Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ŻYLNE: translacyjne badanie bakteriemii enterokokowej

26 maja 2020 zaktualizowane przez: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zebranie wieloośrodkowej prospektywnej kohorty pacjentów z enterokokowymi zakażeniami krwi (BSI) w celu dostarczenia danych na temat wyników pacjentów z enterokokowymi BSI do obliczeń wielkości próby do przyszłych badań, a także do scharakteryzowania izolatów enterokoków powodujących BSI w kolejności kompleksowo przeanalizować epidemiologię molekularną organizmów infekujących do przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
  • Chile
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
  • Niemcy
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital and Medical Centers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh School of Medicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany
  • ≥1 dodatni wynik posiewu krwi z Enterococcus spp. (VRE lub VSE) podczas hospitalizacji
  • izolaty bakteryjne są dostępne do dalszej charakterystyki
  • Powtórzyć posiew krwi w ciągu 7 dni od pierwszego dodatniego posiewu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiewy uzyskane od pacjentów nieprzyjętych do szpitala
  • Izolat(y) niedostępny(e) do dalszych badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zakażeniami krwi enterokokami
Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) z ≥ 1 dodatnim posiewem krwi na obecność Enterococcus podczas hospitalizacji i u których powtórzono posiew krwi w ciągu 7 dni od pierwszego dodatniego posiewu, zostaną włączeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni lub do wypisu ze szpitala
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu pacjenta w szpitalu
30 dni lub do wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wynikiem mikrobiologicznym
Ramy czasowe: 7 dni po pierwszym udokumentowanym dodatnim posiewie krwi
Eradykacja zdefiniowana jako ujemny wynik posiewu kontrolnego > 4 dni po posiewie wskaźnikowym
7 dni po pierwszym udokumentowanym dodatnim posiewie krwi
Liczba uczestników z nawrotem bakteriemii
Ramy czasowe: 14 dni po udokumentowanej eradykacji bakteriemii
Pozytywny wynik posiewu krwi z użyciem tego samego drobnoustroju w ciągu kolejnych 14 dni po udokumentowanej eradykacji bakteriemii
14 dni po udokumentowanej eradykacji bakteriemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakterie enterokokowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj