Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowatorskiej fototerapii w opiece zdrowotnej nad pacjentami z zaburzeniami snu, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Hsin-Su Yu, Kaohsiung Medical University

Opracowanie fototerapii w celu poprawy jakości snu i opieki zdrowotnej dla pacjentów z zaburzeniami snu, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją: nowatorskie zastosowanie diod elektroluminescencyjnych (LED) w promocji zdrowia

Badacze zamierzają współpracować z oddziałem neurologii, okulistyki i dermatologii na Uniwersytecie Medycznym w Kaohsiung i stworzyć nową fototerapię dla uczestników cierpiących na demencję, zaburzenia snu, łagodne zaburzenia poznawcze, wykorzystując IoT i analizę danych na podstawie dużych danych dotyczących zdrowia i środowiska.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światło słoneczne jest ważnym czynnikiem środowiskowym dla wszystkich żywych organizmów. Wraz z rozwojem technologii oświetleniowej, sztuczne światło, takie jak dioda elektroluminescencyjna (LED), stało się kolejnym ważnym źródłem światła. Coraz częściej zwraca się uwagę na wpływ światła niebieskiego i temperatury barwowej emitowanej przez źródła światła LED w większości komercyjnej elektroniki 3C na zdrowie człowieka. Donoszono, że ekspozycja na światło jest związana z różnymi mechanizmami fizjologicznymi i zdarzeniami patologicznymi, w tym ze snem, metabolizmem i dysfunkcjami mózgu. Jednak światło znajduje również zastosowanie w wielu procesach terapeutycznych. Dlatego kwestią krytyczną jest opracowanie środowiska oświetleniowego nowej generacji w celu promocji zdrowia i poprawy konkurencyjności branż zielonych technologii na Tajwanie poprzez integrację badań biomedycznych i najnowocześniejszej technologii oświetleniowej. W celu rozwoju branży LED nowej generacji na Tajwanie ustanowiono technologię kontroli i standard produktu w zakresie bezpieczeństwa fotobiologicznego. Inspirujące jest to, że naukowcy z Tajwanu stworzyli strukturę LED, która może emitować wszystkie odcienie światła słonecznego poprzez zmianę napięcia na zaciskach, co może jeszcze bardziej ułatwić wykorzystanie przyszłego urządzenia oświetleniowego do promocji zdrowia. Opierając się na tym postępie technicznym, w tym projekcie badacze dążą do zintegrowania multidyscyplinarnych badań dotyczących eksperymentów na zwierzętach, zastosowań translacyjnych i badań klinicznych w celu stworzenia dobrego środowiska oświetleniowego dla uczestników z demencją i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz przyniesienia korzyści zielonym technologiom Tajwanu. Aby osiągnąć ten cel, projekt ten ma na celu integrację technologii oświetleniowych i informatycznych, w tym Internetu rzeczy (IoT) i analityki danych, w celu zbadania wpływu oświetlenia na zdrowie ludzi poprzez przeprowadzanie eksperymentów na zwierzętach i translacji oraz dalsze promowanie zdrowia w wielu testach grupy różnych pacjentów. W tym projekcie badacze wykorzystują mocne strony badań w zakresie lekkiej biologii, bionauki środowiskowej i inżynierii medycznej opracowanej w National Health Research Institutes (NHRI) oraz technologii oświetleniowych, IoT i data science opracowanych w National Applied Research Laboratories (NARL). Ponadto badacze zamierzają współpracować z oddziałem neurologii, okulistyki i dermatologii na Uniwersytecie Medycznym w Kaohsiung i stworzyć nową fototerapię dla uczestników cierpiących na demencję, zaburzenia snu, dysfunkcje poznawcze, wykorzystując IoT i analizę danych na dużych danych dotyczących zdrowia i środowiska. Łącząc multidyscyplinarne technologie, badacze dążą do promowania zdrowia mózgu, umysłu i ciała osób starszych i podatnych populacji poprzez zapewnienie zdrowego oświetlenia w domu, które byłoby potencjalnie korzystne dla rozwiązania pojawiających się problemów starzenia się, choroby psychiczne i neurodegeneracyjne. Ponadto bezpieczeństwo i mechanizm molekularny fototerapii zostaną zweryfikowane na modelach zwierzęcych. Na skalę przemysłową projekt ten stworzy silne powiązania między przemysłem LED, informacją i promocją zdrowia oraz zmodernizuje tradycyjny przemysł LED, dodając nowatorską aplikację do promocji zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wiek wynosi od 55 do 80 lat
  • (2) Poziom wykształcenia jest powyżej ukończenia szkoły podstawowej
  • (3) Użyj Edinburgh Inventory jako prawej ręki

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Choroby neurologiczne, w tym udar mózgu, padaczka, choroba Parkinsona i urazy głowy, które powodują miejscowe objawy nerwowe
  • (2) Choroby psychiczne, w tym zaburzenia psychiczne, narkomania, zaburzenia osobowości i słabo kontrolowana schizofrenia;
  • (3) Regularnie przyjmuj leki uspokajające i nasenne lub pobudzające ośrodkowy układ nerwowy
  • (4) Główne choroby fizyczne, w tym rak, źle kontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i choroby tarczycy, reumatyzm immunologiczny, niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, marskość wątroby i przewlekła choroba nerek w stadium IV i V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię Zielona dioda LED - Czerwona dioda LED
Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymają w domu 7500 luksów przy 470 nm jako pełnopasmową (jasne światło) oprawę emitującą światło diodowe (Green LED light) w odległości 80-100 cm pod kątem 45 -stopniowy kąt Ekspozycja na światło przez 30-60 minut przez 12 tygodni, przez resztę czasu w pomieszczeniach nie jest ograniczona światłem. Następnie przejdź do czerwonego światła po 2 tygodniach w celu wypłukania. Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymują 50 luksów czerwonego światła LED (światło słabe) we własnych domach i oświetlają w odległości 80-100 cm pod kątem 45 stopni przez 30-60 minut przez 12 tygodni .
Badacze organizują 12-tygodniową fototerapię zielonym światłem LED.
Badacze ustalają 12-tygodniową fototerapię światłem czerwonym LED (placebo).
Inny: Ramię Czerwona dioda LED - Zielona dioda LED
Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymują 50 luksów czerwonego światła LED (światło słabe) we własnych domach i oświetlają w odległości 80-100 cm pod kątem 45 stopni przez 30-60 minut przez 12 tygodni , a przez resztę czasu w pomieszczeniu światło nie jest ograniczone. Następnie przejdź do zielonego światła po 2 tygodniach w celu wypłukania. Każdego ranka między godziną 7-8 uczestnicy otrzymają w domu 7500 luksów przy 470 nm jako pełnopasmową (jasne światło) oprawę emitującą światło diodowe (Green LED light) w odległości 80-100 cm pod kątem 45 -stopniowy kąt ekspozycji na światło przez 30-60 minut przez 12 tygodni.
Badacze organizują 12-tygodniową fototerapię zielonym światłem LED.
Badacze ustalają 12-tygodniową fototerapię światłem czerwonym LED (placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laserowa analiza przepływu krwi metodą Dopplera (jednostka perfuzyjna (PU))
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to technika monitorowania perfuzji mikrokrążenia za pomocą PeriFlux System 5000 (Perimed, Sztokholm, Szwecja). Źródło światła może penetrować tkanki i dzięki temu może mierzyć perfuzję krwi bez inwazyjnych procedur. Sytuacja perfuzji mikronaczyniowej jest natychmiastowym wynikiem i może być wykorzystana do ilościowego określenia stopnia uszkodzenia skóry. Jego jednostką jest jednostka perfuzji (PU).
Linia bazowa
Laserowa analiza przepływu krwi metodą Dopplera (jednostka perfuzyjna (PU))
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to technika monitorowania perfuzji mikrokrążenia za pomocą PeriFlux System 5000 (Perimed, Sztokholm, Szwecja). Źródło światła może penetrować tkanki i dzięki temu może mierzyć perfuzję krwi bez inwazyjnych procedur. Sytuacja perfuzji mikronaczyniowej jest natychmiastowym wynikiem i może być wykorzystana do ilościowego określenia stopnia uszkodzenia skóry. Jego jednostką jest jednostka perfuzji (PU).
12 tygodni
Laserowa analiza przepływu krwi metodą Dopplera (jednostka perfuzyjna (PU))
Ramy czasowe: 26 tygodni
Jest to technika monitorowania perfuzji mikrokrążenia za pomocą PeriFlux System 5000 (Perimed, Sztokholm, Szwecja). Źródło światła może penetrować tkanki i dzięki temu może mierzyć perfuzję krwi bez inwazyjnych procedur. Sytuacja perfuzji mikronaczyniowej jest natychmiastowym wynikiem i może być wykorzystana do ilościowego określenia stopnia uszkodzenia skóry. Jego jednostką jest jednostka perfuzji (PU).
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwodnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielofunkcyjny system wykrywania skóry mierzy zawartość wody w skórze, aby wykryć, czy skóra nie jest zbyt sucha.
Linia bazowa
Uwodnienie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wielofunkcyjny system wykrywania skóry mierzy zawartość wody w skórze, aby wykryć, czy skóra nie jest zbyt sucha.
12 tygodni
Uwodnienie
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wielofunkcyjny system wykrywania skóry mierzy zawartość wody w skórze, aby wykryć, czy skóra nie jest zbyt sucha.
26 tygodni
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Użyj wielofunkcyjnego systemu wykrywania skóry, aby zmierzyć stan utraty wody w skórze, aby zrozumieć stan zdrowia skóry.
Linia bazowa
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyj wielofunkcyjnego systemu wykrywania skóry, aby zmierzyć stan utraty wody w skórze, aby zrozumieć stan zdrowia skóry.
12 tygodni
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 26 tygodni
Użyj wielofunkcyjnego systemu wykrywania skóry, aby zmierzyć stan utraty wody w skórze, aby zrozumieć stan zdrowia skóry.
26 tygodni
Sebum
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zasada pomiaru polega na użyciu fotometru do pomiaru transmitancji punktu olejowego w celu określenia wielkości punktu olejowego i wykrycia zawartości oleju w skórze.
Linia bazowa
Sebum
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zasada pomiaru polega na użyciu fotometru do pomiaru transmitancji punktu olejowego w celu określenia wielkości punktu olejowego i wykrycia zawartości oleju w skórze.
12 tygodni
Sebum
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zasada pomiaru polega na użyciu fotometru do pomiaru transmitancji punktu olejowego w celu określenia wielkości punktu olejowego i wykrycia zawartości oleju w skórze.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Zielone światło LED

3
Subskrybuj