VENÖS: En translationell studie av enterokockbakterier
26 maj 2020 uppdaterad av: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att sammanställa en multicenter prospektiv kohort av patienter med enterokockinfektioner i blodomloppet (BSI) för att tillhandahålla data om utfall från patienter med enterokock-BSI för beräkningar av provstorlekar för framtida prövningar, samt att karakterisera enterokockisolat som orsakar BSI. att heltäckande dissekera den molekylära epidemiologin hos infekterande organismer för framtida studier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-post: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Truc T. Tran, PharmD
- Telefonnummer: (713) 500-6748
- E-post: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Hospital Sanatorio
-
Kontakt:
- Fernanda Barberis, MD
- E-post: ferbarberis@hotmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytering
- Hospital Padre Hurtado
-
Kontakt:
- José M. Munita, MD
- E-post: Jose.m.munita@uth.tmc.edu
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
-
Kontakt:
- Lilian Abbo, MD
- E-post: labbo@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
-
Kontakt:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- E-post: Kreyes1@hfhs.org
-
Kontakt:
- Marcus Zeryos, MD
- E-post: mzervos@hfhs.org
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Luis Shimose, MD
- E-post: lshimoseciudad@umc.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- David van Duin, MD, PhD
- E-post: David_vanduin@med.unc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
Kontakt:
- Yohei Doi, MD, PhD
- E-post: yod4@pitt.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9000
- E-post: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Truc T. Tran, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-6748
- E-post: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- E-post: sshelburne@mdanderson.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Catherine Liu, MD
- E-post: Catherine.liu@fredhutch.org
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Carlota Guidiol, MD
- E-post: carlotasway@hotmail.com
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- University of Cologne
-
Kontakt:
- Harald Seifert, MD
- E-post: harald.seifert@uni-koeln.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd patient
- ≥1 positiv blododling med Enterococcus spp. (VRE eller VSE) under sjukhusvistelse
- bakterieisolat(er) är tillgängliga för ytterligare karakterisering
- Upprepa blododling(er) inom 7 dagar från den första positiva odlingen
Exklusions kriterier:
- Kulturer erhållna från patienter som inte tagits in på sjukhuset
- Isolat(er) är inte tillgängliga för vidare studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med enterokockinfektioner i blodet
Vuxna patienter (≥ 18 år) med ≥ 1 positiva blododlingar med Enterococcus under sjukhusvistelse och som har upprepade blododling(er) inom 7 dagar från den första positiva odlingen kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar eller tills sjukhusutskrivning
|
Död oavsett orsak medan patienten är på sjukhuset
|
30 dagar eller tills sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med mikrobiologiskt utfall
Tidsram: 7 dagar efter första dokumenterad positiv blododling
|
Eradikering definieras som en negativ uppföljningsblodkultur > 4 dagar efter indexblododling
|
7 dagar efter första dokumenterad positiv blododling
|
|
Antal deltagare med återfall av bakteriemi
Tidsram: 14 dagar efter den dokumenterade utrotningen av bakteriemi
|
Positiv blododling med samma organism inom de följande 14 dagarna efter den dokumenterade utrotningen av bakteriemi
|
14 dagar efter den dokumenterade utrotningen av bakteriemi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-15-0055
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .