VENOUS: 腸球菌性菌血症のトランスレーショナル研究
2020年5月26日 更新者:Cesar A Arias、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、腸球菌血流感染症(BSI)患者の多施設前向きコホートを集めて、将来の試験のサンプルサイズ計算のための腸球菌BSI患者の転帰に関するデータを提供するとともに、BSIを引き起こす腸球菌分離株を順番に特徴づけることである。将来の研究のために感染微生物の分子疫学を包括的に分析する。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- 電話番号:(713) 500-9000
- メール:Cesar.Arias@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Truc T. Tran, PharmD
- 電話番号:(713) 500-6748
- メール:Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
-
コンタクト:
- Lilian Abbo, MD
- メール:labbo@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
-
コンタクト:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- メール:Kreyes1@hfhs.org
-
コンタクト:
- Marcus Zeryos, MD
- メール:mzervos@hfhs.org
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- University of Mississippi Medical Center
-
コンタクト:
- Luis Shimose, MD
- メール:lshimoseciudad@umc.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina
-
コンタクト:
- David van Duin, MD, PhD
- メール:David_vanduin@med.unc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
コンタクト:
- Yohei Doi, MD, PhD
- メール:yod4@pitt.edu
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
コンタクト:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- 電話番号:713-500-9000
- メール:Cesar.Arias@uth.tmc.edu
-
コンタクト:
- Truc T. Tran, PhD
- 電話番号:(713) 500-6748
- メール:Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- メール:sshelburne@mdanderson.org
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
コンタクト:
- Catherine Liu, MD
- メール:Catherine.liu@fredhutch.org
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Sanatorio
-
コンタクト:
- Fernanda Barberis, MD
- メール:ferbarberis@hotmail.com
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
コンタクト:
- Carlota Guidiol, MD
- メール:carlotasway@hotmail.com
-
-
-
-
-
Santiago、チリ
- 募集
- Hospital Padre Hurtado
-
コンタクト:
- José M. Munita, MD
- メール:Jose.m.munita@uth.tmc.edu
-
-
-
-
-
Cologne、ドイツ
- まだ募集していません
- University of Cologne
-
コンタクト:
- Harald Seifert, MD
- メール:harald.seifert@uni-koeln.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者
説明
包含基準:
- 入院患者
- 腸球菌属の血液培養が 1 つ以上陽性。 入院中(VREまたはVSE)
- 細菌分離株はさらなる特性評価に利用可能です
- 最初の培養陽性から 7 日以内に血液培養を繰り返します。
除外基準:
- 入院していない患者から採取した培養物
- 分離株はさらなる研究には利用できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
腸球菌血流感染症を患っている患者
入院中に腸球菌の血液培養陽性が1回以上あり、最初の培養陽性から7日以内に血液培養を繰り返した成人患者(18歳以上)が含まれる。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全原因による院内死亡率
時間枠:30日間または退院まで
|
患者が入院中に何らかの原因で死亡した場合
|
30日間または退院まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
微生物学的結果が得られた参加者の数
時間枠:最初に血液培養陽性が確認されてから 7 日後
|
根絶は、インデックス血液培養から 4 日以上経過した追跡血液培養が陰性であると定義されます。
|
最初に血液培養陽性が確認されてから 7 日後
|
菌血症が再発した参加者の数
時間枠:菌血症の根絶が証明されてから 14 日後
|
菌血症の根絶が証明されてから14日以内に同じ微生物による血液培養陽性が確認された場合
|
菌血症の根絶が証明されてから 14 日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2025年5月31日
研究の完了 (予想される)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-15-0055
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。