Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VENOUS: Translační studie enterokokové bakteriémie

26. května 2020 aktualizováno: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je sestavit multicentrickou prospektivní kohortu pacientů s enterokokovými infekcemi krevního řečiště (BSI), aby poskytla údaje o výsledcích pacientů s enterokokovými BSI pro výpočty velikosti vzorku pro budoucí studie a také charakterizovala enterokokové izoláty způsobující BSI v pořadí komplexně rozebrat molekulární epidemiologii infikujících organismů pro budoucí studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
  • Chile
  • Německo
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh School of Medicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný pacient
  • ≥1 pozitivní hemokultura s Enterococcus spp. (VRE nebo VSE) během hospitalizace
  • bakteriální izolát(y) je/jsou k dispozici pro další charakterizaci
  • Opakujte hemokulturu(y) do 7 dnů od první pozitivní kultivace

Kritéria vyloučení:

  • Kultury získané od pacientů nepřijatých do nemocnice
  • Izolát(y) není k dispozici pro další studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s enterokokovými infekcemi krevního řečiště
Zařazeni budou dospělí pacienti (≥ 18 let) s ≥ 1 pozitivní hemokultivací na Enterococcus během hospitalizace a kteří mají opakovanou hemokulturu(y) do 7 dnů od první pozitivní kultivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici ze všech příčin
Časové okno: 30 dnů nebo do propuštění z nemocnice
Smrt z jakékoli příčiny, když je pacient v nemocnici
30 dnů nebo do propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem
Časové okno: 7 dní po první zdokumentované pozitivní hemokultivaci
Eradikace definovaná jako negativní následná hemokultura > 4 dny po indexové hemokultivaci
7 dní po první zdokumentované pozitivní hemokultivaci
Počet účastníků s recidivou bakteriémie
Časové okno: 14 dní po dokumentované eradikaci bakteriémie
Pozitivní hemokultura se stejným organismem během následujících 14 dnů po dokumentované eradikaci bakteriémie
14 dní po dokumentované eradikaci bakteriémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit