VEINEUSE : Une étude translationnelle de la bactériémie à entérocoques
26 mai 2020 mis à jour par: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de rassembler une cohorte prospective multicentrique de patients atteints d'infections sanguines à entérocoques (BSI) pour fournir des données sur les résultats des patients atteints de BSI à entérocoque pour les calculs de taille d'échantillon pour les futurs essais, ainsi que pour caractériser les isolats d'entérocoques causant des BSI afin disséquer de manière exhaustive l'épidémiologie moléculaire des organismes infectieux pour de futures études.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 500-9000
- E-mail: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Truc T. Tran, PharmD
- Numéro de téléphone: (713) 500-6748
- E-mail: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- University of Cologne
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Contact:
- Harald Seifert, MD
- E-mail: harald.seifert@uni-koeln.de
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Hospital Sanatorio
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Contact:
- Fernanda Barberis, MD
- E-mail: ferbarberis@hotmail.com
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Santiago, Chili
- Recrutement
- Hospital Padre Hurtado
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Contact:
- José M. Munita, MD
- E-mail: Jose.m.munita@uth.tmc.edu
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Contact:
- Carlota Guidiol, MD
- E-mail: carlotasway@hotmail.com
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
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Contact:
- Lilian Abbo, MD
- E-mail: labbo@med.miami.edu
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
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Contact:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- E-mail: Kreyes1@hfhs.org
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Contact:
- Marcus Zeryos, MD
- E-mail: mzervos@hfhs.org
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Recrutement
- University of Mississippi Medical Center
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Contact:
- Luis Shimose, MD
- E-mail: lshimoseciudad@umc.edu
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- University of North Carolina
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Contact:
- David van Duin, MD, PhD
- E-mail: David_vanduin@med.unc.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh School of Medicine
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Contact:
- Yohei Doi, MD, PhD
- E-mail: yod4@pitt.edu
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: 713-500-9000
- E-mail: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
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Contact:
- Truc T. Tran, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 500-6748
- E-mail: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- E-mail: sshelburne@mdanderson.org
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Contact:
- Catherine Liu, MD
- E-mail: Catherine.liu@fredhutch.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé
- ≥1 hémoculture positive avec Enterococcus spp. (ERV ou TSE) pendant l'hospitalisation
- isolat(s) bactérien(s) est/sont disponible(s) pour une caractérisation plus poussée
- Répétez les hémocultures dans les 7 jours suivant la première culture positive
Critère d'exclusion:
- Cultures obtenues à partir de patients non admis à l'hôpital
- Isolat(s) non disponible(s) pour d'autres études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'infections sanguines à entérocoques
Les patients adultes (≥ 18 ans) avec ≥ 1 hémoculture positive à Enterococcus pendant l'hospitalisation et qui ont répété l'hémoculture dans les 7 jours suivant la première culture positive seront inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: 30 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Décès quelle qu'en soit la cause pendant que le patient est à l'hôpital
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30 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec résultat microbiologique
Délai: 7 jours après la première hémoculture positive documentée
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Éradication définie comme une hémoculture de suivi négative > 4 jours après l'hémoculture index
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7 jours après la première hémoculture positive documentée
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Nombre de participants avec récidive de bactériémie
Délai: 14 jours après l'éradication documentée de la bactériémie
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Hémoculture positive avec le même organisme dans les 14 jours suivant l'éradication documentée de la bactériémie
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14 jours après l'éradication documentée de la bactériémie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .