgen mellom klokken 7-8 vil deltakerne motta 7500 Lux hjemme ved 470 nm som fullbånds (sterkt lys) lysdiode (grønt LED-lys) armatur med en avstand på 80-100 cm ved 45 -gradersvinkel Lyseksponering i 30-60 minutter i 12 uker, resten av tiden innendørs er ikke begrenset av lys. Gå deretter over til rødt lys etter 2 uker for utvasking. Hver morgen mellom klokken 7-8 får deltakerne 50 Lux rødt LED-lys (dempet lys) hjemme hos seg selv og lyser i en avstand på 80-100 cm i 45-graders vinkel i 30-60 minutter i 12 uker .
Etterforskerne arrangerer 12 uker grønt LED-lysfototerapi.
Etterforskerne arrangerer 12 ukers lysbehandling med rødt LED-lys (placebo).
Annen: Arm Rødt LED-lys - Grønt LED-lys
Hver morgen mellom klokken 7-8 får deltakerne 50 Lux rødt LED-lys (dempet lys) hjemme hos seg selv og lyser i en avstand på 80-100 cm i 45-graders vinkel i 30-60 minutter i 12 uker , og resten av tiden innendørs er ikke begrenset av lys. Gå deretter over til grønt lys etter 2 uker for utvasking. Hver morgen mellom klokken 7-8 vil deltakerne motta 7500 Lux hjemme ved 470 nm som fullbånds (sterkt lys) lysdiode (grønt LED-lys) armatur med en avstand på 80-100 cm ved 45 -graders vinkel Lyseksponering i 30-60 minutter i 12 uker.
Etterforskerne arrangerer 12 uker grønt LED-lysfototerapi.
Etterforskerne arrangerer 12 ukers lysbehandling med rødt LED-lys (placebo).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laser-doppler blodstrømsanalyse (perfusjonsenhet (PU))
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en teknikk for å overvåke mikrovaskulær perfusjon av PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Sverige). Lyskilden kan penetrere vev og kan dermed måle blodperfusjon uten invasive prosedyrer. Den mikrovaskulære perfusjonssituasjonen er umiddelbare resultater og kan brukes til å kvantifisere graden av hudskade. Enheten er perfusjonsenhet (PU).
Grunnlinje
Laser-doppler blodstrømsanalyse (perfusjonsenhet (PU))
Tidsramme: 12 uker
Det er en teknikk for å overvåke mikrovaskulær perfusjon av PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Sverige). Lyskilden kan penetrere vev og kan dermed måle blodperfusjon uten invasive prosedyrer. Den mikrovaskulære perfusjonssituasjonen er umiddelbare resultater og kan brukes til å kvantifisere graden av hudskade. Enheten er perfusjonsenhet (PU).
12 uker
Laser-doppler blodstrømsanalyse (perfusjonsenhet (PU))
Tidsramme: 26 uker
Det er en teknikk for å overvåke mikrovaskulær perfusjon av PeriFlux System 5000 (Perimed, Stockholm, Sverige). Lyskilden kan penetrere vev og kan dermed måle blodperfusjon uten invasive prosedyrer. Den mikrovaskulære perfusjonssituasjonen er umiddelbare resultater og kan brukes til å kvantifisere graden av hudskade. Enheten er perfusjonsenhet (PU).
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydrering
Tidsramme: Grunnlinje
Det multifunksjonelle huddeteksjonssystemet måler hudens vanninnhold for å oppdage om huden er for tørr.
Grunnlinje
Hydrering
Tidsramme: 12 uker
Det multifunksjonelle huddeteksjonssystemet måler hudens vanninnhold for å oppdage om huden er for tørr.
12 uker
Hydrering
Tidsramme: 26 uker
Det multifunksjonelle huddeteksjonssystemet måler hudens vanninnhold for å oppdage om huden er for tørr.
26 uker
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: Grunnlinje
Bruk det multifunksjonelle huddeteksjonssystemet for å måle hudens vanntapstilstand for å forstå hudens helse.
Grunnlinje
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 12 uker
Bruk det multifunksjonelle huddeteksjonssystemet for å måle hudens vanntapstilstand for å forstå hudens helse.
12 uker
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 26 uker
Bruk det multifunksjonelle huddeteksjonssystemet for å måle hudens vanntapstilstand for å forstå hudens helse.
26 uker
Sebum
Tidsramme: Grunnlinje
Måleprinsippet er å bruke et fotometer for å måle oljepunkttransmittansen for å bestemme størrelsen på oljepunktet og oppdage hudoljeinnholdet.
Grunnlinje
Sebum
Tidsramme: 12 uker
Måleprinsippet er å bruke et fotometer for å måle oljepunkttransmittansen for å bestemme størrelsen på oljepunktet og oppdage hudoljeinnholdet.
12 uker
Sebum
Tidsramme: 26 uker
Måleprinsippet er å bruke et fotometer for å måle oljepunkttransmittansen for å bestemme størrelsen på oljepunktet og oppdage hudoljeinnholdet.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på Grønt LED lys

3
Abonnere