静脉:肠球菌菌血症的转化研究
2020年5月26日 更新者:Cesar A Arias、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是组建一个多中心前瞻性肠球菌血流感染 (BSI) 患者队列,以提供关于肠球菌 BSI 患者结局的数据,用于未来试验的样本量计算,并确定引起 BSI 的肠球菌分离株的特征,以便全面剖析感染生物的分子流行病学以供未来研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- 电话号码:(713) 500-9000
- 邮箱:Cesar.Arias@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Truc T. Tran, PharmD
- 电话号码:(713) 500-6748
- 邮箱:Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
学习地点
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Cologne、德国
- 尚未招聘
- University of Cologne
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接触:
- Harald Seifert, MD
- 邮箱:harald.seifert@uni-koeln.de
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Santiago、智利
- 招聘中
- Hospital Padre Hurtado
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接触:
- José M. Munita, MD
- 邮箱:Jose.m.munita@uth.tmc.edu
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
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接触:
- Lilian Abbo, MD
- 邮箱:labbo@med.miami.edu
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
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接触:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- 邮箱:Kreyes1@hfhs.org
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接触:
- Marcus Zeryos, MD
- 邮箱:mzervos@hfhs.org
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- 招聘中
- University of Mississippi Medical Center
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接触:
- Luis Shimose, MD
- 邮箱:lshimoseciudad@umc.edu
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina
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接触:
- David van Duin, MD, PhD
- 邮箱:David_vanduin@med.unc.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh School of Medicine
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接触:
- Yohei Doi, MD, PhD
- 邮箱:yod4@pitt.edu
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- 电话号码:713-500-9000
- 邮箱:Cesar.Arias@uth.tmc.edu
-
接触:
- Truc T. Tran, PhD
- 电话号码:(713) 500-6748
- 邮箱:Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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接触:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- 邮箱:sshelburne@mdanderson.org
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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接触:
- Catherine Liu, MD
- 邮箱:Catherine.liu@fredhutch.org
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari de Bellvitge
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接触:
- Carlota Guidiol, MD
- 邮箱:carlotasway@hotmail.com
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Buenos Aires、阿根廷
- 招聘中
- Hospital Sanatorio
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接触:
- Fernanda Barberis, MD
- 邮箱:ferbarberis@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住院病人
描述
纳入标准:
- 住院病人
- ≥1 例肠球菌血培养阳性。 住院期间(VRE 或 VSE)
- 细菌分离物可用于进一步表征
- 在第一次阳性培养后 7 天内重复血培养
排除标准:
- 未入院患者的培养物
- 分离株不可用于进一步研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肠球菌血流感染患者
将包括住院期间 ≥ 1 次肠球菌血培养阳性且在首次阳性培养后 7 天内重复血培养的成年患者(≥ 18 岁)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因住院死亡率
大体时间:30天或直到出院
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住院期间因任何原因死亡
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30天或直到出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有微生物学结果的参与者人数
大体时间:首次记录到阳性血培养后 7 天
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根除定义为阴性后续血培养 > 4 天后指数血培养
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首次记录到阳性血培养后 7 天
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菌血症复发的参与者人数
大体时间:记录的菌血症根除后 14 天
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在记录的菌血症根除后的 14 天内,同一微生物的血培养呈阳性
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记录的菌血症根除后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2025年5月31日
研究完成 (预期的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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