Prospektiv og multicenter undersøgelse af klinisk-biologiske faktorer, der forudsiger kronisk colon DIvertikulitis (DICRO)

PROJEKTETS GENERELLE KARAKTERISTIKA:

På trods af at det er en godartet patologi, repræsenterer colon diverticulitis den femte vigtigste gastrointestinale patologi og har en stor klinisk indvirkning på patienternes livskvalitet og sundhedsudgifter. At forstå en sygdom indebærer at være i stand til at stille den korrekte diagnose af patienten og vigtigst af alt for patienten, en passende behandling af hans symptomer. Det er påkrævet at give nøjagtige oplysninger til patienten og besvare hans tvivl, selvom sygdommens patofysiologi er ukendt. Da det er en godartet sygdom med heterogen adfærd og manifestationer, er det svært at træffe beslutningen om at blive opereret. Denne beslutning kan lettes, hvis den er baseret på omfattende information fra lægen. Det er også vigtigt at kunne udvælge de patienter, der har en højere risiko for tilbagefald, for at kunne prioritere dem på ventelisten til operation. Som en godartet sygdom med erhvervsmæssig aktiv patientinddragelse har akut divertikulitis en stor økonomisk indvirkning ved at føre til gentagne blade hos nogle patienter, som endda står på venteliste til at operere.

FORVENTET PÅVIRKNING:

Vi mener, at dette projekt kan reagere på håndteringen af ​​en gruppe patienter, hvor der i øjeblikket ikke er konsensus i det videnskabelige samfund. Derfor er vores resultater overførbare, da vi har til hensigt at etablere patofysiologien af ​​den entitet kendt som kronisk divertikulitis og detektere forudsigelserne for denne enhed. I øjeblikket er der ingen konsensus om den terapeutiske behandling af patienter med tilbagevendende episoder af diverticulitis eller vedvarende symptomer, således at de behandles forskelligt efter kirurgens skøn uden noget videnskabeligt grundlag. Det er også uklart, om der er tale om en opretholdt inflammatorisk lidelse eller en funktionel lidelse, hvilken differentiering er grundlæggende for at indikere en korrekt behandling af patienterne. Derudover er der et informationsgab, ude af stand til at reagere, hvis en patient med akut divertikulitis vil have en høj eller lav sandsynlighed for tilbagefald og på hvilket tidspunkt. Der er stadig ingen undersøgelser, der besvarer disse spørgsmål, nøglen til at vælge den bedste behandling og give et svar til den enorme population af divertikulitispatienter.

HYPOTESE.

1. Etabler en terapeutisk algoritme hos patienter diagnosticeret med akut divertikulitis, som går til akutmodtagelsen, hvis indledende håndtering ikke er et presserende kirurgisk indgreb.
2. Der er en inflammatorisk fysiopatologi bagvedliggende mellem akutte episoder, som kan spille en rolle i forekomsten af ​​den nye episode af akut divertikulitis.

MÅL:

• Beskrivelse af prognostiske faktorer for nye episoder af akut divertikulitis, som let kan opdages i ambulatoriet, og oprettelse af en terapeutisk algoritme, der gør det muligt at udvælge patienter, der kunne have gavn af tidlig operation
• Beskrivende analyse af symptomer med Health Related Quality of Life-spørgeskemaer (HRQL), for at fastslå udviklingen af ​​sygdommen og korrelere symptomer med systemiske og lokale inflammatoriske markører.
• Delanalyse af patienter med immunsuppression for at vurdere sygdommens virulens.

METODOLOGI REKRUTTERING. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, ikke præsenterer nogen eksklusionskriterier og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet besøgt og diagnosticeret på følgende hospitaler, vil blive inkluderet: Bellvitge University Hospital (Barcelona), Vall d 'University Hospital Hebron ( Barcelona), University Hospital del Mar (Barcelona), Moises Broggi University Hospital (Barcelona), Joan XXIII University Hospital (Tarragona), Parc Taulí University Hospital (Sabadell), Althaia Hospital (Manresa), Josep Trueta University Hospital (Girona). Alle patienter vil modtage et informationsark og informeret samtykke. Når patienterne anses for at være egnede og har formuleret deres spørgsmål og/eller tvivl til investigator, vil de blive inkluderet.

UNDERSØGELSESGRUPPE (1): Patienter med akut divertikulitis, der kommer på skadestuen. Det vil blive taget i skadestuen Blodprøver, der inkluderer leukocyttal og formel, C-reaktivt protein, Neutrofil-lymfocyt-forholdsberegning, blodplade-lymfocyt-forhold, lymfocyt-monocyt-forhold, Modificeret Glasgow Prognostic Score. Fækalt calprotectin (det opsamlingsrør, som patienten skal aflevere efter den første aflejring, afgives).

OPFØLGNING:

1. alle patienter inkluderet i undersøgelsen som DIVERTICULITIS GROUP, i måneden for episode 3, 6, 12, 18 og 24 måneder af den første episode med blodanalyse med påvisning af inflammatoriske systemiske markører, der vil omfatte leukocyttal, leukocytformel, Protein-C reaktive. Neutrofil-lymfocyt-forhold, blodplade-lymfocyt-forhold, lymfocyt-monocyt-forhold, modificeret Glasgow Prognostic Score. Fækalt calprotectin Levering til patienten af ​​afføringsprøvesamlingssættet. Det vil blive leveret inden for 7 dage, HRQL Questionnaires (SF-36) 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter den første episode af akut divertikulitis. De vil blive afleveret i ambulatoriet. Koloskopi 2 måneder efter første episode. Det vil blive anmodet om den første måneds besøg efter divertikulitis, når det informerede samtykke vil blive underskrevet. I koloskopien vil følgende blive analyseret: endoskopisk beskrivelse baseret på en beskrivelse af den endoskopiske slimhinde. Prøveudtagning og afsendelse til projektets organiserende center (Bellvitge Universitetshospital): Prøve A: 1-5 cm divertikel, der har deltaget i divertikulitis-episode. Prøve B: 30 cm af det område, der har lidt divertikulitis. Rom VI kriterier ved 3 måneders opfølgning. Prøveudtagning til undersøgelse af lokale inflammatoriske markører: IL-6, IL-10, tumornekrosefaktor (TNF), makrofager, beregning af inflammationsindeks for colitis ulcerosa. Alle data vil blive indsamlet på arbejdsbogen-CRD-webstedet.
2. DIVERTIKULOSEGRUPPE OG KONTROLGRUPPE: Patienter med asymptomatiske divertikler og patienter uden divertikler. DIVERTIKULOSEGRUPPE. Prøver vil blive indsamlet fra patienter, der gennemgår koloskopi af en anden årsag (polypkontrol) og diagnosticeret med divertikulose, uden at have præsenteret en episode med nylig divertikulitis.

Kun patienter fra arrangørcentret (Bellvitge Universitetshospital) vil blive inkluderet.

KONTROLGRUPPE. Patienter, der gennemgår koloskopi af en anden årsag (polypperkontrol), og der ikke findes divertikulose. Kun patienter fra arrangørcentret (Bellvitge Universitetshospital) vil blive inkluderet. Test at tage: En blodprøve, der vil omfatte leukocyttal og leukocytformel, C-reaktivt protein. Neutrofil-lymfocyt-forhold], Blodplade-lymfocyt-forhold, lymfocyt-monocyt-forhold, Modificeret Glasgow Prognostic Score. Fækalt calprotectin (SE BILAG-protokol for indsamling og opbevaring af afføringsprøve). Koloskopi med prøve til undersøgelse af lokale inflammatoriske markører: IL-6, IL10, tumornekrosefaktor (TNF), lokale makrofager: Endoskopisk beskrivelse baseret på en beskrivelse af slimhinden Endoskopisk prøvetagning: Prøve A: 1-5 cm fra ethvert divertikel, hvis enhver (divertikulosegruppe). I tilfælde af at der ikke er divertikler, 2 tilfældige prøver, prøve B: 30 cm fra divertikuloseområdet, hvis nogen. I tilfælde af at der ikke er divertikler, 2 tilfældige prøver. Indsamling af resultater i arbejdsbogen-CRD hjemmeside.

BESKRIVENDE VARIABLER FOR BEFOLKNINGEN: -Numerisk variabel for identifikation af tilfældet -Alder-Køn -Tidligere episoder med akut divertikulitis- Dato for episoderne -Forbrug af alkohol- Tobaksforbrug- motion.

HOVEDVARIABEL. Lokale og systemiske inflammatoriske markører. Calprotectin.

SEKUNDÆRE VARIABLER: Koloskopimarkører -Livskvalitetsspørgeskema SF-12/GIQLI - immunsuppression.

TIDSPLAN:

• 1)Patientansættelsesperiode: 1 år
• 2)Opfølgning af patienter: 2 år fra datoen for første episode
• 3)Indtastning af data: parallelt med opfølgning af patienter i arbejdsbøger-CRD-webstedet.
• 4) Debugging og dataanalyse: parallelt med opfølgning af patienter.
• 5) Ekstern overvågning og revision af centrene et år efter start af dataindsamling, midtvejs i undersøgelsen og ved afslutningen af ​​inklusion.
• 6) Udarbejdelse af artikler til offentliggørelse af resultaterne: 1 år efter processen med indsamling og statistisk analyse.