VÉNUS: Az Enterococcus Bacteremia transzlációs vizsgálata
2020. május 26. frissítette: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja az enterococcus véráram-fertőzésben (BSI) szenvedő betegek többközpontú prospektív kohorszának összeállítása, hogy adatokat szolgáltasson az enterococcus BSI-ben szenvedő betegek kimeneteléről a jövőbeni vizsgálatok mintaszámának kiszámításához, valamint a BSI-t okozó enterococcus izolátumok jellemzése érdekében. a fertőző organizmusok molekuláris epidemiológiájának átfogó boncolgatása a jövőbeli tanulmányok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Telefonszám: (713) 500-9000
- E-mail: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Truc T. Tran, PharmD
- Telefonszám: (713) 500-6748
- E-mail: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Toborzás
- Hospital Sanatorio
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernanda Barberis, MD
- E-mail: ferbarberis@hotmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Toborzás
- Hospital Padre Hurtado
-
Kapcsolatba lépni:
- José M. Munita, MD
- E-mail: Jose.m.munita@uth.tmc.edu
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Lilian Abbo, MD
- E-mail: labbo@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- E-mail: Kreyes1@hfhs.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcus Zeryos, MD
- E-mail: mzervos@hfhs.org
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Toborzás
- University of Mississippi Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Shimose, MD
- E-mail: lshimoseciudad@umc.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- University of North Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- David van Duin, MD, PhD
- E-mail: David_vanduin@med.unc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yohei Doi, MD, PhD
- E-mail: yod4@pitt.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Telefonszám: 713-500-9000
- E-mail: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Truc T. Tran, PhD
- Telefonszám: (713) 500-6748
- E-mail: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- E-mail: sshelburne@mdanderson.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Toborzás
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Liu, MD
- E-mail: Catherine.liu@fredhutch.org
-
-
-
-
-
Cologne, Németország
- Még nincs toborzás
- University of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Harald Seifert, MD
- E-mail: harald.seifert@uni-koeln.de
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlota Guidiol, MD
- E-mail: carlotasway@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi beteg
- ≥1 pozitív vértenyészet Enterococcus spp. (VRE vagy VSE) kórházi kezelés alatt
- bakteriális izolátum(ok) állnak rendelkezésre további jellemzésre
- Ismételje meg a vértenyésztést az első pozitív tenyésztéstől számított 7 napon belül
Kizárási kritériumok:
- Kórházba nem került betegektől származó tenyészetek
- Izolátum(ok) nem állnak rendelkezésre további vizsgálatokhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Enterococcus véráramfertőzésben szenvedő betegek
Felnőtt betegek (≥ 18 évesek), akiknél ≥ 1 pozitív vértenyésztés történt Enterococcusszal a kórházi kezelés során, és akiknél az első pozitív tenyésztéstől számított 7 napon belül ismételt vértenyésztés(ek) történt(ek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okú, kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap vagy a kórházi elbocsátásig
|
Bármilyen okból bekövetkező haláleset a beteg kórházi ápolása közben
|
30 nap vagy a kórházi elbocsátásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiológiai eredménnyel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 7 nappal az első dokumentált pozitív vértenyésztés után
|
Az eradikáció definíció szerint negatív követési vértenyésztés > 4 nappal az indexvértenyésztés után
|
7 nappal az első dokumentált pozitív vértenyésztés után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a bakteriémia kiújul
Időkeret: 14 nappal a bakteriémia dokumentált felszámolása után
|
Pozitív vértenyésztés ugyanazzal a szervezettel a következő 14 napon belül a bakteriémia dokumentált felszámolását követően
|
14 nappal a bakteriémia dokumentált felszámolása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-15-0055
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .