VENOUS: трансляционное исследование энтерококковой бактериемии
26 мая 2020 г. обновлено: Cesar A Arias, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является формирование многоцентровой проспективной когорты пациентов с энтерококковыми инфекциями кровотока (ИНКК) для получения данных о результатах лечения пациентов с энтерококковыми инфекциями кровотока для расчета размера выборки для будущих исследований, а также для характеристики энтерококковых изолятов, вызывающих ИКК, для всесторонне проанализировать молекулярную эпидемиологию инфекционных организмов для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Номер телефона: (713) 500-9000
- Электронная почта: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Truc T. Tran, PharmD
- Номер телефона: (713) 500-6748
- Электронная почта: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Sanatorio
-
Контакт:
- Fernanda Barberis, MD
- Электронная почта: ferbarberis@hotmail.com
-
-
-
-
-
Cologne, Германия
- Еще не набирают
- University of Cologne
-
Контакт:
- Harald Seifert, MD
- Электронная почта: harald.seifert@uni-koeln.de
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Контакт:
- Carlota Guidiol, MD
- Электронная почта: carlotasway@hotmail.com
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Jackson Health System, University of Miami Miller School of Medicine
-
Контакт:
- Lilian Abbo, MD
- Электронная почта: labbo@med.miami.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital and Medical Centers
-
Контакт:
- Katherine Reyes, MD, PhD
- Электронная почта: Kreyes1@hfhs.org
-
Контакт:
- Marcus Zeryos, MD
- Электронная почта: mzervos@hfhs.org
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Luis Shimose, MD
- Электронная почта: lshimoseciudad@umc.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- David van Duin, MD, PhD
- Электронная почта: David_vanduin@med.unc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
Контакт:
- Yohei Doi, MD, PhD
- Электронная почта: yod4@pitt.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD
- Номер телефона: 713-500-9000
- Электронная почта: Cesar.Arias@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Truc T. Tran, PhD
- Номер телефона: (713) 500-6748
- Электронная почта: Truc.T.Tran@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Samuel Shelburne, MD, PhD
- Электронная почта: sshelburne@mdanderson.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Контакт:
- Catherine Liu, MD
- Электронная почта: Catherine.liu@fredhutch.org
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Hospital Padre Hurtado
-
Контакт:
- José M. Munita, MD
- Электронная почта: Jose.m.munita@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированный пациент
- ≥1 положительная культура крови с Enterococcus spp. (VRE или VSE) во время госпитализации
- бактериальные изоляты доступны для дальнейшей характеристики
- Повторите посев крови в течение 7 дней после первого положительного посева.
Критерий исключения:
- Культуры, полученные от пациентов, не госпитализированных
- Изолят(ы) недоступен для дальнейших исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с энтерококковыми инфекциями кровотока
Будут включены взрослые пациенты (≥ 18 лет) с ≥ 1 положительным посевом крови на Enterococcus во время госпитализации и с повторным посевом крови в течение 7 дней после первого положительного посева.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней или до выписки из стационара
|
Смерть по любой причине, пока пациент находится в больнице
|
30 дней или до выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с микробиологическим исходом
Временное ограничение: 7 дней после первого задокументированного положительного посева крови
|
Эрадикация определяется как отрицательный результат последующего посева крови > 4 дней после исходного посева крови.
|
7 дней после первого задокументированного положительного посева крови
|
|
Количество участников с рецидивом бактериемии
Временное ограничение: 14 дней после подтвержденной эрадикации бактериемии
|
Положительный посев крови с тем же микроорганизмом в течение следующих 14 дней после подтвержденной эрадикации бактериемии.
|
14 дней после подтвержденной эрадикации бактериемии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cesar A. Arias, MD, MSc, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .