LASIKKO: Käännöstutkimus enterokokkibakteremiasta
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on koota monikeskuspotentiaalinen kohortti potilaista, joilla on enterokokki-BSI-infektioita (BSI), jotta saadaan tietoa enterokokki-BSI-potilaiden tuloksista tulevia tutkimuksia varten näytekoon laskemista varten sekä karakterisoida BSI:itä aiheuttavia enterokokki-isolaatteja. tarkastella kattavasti infektoivien organismien molekyyliepidemiologiaa tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: (713) 500-9000
- Sähköposti: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Truc T. Tran, PharmD
- Puhelinnumero: (713) 500-6748
- Sähköposti: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Sanatorio
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernanda Barberis, MD
- Sähköposti: ferbarberis@hotmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Padre Hurtado
-
Ottaa yhteyttä:
- José M. Munita, MD
- Sähköposti: Jose.m.munita@uth.tmc.edu
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlota Guidiol, MD
- Sähköposti: carlotasway@hotmail.com
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- University of Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Seifert, MD
- Sähköposti: harald.seifert@uni-koeln.de
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilian Abbo, MD
- Sähköposti: labbo@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- Sähköposti: Kreyes1@hfhs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Zeryos, MD
- Sähköposti: mzervos@hfhs.org
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Shimose, MD
- Sähköposti: lshimoseciudad@umc.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- David van Duin, MD, PhD
- Sähköposti: David_vanduin@med.unc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yohei Doi, MD, PhD
- Sähköposti: yod4@pitt.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 713-500-9000
- Sähköposti: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Truc T. Tran, PhD
- Puhelinnumero: (713) 500-6748
- Sähköposti: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- Sähköposti: sshelburne@mdanderson.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Liu, MD
- Sähköposti: Catherine.liu@fredhutch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa oleva potilas
- ≥1 positiivinen veriviljely Enterococcus spp. (VRE tai VSE) sairaalahoidon aikana
- bakteeri-isolaatti(t) on/on saatavilla lisäkarakterisointia varten
- Toista veriviljely(t) 7 päivän sisällä ensimmäisestä positiivisesta viljelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Viljelmät, jotka on saatu potilailta, joita ei ole otettu sairaalaan
- Isolaatti(t) ei ole saatavilla jatkotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on enterokokki-verenkiertoinfektio
Mukaan otetaan aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on ≥ 1 positiivinen veriviljely Enterococcus-bakteerilla sairaalahoidon aikana ja joille on toistettu veriviljely 7 päivän kuluessa ensimmäisestä positiivisesta viljelmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalasta lähtöön asti
|
Kuolema mistä tahansa syystä potilaan ollessa sairaalassa
|
30 päivää tai sairaalasta lähtöön asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisen tuloksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen dokumentoidun positiivisen veriviljelyn jälkeen
|
Hävittäminen määritellään negatiiviseksi seurantaveriviljelyksi > 4 päivää indeksiveriviljelyn jälkeen
|
7 päivää ensimmäisen dokumentoidun positiivisen veriviljelyn jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla bakteremia uusiutuu
Aikaikkuna: 14 päivää bakteremian dokumentoidun hävittämisen jälkeen
|
Positiivinen veriviljelmä samalla organismilla seuraavien 14 päivän aikana bakteremian dokumentoidun hävittämisen jälkeen
|
14 päivää bakteremian dokumentoidun hävittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .