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VENOUS: 장구균 균혈증의 중개 연구

2020년 5월 26일 업데이트: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 장구균 혈류 감염(BSI) 환자의 다기관 전향적 코호트를 모아 장구균 BSI 환자의 결과에 대한 데이터를 향후 시험을 위한 샘플 크기 계산에 제공하고 BSI를 유발하는 장구균 분리균을 순서대로 특성화하는 것입니다. 향후 연구를 위해 감염 유기체의 분자 역학을 포괄적으로 해부합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cologne, 독일
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital and Medical Centers
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh School of Medicine
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
      • Barcelona, 스페인
      • Buenos Aires, 아르헨티나

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자

설명

포함 기준:

  • 입원 환자
  • ≥1 Enterococcus spp. 혈액 배양 양성 (VRE 또는 VSE) 입원 중
  • 박테리아 분리물(들)은 추가 특성 분석에 사용할 수 있습니다.
  • 첫 번째 양성 배양 후 7일 이내에 혈액 배양을 반복하십시오.

제외 기준:

  • 병원에 입원하지 않은 환자에게서 채취한 배양
  • 추가 연구에 사용할 수 없는 분리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
장구균 혈류 감염 환자
성인 환자(18세 이상)는 입원 중 장내구균 혈액 배양 양성이 1회 이상이고 첫 번째 양성 배양 후 7일 이내에 반복 혈액 배양을 받은 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인, 병원 내 사망률
기간: 30일 또는 퇴원시까지
환자가 병원에 ​​있는 동안 어떤 원인으로든 사망
30일 또는 퇴원시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 결과가 있는 참가자 수
기간: 처음 문서화된 양성 혈액 배양 후 7일
음성 추적 혈액 배양 > 지표 혈액 배양 후 4일로 정의된 박멸
처음 문서화된 양성 혈액 배양 후 7일
균혈증 재발 환자 수
기간: 균혈증의 문서화된 박멸 후 14일
균혈증의 문서화된 박멸 후 14일 이내에 동일한 유기체에 대한 양성 혈액 배양
균혈증의 문서화된 박멸 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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