VENÖS: Eine translationale Studie zur Enterokokken-Bakteriämie
26. Mai 2020 aktualisiert von: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine multizentrische prospektive Kohorte von Patienten mit Enterokokken-Blutkreislaufinfektionen (BSIs) zusammenzustellen, um Daten zu den Ergebnissen von Patienten mit Enterokokken-BSIs für die Berechnung der Stichprobengröße für zukünftige Studien bereitzustellen und um Enterokokken-Isolate, die BSIs verursachen, in der richtigen Reihenfolge zu charakterisieren um die molekulare Epidemiologie infizierender Organismen für zukünftige Studien umfassend zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-Mail: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Truc T. Tran, PharmD
- Telefonnummer: (713) 500-6748
- E-Mail: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital Sanatorio
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Kontakt:
- Fernanda Barberis, MD
- E-Mail: ferbarberis@hotmail.com
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Padre Hurtado
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Kontakt:
- José M. Munita, MD
- E-Mail: Jose.m.munita@uth.tmc.edu
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Cologne, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- University of Cologne
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Kontakt:
- Harald Seifert, MD
- E-Mail: harald.seifert@uni-koeln.de
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Kontakt:
- Carlota Guidiol, MD
- E-Mail: carlotasway@hotmail.com
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
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Kontakt:
- Lilian Abbo, MD
- E-Mail: labbo@med.miami.edu
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
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Kontakt:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- E-Mail: Kreyes1@hfhs.org
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Kontakt:
- Marcus Zeryos, MD
- E-Mail: mzervos@hfhs.org
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Rekrutierung
- University of Mississippi Medical Center
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Kontakt:
- Luis Shimose, MD
- E-Mail: lshimoseciudad@umc.edu
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- University of North Carolina
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Kontakt:
- David van Duin, MD, PhD
- E-Mail: David_vanduin@med.unc.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Kontakt:
- Yohei Doi, MD, PhD
- E-Mail: yod4@pitt.edu
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9000
- E-Mail: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Truc T. Tran, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-6748
- E-Mail: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- E-Mail: sshelburne@mdanderson.org
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Kontakt:
- Catherine Liu, MD
- E-Mail: Catherine.liu@fredhutch.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatient
- ≥1 positive Blutkultur mit Enterococcus spp. (VRE oder VSE) während des Krankenhausaufenthaltes
- Bakterienisolate(s) stehen zur weiteren Charakterisierung zur Verfügung
- Wiederholen Sie die Blutkultur(en) innerhalb von 7 Tagen nach der ersten positiven Kultur
Ausschlusskriterien:
- Kulturen von Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Isolat(e) für weitere Studien nicht verfügbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Enterokokken-Blutkreislaufinfektionen
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit ≥ 1 positiven Enterokokken-Blutkulturen während des Krankenhausaufenthalts und mit wiederholten Blutkulturen innerhalb von 7 Tagen nach der ersten positiven Kultur werden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Tod aus irgendeinem Grund, während der Patient im Krankenhaus ist
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30 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit mikrobiologischem Ergebnis
Zeitfenster: 7 Tage nach der ersten dokumentierten positiven Blutkultur
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Eradikation ist definiert als eine negative Folgeblutkultur > 4 Tage nach der Indexblutkultur
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7 Tage nach der ersten dokumentierten positiven Blutkultur
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Anzahl der Teilnehmer mit erneutem Auftreten einer Bakteriämie
Zeitfenster: 14 Tage nach der dokumentierten Eradikation der Bakteriämie
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Positive Blutkultur mit demselben Organismus innerhalb der folgenden 14 Tage nach der dokumentierten Eradikation der Bakteriämie
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14 Tage nach der dokumentierten Eradikation der Bakteriämie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-15-0055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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