만성 대장 게실염을 예측하는 임상-생물학적 요인에 대한 전향적 다기관 연구 (DICRO)

프로젝트의 일반 특성:

결장 게실염은 양성 병리학임에도 불구하고 다섯 번째로 중요한 위장관 병리학을 나타내며 환자의 삶의 질과 의료비에 큰 임상적 영향을 미칩니다. 질병을 이해하는 것은 환자에 대한 정확한 진단을 내릴 수 있는 것과 관련이 있으며, 환자에게 가장 중요한 것은 그의 증상에 대한 적절한 치료입니다. 질병의 병리 생리학은 알려지지 않았지만 환자에게 정확한 정보를 제공하고 의심에 답하는 것이 필요합니다. 다양한 양상과 양상을 보이는 양성 질환으로 수술 여부를 결정하기 어렵다. 이 결정은 의사의 광범위한 정보를 기반으로 하는 경우 촉진될 수 있습니다. 재발 위험이 높은 환자를 선별해 수술 대기자 명단에 우선순위를 두는 것도 중요하다. 직업 활동이 활발한 환자가 참여하는 양성 질환인 급성 게실염은 수술 대기자 명단에 오르기도 하는 일부 환자의 반복적인 휴가로 이어져 큰 경제적 영향을 미칩니다.

예상되는 영향:

우리는 이 프로젝트가 현재 과학계에서 합의가 이루어지지 않은 환자 그룹 관리에 대응할 수 있다고 믿습니다. 따라서 만성 게실염으로 알려진 개체의 병태생리학을 확립하고 해당 개체의 예측인자를 탐지할 의도가 있기 때문에 우리의 결과는 이전 가능합니다. 현재 게실염이 재발하거나 증상이 지속되는 환자의 치료적 관리에 대한 합의가 이루어지지 않아 과학적인 근거 없이 외과의사의 판단에 따라 다르게 치료한다. 염증이 지속되는 질환인지 기능적인 질환인지도 불분명하며, 환자의 올바른 치료를 위해 어느 정도의 구분이 기본이 된다. 또한 급성 게실염 환자가 재발 확률이 높거나 낮을 경우, 그리고 그 시기에 대응할 수 없는 정보 격차가 있다. 최선의 치료법을 선택하고 막대한 게실염 환자 집단에 대한 답을 제공하는 열쇠인 이러한 질문에 답하는 연구는 아직 없습니다.

가설.

1. 급성 게실염 진단을 받고 응급실을 찾는 환자의 초기 관리가 긴급한 수술적 개입이 아닌 경우 치료 알고리즘을 확립합니다.
2. 급성 게실염의 새로운 발병에 중요한 역할을 할 수 있는 급성 발병 사이에는 염증성 생리 병리학이 있습니다.

목표:

• 외래에서 쉽게 발견할 수 있는 새로운 급성 게실염의 예후인자에 대한 설명과 조기 수술이 필요한 환자를 선별할 수 있는 치료 알고리즘 개발
• 질병의 진화를 확립하고 증상을 전신 및 국소 염증 표지자와 연관시키기 위해 건강 관련 삶의 질 설문지(HRQL)로 증상을 기술적으로 분석합니다.
• 질병의 병독성을 평가하기 위한 면역억제 환자의 하위 분석.

방법론 모집. 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 제시하지 않으며 다음 병원에서 방문 및 진단을 받은 후 연구 참여에 자발적으로 동의한 모든 환자가 포함됩니다: Bellvitge University Hospital (Barcelona), Vall d' University Hospital Hebron( 바르셀로나), 델마르 대학병원(바르셀로나), 모이세스 브로기 대학병원(바르셀로나), 호안 XXIII 대학병원(타라고나), 파르크 타울리 대학병원(사바델), 알타이아 병원(만레사), 호셉 트루에타 대학병원(히로나). 모든 환자는 정보 시트와 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 환자가 적격한 것으로 간주되고 조사자에게 질문 및/또는 의심을 공식화하면 환자가 포함됩니다.

연구 그룹 (1): 응급실에 오는 급성 게실염 환자. 백혈구 수 및 수식, C 반응성 단백질, 호중구-림프구 비율 계산, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율, 수정된 글래스고 예후 점수를 포함하는 혈액 검사를 응급실에서 받게 됩니다. 대변 ​​칼프로텍틴(첫 번째 침착 후 환자가 전달해야 하는 수집 튜브가 전달됨).

후속 조치:

1. 백혈구 수, 백혈구 공식, 단백질-C 반응성. 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율, 수정된 글래스고 예후 점수. 대변 ​​칼프로텍틴 환자에게 대변 샘플 수집 키트 전달. 급성 게실염 첫 발생 후 3, 6, 12, 18, 24개월에 HRQL 설문지(SF-36)를 7일 이내에 전달합니다. 그들은 외래 진료소에서 배달됩니다. 첫 번째 에피소드 후 2개월에 대장 내시경 검사. 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 게실염 후 첫 달 방문 시 요청됩니다. 대장내시경 검사에서는 다음 사항을 분석합니다. 내시경 점막의 설명을 기반으로 한 내시경 설명. 샘플링 및 프로젝트 조직 센터(Bellvitge 대학 병원)로 보내기: 샘플 A: 게실염 에피소드에 참여한 게실의 1-5cm 샘플 B: 게실염을 앓은 영역의 30cm. 로마 VI 기준 3개월 추적. 국소 염증 마커 연구를 위한 샘플링: IL-6, IL-10, 종양 괴사 인자(TNF), 대식세포, 궤양성 대장염의 염증 지수 계산. 모든 데이터는 워크북-CRD 웹사이트에서 수집됩니다.
2. 게실증 그룹 및 제어 그룹: 무증상 게실 환자 및 게실이 없는 환자. 게실증 그룹. 샘플은 다른 이유로(용종 조절) 대장내시경을 받고 최근 게실염의 에피소드를 나타내지 않고 게실증으로 진단된 환자로부터 수집됩니다.

조직 센터(Bellvitge University Hospital)의 환자만 포함됩니다.

컨트롤 그룹. 다른 이유(용종 조절)로 대장내시경을 받았으나 게실증이 발견되지 않은 환자. 조직 센터(Bellvitge University Hospital)의 환자만 포함됩니다. 검사: 백혈구 수와 백혈구 공식, C-반응성 단백질을 포함하는 혈액 검사. 호중구-림프구 비율], 혈소판-림프구 비율, 림프구-단핵구 비율, 수정된 글래스고 예후 점수. 대변 ​​칼프로텍틴(LOOK ANNEX-대변 샘플 수집 및 보관을 위한 프로토콜). 국소 염증 마커 연구를 위한 샘플을 사용한 대장내시경 검사: IL-6, IL10, 종양 괴사 인자(TNF), 국소 대식세포: 점막의 설명을 기반으로 한 내시경 설명 내시경 샘플링: 샘플 A: 게실에서 1-5cm, 경우에 따라 모두(게실증 그룹). 게실이 없는 경우 2개의 무작위 샘플, 샘플 B: 게실이 있는 경우 게실 부위에서 30cm. 게실이 없는 경우 2개의 무작위 샘플. 워크북-CRD 웹사이트의 결과 모음.

인구의 설명 변수: -사례 식별의 숫자 변수 -연령-성별 -급성 게실염의 이전 에피소드- 에피소드 날짜 -알코올 소비- 담배 소비- 운동.

주요 변수. 국소 및 전신 염증 마커. 칼프로텍틴.

이차 변수: 대장내시경 마커 - 삶의 질 설문지 SF-12/GIQLI - 면역억제.

일정:

• 1)환자 모집 기간 : 1년
• 2)환자의 추적관찰: 최초 발병일로부터 2년
• 3)데이터 입력: 워크북-CRD 웹사이트의 환자 추적과 병행.
• 4) 디버깅 및 데이터 분석: 환자의 후속 조치와 병행.
• 5)데이터 수집 시작 1년 후, 연구 중간 및 포함 종료 시점에 센터의 외부 모니터링 및 감사.
• 6) 결과 게재를 위한 논문 작성 : 수집 및 통계분석 후 1년